Ce este Menveo?
Menveo este un vaccin. Se compune dintr-o pulbere și o soluție care sunt amestecate pentru a face o soluție injectabilă. Conține părți ale bacteriei Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Pentru ce se utilizează Menveo?
Menveo este utilizat pentru a proteja adulții și adolescenții cu vârsta de 11 ani și peste de boli invazive cauzate de patru grupuri ale bacteriei N. meningitidis (A, C, W135 și Y). Este indicat la subiecții cu risc de expunere la această bacterie. Bolile invazive apar atunci când bacteriile se răspândesc în tot corpul, provocând infecții grave, cum ar fi meningita (infecția membranelor care înconjoară creierul și măduva spinării) și septicemia (infecția cu sânge).
Vaccinul trebuie administrat conform recomandărilor oficiale.
Vaccinul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Menveo?
Menveo se administrează sub formă de injecție unică în mușchiul umărului.
Cum acționează Menveo?
Vaccinurile acționează „învățând” sistemul imunitar (apărarea naturală a corpului) să se apere împotriva unei boli.Când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaște părțile bacteriei conținute în vaccin ca „străine” și produce anticorpi împotriva lor. Când o persoană este expusă bacteriei, acești anticorpi împreună cu alte componente ale sistemului imunitar vor putea distruge bacteriile și vor ajuta la protejarea împotriva bolilor.
Menveo conține cantități mici de oligozaharide (un tip de zahăr) extrase din cele patru grupe ale bacteriei N. meningitide: A, C, W135 și Y.Acestea au fost purificate, apoi „conjugate” (legate) la o proteină de către bacteria Corynebacterium difteria, ajutând astfel la îmbunătățirea răspunsului imun.
Cum a fost studiat Menveo?
Efectele Menveo au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
Capacitatea lui Menveo de a stimula producerea de anticorpi (imunogenitate) a fost evaluată într-un studiu principal care a implicat aproape 4.000 de participanți cu vârsta de 11 ani și peste. Menveo a fost comparat cu Menactra (un vaccin similar pentru protecția împotriva N. meningitidis). Principala măsură a eficacității este o comparație a capacității Menveo și a vaccinului comparativ de a stimula răspunsul imun împotriva celor patru tipuri de oligozaharide N. meningitidis.
Ce beneficii a prezentat Menveo în timpul studiilor?
Rezultatele studiului principal au indicat faptul că Menveo a fost la fel de eficient ca vaccinul comparativ în stimularea unui răspuns imun împotriva celor patru tipuri de oligozaharide N. meningitidis la adulți și adolescenți. Numărul subiecților care au avut un răspuns imun împotriva oligozaharidelor pentru care a fost similar cele două vaccinuri.
Care sunt riscurile asociate cu Menveo?
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Menveo (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt dureri de cap, greață, stare de rău și durere, eritem (roșeață a pielii), indurație și mâncărime la locul injectării. efectele raportate la Menveo, vezi prospectul.
Menveo nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte substanțe, inclusiv toxoidul difteric. Vaccinul nu trebuie administrat persoanelor care au avut o reacție care pune viața în pericol la un vaccin care conține substanțe similare în trecut. Vaccinarea trebuie întârziată la persoanele cu febră mare.
De ce a fost aprobat Menveo?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a remarcat faptul că cinci grupe bacteriene N. meningitidis (A, B, C, W135 și Y) cauzează boli invazive și că Menveo oferă o protecție mai largă decât alte vaccinuri existente. Prin urmare, Comitetul a decis că beneficiile Menveo sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acesta.
Mai multe informații despre Menveo
La 15 martie 2010, Comisia Europeană a emis Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Menveo, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” este valabilă timp de cinci ani și poate fi reînnoită după perioada respectivă.
Pentru versiunea completă a EPAR a Menveo, faceți clic aici. Pentru mai multe informații despre terapia Menveo, citiți prospectul (inclus în EPAR).
Ultima actualizare a acestui rezumat: 03-2010.
Informațiile despre Menveo publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
