Ce este Pioglitazone Teva?
Pioglitazonă Teva este un medicament care conține substanța activă pioglitazonă. Este disponibil în tablete (15, 30 și 45 mg).
Pioglitazonă Teva este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Pioglitazone Teva este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Actos.
Pentru ce se utilizează Pioglitazone Teva?
Pioglitazonă Teva este indicată pentru tratamentul diabetului de tip 2 la adulți (cu vârsta de 18 ani și peste), în special la cei supraponderali, ca adjuvant la dietă și exerciții fizice.
Pioglitazonă Teva este utilizată ca monoterapie (singură) la pacienții pentru care tratamentul cu metformină (un alt medicament antidiabetic) nu este adecvat.
Pioglitazonă Teva poate fi, de asemenea, utilizată în asociere cu metformină la pacienții care nu sunt controlați în mod satisfăcător numai cu metformină sau cu sulfoniluree (un alt tip de medicament pentru diabet) atunci când metformina nu este indicată („terapie duală”).
Pioglitazona Teva poate fi, de asemenea, utilizată în asociere cu metformină și o sulfoniluree la pacienții cu control insuficient, în ciuda terapiei duale orale („terapia triplă”).
Pioglitazonă Teva este, de asemenea, indicată în asociere cu insulină la pacienții care nu sunt suficient controlați numai cu insulină și care nu pot lua metformină.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Pioglitazone Teva?
Doza inițială recomandată de Pioglitazonă Teva este de 15 sau 30 mg o dată pe zi. După o săptămână sau două săptămâni, poate fi necesară creșterea dozei la 45 mg o dată pe zi, dacă este necesar un control mai bun al glicemiei (zahărului). Pioglitazonă Teva nu trebuie utilizată la pacienții dializați (o tehnică de eliminare a sângelui utilizată la persoanele cu afecțiuni renale). Comprimatele trebuie înghițite cu apă.
Tratamentul cu Pioglitazonă Teva trebuie reevaluat după 3-6 luni și întrerupt la pacienții care nu beneficiază suficient. Medicii prescriptori trebuie să confirme continuitatea beneficiilor tratamentului în timpul controalelor ulterioare.
Cum acționează Pioglitazone Teva?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficient. Substanța activă din Pioglitazone Teva, pioglitazona, face celulele (grăsime, mușchi și ficat) mai sensibile la insulină, permițând organismului să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Ca urmare, nivelurile sunt reduse. Glicemia și acest lucru ajută la controlul diabet de tip 2.
Cum a fost studiat Pioglitazone Teva?
Deoarece Pioglitazonă Teva este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la teste pentru a determina bioechivalența acestuia cu medicamentul de referință, Actos. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Pioglitazone Teva?
Deoarece Pioglitazona Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Pioglitazone Teva?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Pioglitazone Teva s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Actos. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Actos, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pioglitazone Teva.
Mai multe informații despre Pioglitazone Teva
Pe 26 martie 2012, Comisia Europeană a emis o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Pioglitazone Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre terapia cu Pioglitazonă Teva, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2011.
Informațiile despre Pioglitazone Teva publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
