ALIMIX ® este un medicament pe bază de cisaprid monohidrat.
GRUP TERAPEUTIC: spasmolitice, procinetice.
Indicații ALIMIX ® Cisapridă monohidrat
ALIMIX ® este indicat în tratamentul tulburărilor dispeptice în absența leziunilor organice ale tractului digestiv, în refluxul gastroesofagian și în tratamentul simptomatic al gastroparezei de diferite origini.
Mecanism de acțiune ALIMIX ® Cisapride monohidrat
ALIMIX ® prin ingredientul său activ cisapridă, este capabil să îmbunătățească eliberarea normală a acetilcolinei la nivelul plexului mienteric și să stimuleze contracția mușchilor netezi. Mai precis, acțiunea sa moleculară se traduce - la nivel funcțional - într-o creștere:
- a activității esofagiene peristaltice și a tonusului sfincterului esofagian inferior, cu prevenirea consecventă a refluxului gastroesofagian
- a contractilității stomacului, cu ameliorarea consecventă a golirii gastrice și a coordonării antroduodenale
- de activitate propulsivă intestinală, cu un tranzit intestinal mai rapid.
Cisapridul conținut în ALIMIX ® este absorbit rapid și total după administrarea orală, atingând vârfurile plasmatice maxime la aproximativ 120 de minute după ingestie. După efectuarea acțiunii sale biologice, cisapridul este metabolizat și ulterior excretat în părți egale prin urină și fecale.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. CISAPRIDĂ INEFICIENTĂ ÎN TRATAMENTUL GASTROESOFAGULUI DE REFLUX AL COPILOR
Cochrane Database Syst Rev. 2010 14 aprilie; 4: CD002300.
Tratamentul cu cisapridă pentru refluxul gastro-esofagian la copii. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Acest studiu se concentrează pe eficacitatea reală a cisapridului în tratamentul refluxului gastroesofagian la nou-născuți. În special, din studiile efectuate cu mai mult de 260 de subiecți recrutați, nu rezultă dovezi semnificative statistic cu privire la eficacitatea acestui ingredient activ în atenuarea simptomatologiei. , subliniind în schimb prezența unor efecte secundare importante, cum ar fi diareea și aritmiile. În lumina acestor date, autorii sugerează necesitatea unei supravegheri de specialitate în timpul perioadei de tratament.
2. CISAPRIDĂ ȘI REFLUX GASTROESOFAGIC
Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Meta-analize ale cisapridului, omeprazolului și ranitidinei în tratamentul GORD: implicații pentru tratarea subgrupurilor de pacienți. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Acest studiu de meta-analiză - care a evaluat mai mult de zece ani de literatură - arată cum cisapridul este al doilea după omeprazol în tratamentul farmacologic al bolii de reflux gastroesofagian. În ciuda eficacității cisapridului în reducerea simptomelor, procentul de recidivă (33%) este decisiv mai mare decât cel observat pentru omeprazol (17%), care astăzi rămâne tratamentul de primă alegere.
3. CISAPRIDĂ Și dispepsie
J Gastroenterol Hepatol. 2007 Mar; 22: 304-10.
Metaanaliza efectelor agenților procinetici la pacienții cu dispepsie funcțională.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Un studiu extrem de important de meta-analiză, care recuperează peste 50 de ani de studii pentru un total de 1844 de pacienți cu dispepsie funcțională, arată cum utilizarea procineticii pentru tratamentul dispepsiei funcționale poate garanta o îmbunătățire semnificativă a sănătății, în ciuda faptului că este de o afecțiune cronică.
Metoda de utilizare și dozare
ALIMIX ® 10 mg comprimate: vă recomandăm să luați un comprimat de trei ori pe zi, de preferință cu 15 minute înainte de mese
ALIMIX ® suspensie orală 10 mg / 3 g: la copiii sub 25 kg, doza de 0,2 mg / kg nu trebuie depășită niciodată de 3-4 ori pe zi
Doza zilnică trebuie redusă la jumătate în caz de insuficiență hepatică și renală.
Avertismente ALIMIX ® Cisaprid monohidrat
Utilizarea ALIMIX ® nu este recomandată în cazul deteriorării organice a tractului digestiv, pentru care creșterea motilității ar putea duce la agravarea simptomelor.
În plus, pentru pacienții cu potențiali factori de risc pentru aritmii cardiace, insuficiență renală, insuficiență respiratorie și modificări ale echilibrului normal al electroliților, ar fi indicată o electrocardiogramă de control și o evaluare a nivelurilor serice ale unor minerale și ale funcției renale, înainte de a continua cu administrarea ALIMIX ®
Deși nu există încă suficiente date experimentale, nu se recomandă administrarea ALIMIX ® la pacienții cu feocromocitom (o formă rară de tumoare caracterizată printr-o „secreție crescută de catecolamine) din cauza posibilei apariții a crizei hipertensive.
Singur, ALIMIX ® nu afectează atenția și abilitățile de percepție și nu provoacă somnolență; totuși, dacă este luat concomitent cu barbiturice sau alcool, ar putea accelera timpul de absorbție și poate interfera cu funcționarea normală a sistemului nervos.
Sarcina și alăptarea
Studiile experimentale efectuate pe animale și studiile clinice efectuate pe oameni nu au evidențiat efecte embriotoxice sau teratogene ale ALIMIX ®. Totuși, trebuie evitat în primul trimestru de sarcină.
Studiile privind farmacocinetica medicamentului au arătat prezența unei cantități mici de Cisapride în laptele matern; de aceea este recomandabil să întrerupeți alăptarea în timpul planului de tratament cu ALIMIX ®
Interacțiuni ALIMIX ® Cisapridă monohidrat
Având în vedere capacitatea procinetică a ALIMIX ®, profilul normal de absorbție al diferitelor medicamente ar putea fi modificat; mai precis, absorbția gastrică ar putea fi redusă (după o motilitate crescută) și absorbția intestinală accelerată. În consecință. ALIMIX ® poate interacționa cu:
- Benzodiazepine, alcool și anxiolitice, accelerându-le efectele;
- Antifungicele azolice, antibioticele macrolide (eritromicina, claritromicina și troleandomicina), inhibitorii proteazei HIV și nefazodona, pot inhiba enzima CYP3A4, responsabilă de metabolismul cisapridului, inducând o creștere a concentrațiilor plasmatice ale medicamentului, cu riscul crescut de aritmii cardiace Tahicardie.
- Antiaritmice, antidepresive triciclice, antidepresive tetraciclice, antipsihotice, antihistaminice, bepidril, halofantrină și sparfloxacină, care - prin prelungirea intervalului QT - pot pune pacientul la risc de evenimente cardiovasculare.
- Suc de grapefruit și cimetidină, care îi cresc biodisponibilitatea.
Contraindicații ALIMIX ® Cisapride monohidrat
ALIMIX ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la una dintre componentele sale, la pacienții cu prelungirea intervalului QT sau care urmează tratament cu medicamente capabile să prelungească acest interval, în condiții de hipokaliemie sau hipomagnezemie, la sugarii prematuri pentru primele trei luni de viață, la pacienții cu insuficiență hepatică și renală, pentru care este posibilă reducerea la jumătate a dozei numai sub supraveghere medicală strictă.
ALIMIX ® conține aspartam; prin urmare contra indicat la pacienții cu fenilcetonurie.
Efecte nedorite ALIMIX ® Cisapride monohidrat
Având în vedere efectul biologic al ALIMIX ®, este posibil să se găsească cu o anumită frecvență:
- diaree
- Crampe abdominale
- borborigmi.
Mai puțin frecvente sunt episoadele de hipersensibilitate la cisapridă sau la unul dintre metaboliții săi, caracterizate prin erupții cutanate, mâncărime, urticarie, cefalee și bronhospasme.
Rapoartele făcute cu privire la efectele secundare ale SNC, cum ar fi manifestările compulsive, modificările imaginii hematologice nu au fost direct legate de aportul ALIMIX ®
Pe de altă parte, a fost posibilă detectarea tahicardiei și a aritmiilor la pacienții supuși terapiei medicamentoase cu inhibitori ai sistemului enzimatic CYP3A4 sau care suferă de boli de inimă sau factori de risc pentru aritmii preexistente.
Dozele excesive de ALIMIX ® pot determina prelungirea intervalului QT, diaree și crampe abdominale, în timp ce la copii pot produce efecte sedative, apatie și atonie.
Notă
Note: medicamentul ALIMIX ® Cisapride monohidrat poate fi achiziționat numai la prezentarea unei rețete medicale.
Informațiile despre ALIMIX ® Cisapride monohidrat publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
