Ingrediente active: Escină, Fosfatidilcolină
ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% gel - c.m.: Compoziție modificată (*)
De ce se utilizează gelul Essaven? Pentru ce este?
CE ESTE
ESSAVEN c.m. gelul este un vasoprotector.
DE CE ESTE FOLOSIT
ESSAVEN c.m. gelul este utilizat pentru tratarea simptomelor atribuite insuficienței venoase și stărilor de fragilitate capilară.
Contraindicații Când gelul Essaven nu trebuie utilizat
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți. ESSAVEN c.m. gelul nu trebuie răspândit pe răni deschise ale pielii, eczeme și mucoase (anal etc.).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua gel Essaven
Evita contactul cu ochii. Doar pentru uz extern.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul gelului Essaven
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală. Nu există interacțiuni cunoscute până acum.
Avertismente Este important să știm că:
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare. Dacă se întâmplă acest lucru, opriți tratamentul și stabiliți o terapie adecvată. După o perioadă scurtă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul.
Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Utilizarea preparatului în caz de sarcină și alăptare nu este contraindicată.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Essaven c.m. gelul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează gelul Essaven: Doze
Cat de mult
Aplicați preparatul de 3 ori pe zi.
Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului.
Când și cât timp
După o perioadă scurtă de tratament, fără rezultate vizibile, consultați-vă medicul. Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă observați modificări recente ale caracteristicilor sale.
Ca
În corespondența regiunilor dureroase sau umflate, distribuiți gelul uniform până la absorbție, chiar și pe părțile înconjurătoare, fără a fi nevoie de masaj.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult gel Essaven
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. În caz de ingestie / ingestie accidentală de Essaven c.m. gel anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital. Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea Essaven gel c.m., adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale gelului Essaven
În cazuri foarte rare, pot apărea reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate sau erupții cutanate și urticarie. Mâncărime.
Orice roșeață a pielii, care este extrem de rară, dispare spontan suspendând aplicarea preparatului.
Ca toate medicamentele, ESSAVEN C.M. poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.
Respectarea instrucțiunilor conținute în prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare indicată pe ambalaj. Data se referă la produsul ambalat intact, depozitat corespunzător.
A se păstra departe de sursele de căldură.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj. Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Other_information "> Alte informații
Compoziţie
(*) c.m.: compoziție modificată prin eliminarea unui ingredient activ (heparină de sodiu)
100 g de gel conțin:
Principii active:
Escin 1 g
Fosfatidilcolină 0,8 g
Excipienți: izopropanol, glicerol, trietanolamină, carbopol 940, colonie, esență de rozmarin, esență de lavandă, apă purificată.
Cum aratăESSAVEN c.m. vine sub formă de gel. Conținutul ambalajului este un tub de 40 g.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
ESSAVEN C.M.
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
C, M.: Compoziție modificată prin eliminarea unui principiu activ (heparină de sodiu).
100 g conțin, principii active:
• escin 1 g
• fosfatidilcolină 0,8 g
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Gel.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Simptome atribuite insuficienței venoase; stări de fragilitate capilară.
04.2 Doze și mod de administrare -
Aplicați preparatul de 3 ori pe zi, răspândind în corespondență cu regiunile dureroase și umflate, distribuind gelul uniform până la absorbție, chiar și pe părțile înconjurătoare, fără a fi nevoie de masaj.
Nu depășiți doza recomandată.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Essaven c.m. gelul nu trebuie răspândit pe răni deschise ale pielii, eczeme și mucoase (anal etc.).
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Evita contactul cu ochii. Doar pentru uz extern.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare. Dacă se întâmplă acest lucru, opriți tratamentul și stabiliți o terapie adecvată. După o perioadă scurtă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Niciunul nu se cunoaște până acum.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Utilizarea preparatului în caz de sarcină și alăptare nu este contraindicată.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Essaven c.m. gelul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite -
În cazuri foarte rare, pot apărea reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate sau erupții cutanate și urticarie. Mâncărime (frecvență necunoscută).
Orice roșeață a pielii, care este extrem de rară, dispare spontan suspendând aplicarea preparatului.
04.9 Supradozaj -
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Grupa farmacoterapeutică: vasoprotectori; Codul ATC: C05CX
Aescina și fosfatidilcolina polinesaturată (EPL), cu sinergism farmacodinamic și farmacocinetic, susținute de formula particulară a excipienților, au o acțiune terapeutică extinsă la ramurile venoase și arteriale ale circulației periferice și la țesuturile perivasale.
Escină: mărește tonul peretelui venos, reactivează capilarele în repaus, activează circulația capilarelor nutritive și scade hipertonia capilarelor limfatice.
EPL: îmbunătățește circulația arteriolo-capilară și influențează favorabil metabolismul celular și trofismul endoteliului și al țesuturilor pielii.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Datorită proprietăților sale hidrofile și lipofile, EPL acționează ca un purtător care permite penetrarea rapidă a ingredientelor active prin calea dublă a glandelor sebacee și sudoripare.Penetrarea rapidă a ingredientelor active a fost demonstrată prin studii cu radioizotopi.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Aplicarea cutanată a dozelor zilnice de aproximativ 14 ori mai mare decât doza terapeutică pentru o perioadă de 6 săptămâni a arătat absența efectelor toxice la șobolan (LD50 șobolan, aplicare topică: nedeterminabilă și în orice caz> 1,428 g de gel / kg ).
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Izopropanol, glicerol, trietanolamină, carbopol 940, colonie, esență de rozmarin, esență de lavandă, apă purificată.
06.2 Incompatibilitate "-
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate "-
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
A se păstra departe de sursele de căldură.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Tub de 40 g.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
NATTERMANN & CIE GmbH
Köln (Republica Federală Germania)
Reprezentant de vânzări în Italia
Sanofi-aventis S.p.A
Viale L- Bodio 37 / B - IT-20158 Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
AIC n. 036193011
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
12 iulie 2006
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
Octombrie 2009