Ce este Desloratadina Teva?
Desloratadina Teva este un medicament care conține substanța activă desloratadină. Medicamentul este disponibil sub formă de tablete (5 mg).
Desloratadina Teva este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Desloratadine Teva este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Aerius. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile aici.
Pentru ce se utilizează Desloratadină Teva?
Desloratadina Teva este utilizată pentru ameliorarea simptomelor rinitei alergice (inflamația pasajelor nazale cauzată de o „alergie, cum ar fi febra fânului sau„ alergia la acarienii la praf) sau „urticarie (o afecțiune a pielii cauzată de o„ alergie, dintre care simptomele includ mâncărime și erupții cutanate).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Desloratadină Teva?
Doza recomandată pentru adulți și adolescenți (12 ani și peste) este de un comprimat o dată pe zi.
Cum acționează Desloratadine Teva?
Substanța activă din Desloratadine Teva, desloratadina, este un antihistaminic. Funcționează prin blocarea receptorilor pe care histamina, o substanță prezentă în organism care provoacă simptome alergice, este fixată de obicei. Odată ce receptorii sunt blocați, histamina nu reușește să-și producă efectul și, prin urmare, se observă o scădere a simptomelor alergice.
Cum a fost studiat Desloratadina Teva?
Deoarece Desloratadina Teva este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți s-au limitat la stabilirea testelor pentru a determina dacă medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință, Aerius. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Desloratadine Teva?
Deoarece Desloratadina Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Desloratadina Teva?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Desloratadina Teva s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalentă cu Aerius. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aerius, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Desloratadine Teva.
Mai multe informații despre Desloratadine Teva
La 24 noiembrie 2011, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Desloratadine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre terapia cu Desloratadină Teva, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2011.
Informațiile despre Desloratadine Teva publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
