Ce este bromura și vilanterolul Anoro - umeclidinium și pentru ce se utilizează?
Anoro este un medicament care conține substanțele active bromură de umeclidiniu și vilanterol. Este utilizat ca terapie de întreținere (regulată) pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC). BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii și alveolele plămânilor sunt deteriorate sau blocate, rezultând dificultăți de respirație.
Cum se utilizează Anoro - bromură de umeclidiniu și vilanterol?
Anoro poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Este disponibil sub formă de pulbere de inhalare conținută într-un inhalator portabil. Inhalatorul eliberează 22 micrograme de vilanterol și 55 micrograme de umeclidinium (sub formă de bromură de umeclidinium) pentru fiecare inhalare. Doza recomandată este de o inhalare pe zi, la aceeași oră în fiecare zi. Pentru mai multe informații despre utilizarea corectă a inhalatorului, consultați instrucțiunile din prospect.
Cum acționează bromura de Anoro - umeclidinium și vilanterolul?
Ingredientele active din Anoro, umeclidinium și vilanterol funcționează diferit pentru a dilata căile respiratorii și a îmbunătăți respirația în BPOC. Anoro conține două ingrediente active: vilanterolul este un agonist adrenergic beta-2 cu acțiune îndelungată. Acționează prin legarea de receptorii adrenergici beta-2 care se găsesc în celulele musculare ale multor organe, inclusiv în căile respiratorii pulmonare. Odată inhalat, vilanterolul ajunge în plămâni. receptori prezenți în căile respiratorii și îi activează, relaxând astfel mușchii căilor respiratorii.
Umeclidinium este un antagonist al receptorilor muscarinici. Funcționează prin blocarea altor receptori numiți „receptori muscarinici”, care sunt responsabili de controlul contracției musculare. Când este inhalat, umeclidiniul exercită, de asemenea, un efect relaxant asupra mușchilor căilor respiratorii. Acțiunea combinată a celor două ingrediente active ajută la menținerea căilor respiratorii dilatate și permite pacientului să respire mai ușor.
Ce beneficii au prezentat bromura de Anoro - umeclidinium și vilanterolul în timpul studiilor?
Combinația de umeclidinium și vilanterol a fost investigată în cinci studii principale care au implicat peste 5600 de pacienți.Două studii au comparat combinația cu doze fixe de umeclidinium și vilanterol (una corespunzătoare Anoro și o combinație de mai mult) cu vilanterol administrat singur, umeclidinium administrat singur și placebo (un tratament inactiv). Într-un studiu, s-a utilizat doza de umeclidinium 55 micrograme / vilanterol 22 micrograme (Anoro), în timp ce o doză mai mare a fost utilizată în al doilea studiu. constând din umeclidinium 113 micrograme / vilanterol 22 micrograme. Alte două studii a comparat aceste două combinații cu doze fixe de umeclidinium și vilanterol cu un alt medicament, numit tiotropium, utilizat în tratamentul BPOC, în timp ce un ultim studiu a comparat doar doza mai mică decât umeclidinium și vilanterol (55 micrograme / 22 micrograme) cu tiotropium. principala măsură a eficacității a fost îmbunătățirea volumului expirator forțat (FEV1, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă). Studiile au arătat că, după 24 de săptămâni de tratament, Anoro a îmbunătățit funcția pulmonară cu un FEV1 mediu de 167 ml mai mult decât placebo. Anoro a crescut, de asemenea, FEV1 cu o medie de 95 ml mai mult decât monoterapia cu vilanterol și cu 52 ml mai mult decât monoterapia cu bromură de umeclidinium. Creșterea medie a FEV1 cu Anoro a fost cu 60, 90 și 112 ml mai mult decât tiotropium după 24 de săptămâni de tratament în cele trei studii în care Anoro a fost comparat cu tiotropium. Comparativ cu placebo, s-a demonstrat că Anoro îmbunătățește dificultățile de respirație. dozele de umeclidinium (113 micrograme) și vilanterol (22 micrograme), comparativ cu combinația cu doze mai mici (55 micrograme / 22 micrograme), nu au dus la îmbunătățiri ale funcției pulmonare suficient de consecvente pentru a justifica utilizarea.
Care este riscul asociat cu bromura de anoro - umeclidinium și vilanterol?
Cele mai frecvente reacții adverse cu Anoro (care pot afecta 1 până la 10 din 100 de pacienți) sunt infecțiile tractului respirator superior (răceli), infecțiile tractului urinar (infecții ale structurilor care transportă urina), faringita (inflamația gâtului), sinuzita ( inflamație a sinusurilor), nazofaringită (inflamație a nasului și gâtului), cefalee, tuse, durere orofaringiană (durere în gură și gât), constipație și gură uscată. Pentru lista completă a efectelor secundare și a limitărilor, consultați prospectul.
De ce au fost aprobate bromura de Anoro - umeclidinium și vilanterolul?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a decis că beneficiile Anoro sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE. CHMP a concluzionat că Anoro s-a dovedit a fi eficient în îmbunătățirea funcției și simptomelor pulmonare. de BCPO în comparație cu placebo sau individual cu componentele sale, precum și cu tiotropium. CHMP a remarcat, de asemenea, că nu au existat probleme importante legate de utilizarea Anoro și că efectele secundare sunt gestionabile, deși sunt limitate doar datele privind siguranța pe termen lung. disponibile până acum. CHMP a recomandat efectuarea unui studiu pentru a investiga mai detaliat acest lucru.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a bromurii de Anoro - umeclidinium și a vilanterolului?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Anoro este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul pentru Anoro, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți. Deoarece medicamentele aparținând aceleiași clase ca Anoro pot afecta inima și vasele de sânge din creier, compania va continua să monitorizeze îndeaproape efectele medicamentului asupra inimii și creierului și va efectua alte studii pe termen lung la pacienți pentru a identifica riscurile potențiale . Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Mai multe informații despre bromură de anoro - umeclidiniu și vilanterol
La 8 mai 2014, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Anoro, valabilă în întreaga Uniune Europeană. Pentru mai multe informații despre terapia Anoro, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul dvs. Ultima actualizare a acestui rezumat: 05/2014
Informațiile despre bromură de anoro - umeclidiniu și vilanterol publicate pe această pagină pot fi învechite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
