Ce este Oprymea?
Oprymea este un medicament care conține substanța activă bază pramipexol. Este disponibil sub formă de tablete albe (rotunde: 0,088 mg, 0,7 mg și 1,1 mg; oval: 0,18 mg și 0,35 mg).
Oprymea este un medicament generic. Acest lucru implică faptul că este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Sifrol (cunoscut și sub numele de Mirapexin). Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, vă rugăm să consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Oprymea?
Oprymea este utilizat pentru a trata boala Parkinson, o tulburare mentală progresivă care provoacă tremur, mișcare lentă și rigiditate musculară. Oprymea poate fi utilizat singur sau în combinație cu levodopa (un alt medicament pentru boala Parkinson), în orice stadiu al bolii, inclusiv în etapele ulterioare când efectul levodopa devine mai puțin eficient.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Oprymea?
Comprimatele de Oprymea se iau cu apă, cu sau fără alimente. Doza inițială este de 0,088 mg de trei ori pe zi. La fiecare cinci până la șapte zile, doza trebuie crescută până când simptomele sunt controlate fără a provoca reacții adverse care nu pot fi tolerate. Doza maximă zilnică este de 1,1 mg de trei ori pe zi. Oprymea trebuie administrat mai rar la pacienții cu probleme renale. Dacă din orice motiv tratamentul este oprit, doza trebuie scăzută treptat.
Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Oprymea?
Substanța activă din Oprymea, pramipexolul, este un agonist al dopaminei care imită acțiunea dopaminei. Dopamina este o substanță purtătoare de mesaje conținută în zonele creierului care controlează mișcarea și coordonarea. Parkinson, celulele producătoare de dopamină încep să moară, rezultând o scădere a cantității de dopamină din creier. Prin urmare, pacienții își pierd capacitatea de a-și controla în mod fiabil mișcările. Pramipexolul stimulează creierul la fel cum ar face dopamina, permițând pacienților să-și controleze mișcările și să reducă semnele și simptomele bolii Parkinson, inclusiv tremurături, rigiditate și mișcare încetinită.
Cum a fost studiat Oprymea?
Deoarece Oprymea este un medicament generic, studiile s-au limitat la a demonstra că medicamentul este bioechivalent cu medicamentele de referință (care produc aceleași niveluri ale substanței active din organism).
Care este riscul asociat cu Oprymea?
Deoarece Oprymea este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile medicamentului sunt aceleași.
De ce a fost aprobat Oprymea?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele legislației UE, s-a demonstrat că Oprymea are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Sifrol. Prin urmare, CHMP este de părere că, la fel ca în În cazul Siprol, beneficiile depășesc riscurile identificate Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Oprymea.
Mai multe informații despre Oprymea
La 12 septembrie 2008, Comisia Europeană a acordat KRKA, d.d., Novo mesto o „autorizație de introducere pe piață” pentru Oprymea, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru versiunea completă de evaluare (EPAR) a Oprymea, faceți clic aici.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul EMEA.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2008.
Informațiile despre Oprymea - pramipexolo base publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
