Ingrediente active: acid hialuronic (sare de sodiu a acidului hialuronic), sulfadiazină de argint
0,2% + 1% Cremă
2 mg + 40 mg tifon impregnat
4 mg + 80 mg tifon impregnat
12 mg + 240 mg tifon impregnat
Inserturile pachetelor Connettivina plus sunt disponibile pentru pachete: - 0,2% + 1% Cremă, 2 mg + 40 mg tifon impregnat, 4 mg + 80 mg tifon impregnat, 12 mg + 240 mg tifon impregnat
- Connettivina Plus 2 mg + 40 mg tifon impregnat, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg tifon impregnat, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg tifon impregnat
De ce se folosește Connettivina plus? Pentru ce este?
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g cremă conține două ingrediente active: acid hialuronic, sare de sodiu și sulfadiazină de argint și aparține unei clase de medicamente numite vindecătoare și dezinfectante.
Acidul hialuronic este o substanță produsă în mod natural de corpul nostru, capabilă să stimuleze formarea de colagen și a țesutului conjunctiv, crescând elasticitatea țesuturilor și asigurând o hidratare optimă a pielii. Aprovizionarea locală cu acid hialuronic determină accelerarea procesului de vindecare a rănilor.
Sulfadiazina de argint este un ingredient activ aparținând familiei de antibiotice sulfonamidice, este capabilă să blocheze mecanismele de replicare și astfel să contracareze formarea infecțiilor.
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g cremă este indicată pentru prevenirea și tratamentul local (local) al rănilor (rănilor) greu de vindecat, leziuni care se formează de obicei la nivelul membrelor inferioare din cauza tulburărilor circulației sângelui (ulcere varicoase) ) și arsuri.
Datorită acțiunii complementare a celor două ingrediente active, Connettivina Plus previne reapariția infecției (infecție secundară) și promovează vindecarea rănilor.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Connettivina plus
Nu utilizați Connettivina Plus:
- dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Precauții de utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Connettivina plus
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Connettivina Plus dacă:
- ați avut o reacție de hipersensibilitate (reacție alergică) după administrarea sulfonamidelor;
- aveți probleme hepatice severe (insuficiență hepatică);
- aveți probleme renale severe (insuficiență renală);
- dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Connettivina plus
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Acordați o atenție deosebită atunci când utilizați Connettivina Plus împreună cu enzime proteolitice pentru uz local, deoarece acțiunea lor ar putea fi prevenită de componentele prezente în cremă.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Connettivina Plus nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepția cazului în care, în opinia medicului, utilizarea acestuia nu este esențială. În acest caz, Connettivina Plus trebuie utilizat numai sub supravegherea directă a medicului.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Conectivitatea Plus nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doza, metoda și timpul de administrare Cum se utilizează Connettivina plus: Posologie
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Aplicați un strat uniform de cremă de 2-3 mm grosime pe leziune, de 1 sau 2 ori pe zi. Nu opriți tratamentul până când leziunea nu s-a vindecat complet.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele persistă după o scurtă perioadă de tratament sau, în orice moment, dacă se agravează.
Dacă uitați să utilizați Connettivina Plus
Dacă ați uitat să aplicați crema, faceți-o imediat ce vă amintiți. Apoi continuați aplicația conform schemei obișnuite.
Dacă încetați să utilizați Connettivina Plus
Aplicarea cremei trebuie să continue fără întrerupere, până când leziunea se vindecă complet.Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Connettivina plus
În cazul utilizării accidentale a unei doze excesive de Connettivina Plus, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital. Nu se cunosc cazuri de supradozaj din cauza utilizării unei cantități excesive de Connettivina Plus.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Connettivina plus
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacții locale non-grave au fost rareori observate.
Deoarece Connettivina Plus traversează straturile mai adânci ale pielii în cantități neglijabile (absorbție percutanată), nu au fost raportate vreodată efecte nedorite din cauza prezenței ingredientelor active în circulație (efecte sistemice).
Cu toate acestea, după aplicarea Connettivina Plus pe suprafețe extinse ale pielii, este posibil să prezentați efectele secundare care se observă de obicei la administrarea orală de medicamente pe bază de sulfonamide (clasa de medicamente de care aparține sulfadiazina) sau injectabile (căi sistemice). precum:
- probleme renale severe (insuficiență renală);
- inflamația ficatului ca reacție la anumite substanțe la care este expus (hepatită toxică);
- reducerea numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză și leucopenie) și trombocite (trombocitopenie) care circulă în sânge.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Data de expirare indicată se referă la medicamentul ambalat intact, depozitat corect.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Other_information "> Alte informații
Ce conține Connettivina Plus
- Ingredientele active sunt: acid hialuronic, sare de sodiu și sulfadiazină de argint. 1 g de cremă conține 2 mg sare de sodiu a acidului hialuronic și 10 mg sulfadizină de argint.
- Celelalte componente sunt: polietilen glicol 400 monostearat, ester decilic al acidului oleic, ceară emulsionantă, glicerol, soluție de sorbitol 70%, apă purificată.
Descrierea aspectului Connettivina Plus și conținutul pachetului
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g este o cremă conținută într-un tub de aluminiu de 25 g.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% cremă
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg tifon impregnat
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg tifon impregnat
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg tifon impregnat
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
Principii active
Sare de sodiu a acidului hialuronic
Sulfadiazine argentica
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% cremă
100 g de smântână conțin:
Sare de sodiu acid hialuronic 200 mg
Sulfadiazină de argint 1,00 g
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg tifon impregnat
Fiecare tifon de 10x10 cm este îmbibat cu 4 g de cremă
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg tifon impregnat
Fiecare tifon de 10x20 cm este îmbibat cu 8 g de cremă
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg tifon impregnat
Fiecare tifon de 20x30 cm este îmbibat cu 24 g de cremă cu următoarea compoziție procentuală:
Sare de sodiu acid hialuronic 50 mg
Sulfadiazină de argint 1,00 g
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Cremă - tifon impregnat
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Profilaxia și tratamentul local al rănilor, ulcerelor varicoase și arsurilor.
04.2 Doze și mod de administrare -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% cremă:
răspândiți un strat uniform de 2-3 mm grosime de cremă pe întregul loc al leziunii, o dată sau de două ori pe zi.
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg tifon impregnat
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg tifon impregnat
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg tifon impregnat
aplicați unul sau mai multe tifon medicamentos de două sau mai multe ori pe zi, în funcție de întinderea leziunilor.
Aplicarea trebuie să continue fără întrerupere, până la vindecarea completă.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la componentele produsului sau la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
CONNETTIVINA PLUS trebuie utilizat cu precauție la subiecții care au prezentat alergii anterioare la sulfonamide și în prezența insuficienței hepatice sau renale.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Enzimele proteolitice locale, aplicate simultan cu CONNETTIVINA PLUS, pot fi inactivate de prezența ionilor de argint.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Deoarece nu există date experimentale exhaustive privind posibilele efecte secundare ale medicamentului asupra fătului, CONNETTIVINA PLUS nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării decât dacă, în opinia medicului, utilizarea acestuia este esențială.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite -
După aplicarea CONNETTIVINA PLUS, rareori pot să apară reacții locale modeste.
Nu s-au primit niciodată rapoarte de reacții adverse sistemice, de fapt absorbția percutanată a CONNETTIVINAPLUS este neglijabilă. Cu toate acestea, deoarece administrarea sistemică de sulfonamide poate provoca reacții adverse precum insuficiență renală, hepatită toxică, agranulocitoză, trombocitopenie și leucopenie, nu poate fi excludeți faptul că tratamentul unor părți mari ale corpului cu CONNETTIVINA PLUS poate da naștere la efectele secundare clasice ale sulfonamidelor administrate sistemic.
04.9 Supradozaj -
Nu se cunosc cazuri de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
CONNETTIVINA PLUS este o „asociere de acid hialuronic și sulfadiazină de argint. Acidul hialuronic este o mucopolizaharidă acidă care constituie peste 50% din substanța bazică a dermei; se găsește și în concentrații mari în umorul vitros, în lichidul sinovial, în cordonul ombilical și în cartilajul osos. Aprovizionarea locală cu acid hialuronic determină accelerarea procesului de vindecare a rănilor.
Sulfadiazina de argint are o remarcabilă activitate antibacteriană pe mulți germeni gram pozitivi și gram negativi și pe multe specii de ciuperci. Activitatea sa pe Pseudomonas aeruginosa și Enterobacter pyogenes este remarcabilă, care sunt microorganismele care se găsesc cel mai frecvent în rănile și arsurile infectate.
Datorită acțiunii complementare a celor două componente active, CONNETTIVINA PLUS previne infecția secundară și promovează vindecarea rănilor.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Absorbția topică a acidului hialuronic și a sulfadiazinei de argint este clinic nesemnificativă. Nivelurile plasmatice de sulfadiazină sunt cu mult sub pragul riscurilor sistemice.
După aplicarea pe piele a unei doze terapeutice de CONNETTIVINA PLUS, doar 1% din cantitatea de sulfonamidă absorbită după administrarea orală a unei doze terapeutice de sulfadiazină este absorbită în medie.
05.3 Date preclinice de siguranță -
DL50 - os și i.p. la șobolani și șoareci acidul hialuronic este> 200 mg / kg.
LD50-os la șoarecii sulfadiazinei este> 10.000 mg / kg.
Studiile de toxicitate cronică a acidului hialuronic, efectuate pe diferite specii de animale, nu au evidențiat toxicitate.
Administrarea pe termen lung a sulfadiazinei a dus la nefrotoxicitate numai la doze orale foarte mari.
Nu sunt stabilite interferențe de niciun fel între componentele active ale CONNETTIVINA PLUS în ceea ce privește efectele toxice.
Asociația s-a dovedit lipsită de putere antigenică și dotată cu o tolerabilitate locală excelentă.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% cremă
Polietilen glicol 400 monostearat - ester decilic al acidului oleic - ceară emulsionantă - glicerol - soluție sorbitol 70% - apă purificată
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg tifon impregnat
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg tifon impregnat
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg tifon impregnat
Polietilen glicol 4000 - glicerol - apă purificată
06.2 Incompatibilitate "-
Nu există incompatibilități cunoscute.
06.3 Perioada de valabilitate "-
Produsul este stabil timp de 36 de luni când este nedeschis.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Cremă: tub de aluminiu de 25 g
Tifon impregnat: pungă de hârtie cu un singur sigiliu; aluminiu-polietilenă
Cutie cu 10 tifon impregnat 10x10 cm
Cutie cu 10 tifon impregnat 10x20 cm
Cutie cu 5 tifon impregnat 20x30 cm
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Niciun anume.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Cod fiscal n 00204260285
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% cremă: A.I.C. 028440030
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg tifon impregnat: A.I.C. 028440079
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg tifon impregnat: A.I.C. 028440055
CONNETTIVINAPLUS 12 mg + 240 mg tifon impregnat: A.I.C. 028440067
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
15/11/1999
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
13/06/2000
