Ce este Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva și pentru ce se utilizează?
Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva este un medicament anticoagulant, utilizat pentru subțierea sângelui, conținând două substanțe active: clopidogrel și acid acetilsalicilic. Este utilizat pentru a preveni problemele cauzate de cheaguri de sânge, cum ar fi infarctul miocardic, la pacienții adulți care iau deja atât comprimate clopidogrel, cât și acid acetilsalicilic (mai frecvent cunoscut sub numele de aspirină) ca tablete separate. Poate fi utilizat în următoarele grupuri de pacienți. o afecțiune cunoscută sub numele de „sindrom coronarian acut”:
- pacienți cu angină pectorală instabilă (un tip sever de durere toracică) sau care au avut un infarct miocardic fără „creștere a segmentului ST” (un ECG anormal sau electrocardiogramă), inclusiv pacienții supuși plasării stentului (tub mic) într-o arteră pentru a preveni îngustarea;
- pacienții tratați pentru infarctul miocardic cu creștere a segmentului ST, atunci când medicul consideră că ar putea beneficia de terapia anticoagulantă.
Cum se utilizează Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva?
Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva este disponibil sub formă de comprimate care conțin 75 mg de clopidogrel și 75 mg sau 100 mg de acid acetilsalicilic. Medicamentul se administrează sub formă de comprimat unic în locul comprimatelor unice de clopidogrel și acid acetilsalicilic pe care pacienții le iau deja separat.
Cum acționează Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva?
Ambele substanțe active din Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva, clopidogrel și acid acetilsalicilic, sunt medicamente antiplachetare. Acest lucru înseamnă că acestea ajută la prevenirea aglomerării celulelor sanguine numite „trombocite” și la formarea cheagurilor, contribuind astfel la prevenirea unui nou infarct miocardic. suprafața lor. În acest fel, trombocitele sunt mai puțin „lipicioase”, ceea ce reduce riscul formării cheagurilor de sânge. Acidul acetilsalicilic previne aglomerarea trombocitelor blocând o enzimă numită prostaglandin ciclooxigenază.Acest lucru reduce producția unei substanțe numite tromboxan, care promovează în mod normal agregarea trombocitelor în cheaguri. Combinația celor două substanțe active are ca efect reducerea riscului de formare a cheagurilor într-o măsură mai mare decât cele două medicamente administrate separat. Ambele substanțe active sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de câțiva ani. Clopidogrel este licențiat pentru reducerea agregării plachetare din 1998 și este adesea utilizat în combinație cu acid acetilsalicilic. Acidul acetilsalicilic este disponibil de peste 100 de ani.
Ce beneficii a prezentat Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva în timpul studiilor?
Deoarece cele două substanțe active sunt utilizate în combinații terapeutice de câțiva ani, studiile prezentate de companie arată că substanțele active ale Clopidogrel / acid acetilsalicilic Teva administrate într-un singur comprimat sunt absorbite de organism în același mod ca cele două medicamente. dat separat. Compania a prezentat, de asemenea, rezultatele a 3 studii anterioare care au implicat un total de peste 61.000 de pacienți cu angină pectorală instabilă sau care au avut infarct miocardic, ceea ce a arătat că combinația de clopidogrel și acid acetilsalicilic luată ca tablete separate sa dovedit a fi mai eficientă
Care este riscul asociat cu Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Clopidogrel / acid acetilsalicilic Teva (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt hematomul (o acumulare localizată de sânge sub piele), epistaxis (sângerare nazală), sângerări gastro-intestinale (sângerări în stomac sau intestin) , diaree, dureri abdominale (dureri de stomac), dispepsie (arsuri la stomac), vânătăi și sângerări la locul injectării.Pentru o listă completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Clopidogrel / acid acetilsalicilic Teva, vezi prospectul. Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva nu trebuie utilizat la persoanele hipersensibile (alergice) la clopidogrel, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, utilizate pentru ameliorarea durerii și inflamației), cum ar fi acidul acetilsalicilic sau oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel. / Acid acetilsalicilic Teva. De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienții cu o boală care provoacă sângerări, cum ar fi ulcerul de stomac sau hemoragia cerebrală sau la pacienții cu mastocitoză (niveluri ridicate din sânge ale anumitor celule albe din sânge numite mastocite). Este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală severă sau care au o afecțiune medicală caracterizată printr-o combinație de astm, rinită (congestie nazală și curgerea nasului) și polipi nazali (noduli care se dezvoltă pe mucoasa cavității nazale). Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva nu trebuie utilizat în al treilea trimestru de sarcină.
De ce a fost aprobat Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției a decis că beneficiile Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării în UE. Teva a fost utilizat de câțiva ani pentru a reduce riscul de infarct miocardic și care, atunci când este luat împreună, poate reduce riscul mai eficient decât utilizarea lor în monoterapie. De asemenea, comitetul a luat în considerare faptul că combinația celor două ingrediente active într-o singură tabletă simplifică terapia pacienților, care vor putea lua mai puține tablete.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Clopidogrel / acid acetilsalicilic Teva este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, s-au adăugat informații de siguranță la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Mai multe informații despre Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva
Comisia Europeană a acordat o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 1 septembrie 2014. Pentru mai multe informații despre terapia cu Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva, citiți prospectul (însoțit de toate EPAR) sau consultați medicul dumneavoastră. sau farmacist. Ultima actualizare a acestui rezumat: 9-2014.
Informațiile despre Clopidogrel / Acid acetilsalicilic Teva publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
