Ce este Dasselta - Desloratadina?
Dasselta este un medicament care conține ingredientul activ desloratadină. Medicamentul este disponibil sub formă de tablete (5 mg).
Dasselta este un „medicament generic”.Aceasta înseamnă că Dasselta este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Aerius.
Pentru ce se utilizează Dasselta - Desloratadină?
Dasselta este utilizat pentru ameliorarea simptomelor rinitei alergice (inflamația pasajelor nazale cauzată de o alergie, cum ar fi febra fânului sau alergia la acarienii la praf) sau urticaria (starea pielii cauzată de o alergie), dintre care simptomele includ mâncărime și erupții cutanate) .
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Dasselta - Desloratadina?
Doza recomandată pentru adulți și adolescenți (12 ani și peste) este de un comprimat o dată pe zi.
Cum acționează Dasselta - Desloratadină?
Desloratadina, ingredientul activ din Dasselta, este un antihistaminic. Funcționează prin blocarea receptorilor pe care histamina, o substanță prezentă în organism care provoacă simptome alergice, este fixată de obicei. Odată ce receptorii sunt blocați, histamina nu reușește să-și producă efectul și, prin urmare, se observă o scădere a simptomelor alergice.
Cum a fost studiat Dasselta - Desloratadina?
Deoarece Dasselta este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la teste pentru a determina dacă medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință, Aerius. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Dasselta - Desloratadina?
Deoarece Dasselta este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Dasselta - Desloratadina?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Dasselta s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Aerius. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aerius, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea a autorizației de introducere pe piață pentru Dasselta.
Mai multe informații despre Dasselta - Desloratadine
La 28 noiembrie 2011, Comisia Europeană a emis o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Dasselta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre terapia cu Dasselta, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2011.
Informațiile despre Dasselta - Desloratadină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
