Ce este Twinsta?
Twynsta este un medicament care conține două substanțe active, telmisartan și amlodipină. Este disponibil sub formă de comprimate albastre și albe în două straturi, de formă ovală (40 mg telmisartan / 10 mg amlodipină, 40 mg telmisartan / 5 mg amlodipină, 80 mg telmisartan / 10 mg amlodipină și 80 mg telmisartan / 5 mg amlodipină).
Pentru ce se utilizează Twinsta?
Twynsta este indicat la adulți (cu vârsta de 18 ani și peste) pentru tratamentul hipertensiunii esențiale (hipertensiune arterială). Termenul „esențial” înseamnă că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Twynsta se utilizează la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat numai cu amlodipină. Twynsta poate fi utilizat și în locul tratamentului cu telmisartan și amlodipină la pacienții care iau ambele medicamente sub formă de comprimate separate.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Twinsta?
Twynsta se administrează pe cale orală cu o doză de 1 comprimat pe zi și este utilizat pentru tratamentul pe termen lung. Doza maximă este de 1 comprimat pe zi în concentrația maximă (80/10 mg). La pacienții cu tensiune arterială care nu sunt controlați în mod adecvat cu amlodipină, se recomandă utilizarea comprimatelor separate de amlodipină și telmisartan pentru ajustarea dozelor înainte de trecerea la Twynsta. Dacă este cazul, se poate lua în considerare trecerea directă la Twynsta.
La pacienții care iau telmisartan și amlodipină sub formă de comprimate separate, doza de Twynsta depinde de dozele de telmisartan și amlodipină pe care pacientul le lua anterior.
Cum funcționează Twinsta?
Twynsta conține două substanțe active, telmisartan și amlodipină. Ambele sunt medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale și sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) încă din anii '90. Acționează în mod similar în scăderea tensiunii arteriale, adică prin relaxarea vaselor de sânge. Pe măsură ce tensiunea arterială scade, riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, cum ar fi accidentul vascular cerebral, scad.
Telmisartanul este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II”, ceea ce înseamnă că inhibă acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care constrânge vasele de sânge). Prin blocarea receptorilor de care se atașează în mod normal angiotensina II, telmisartanul previne funcționarea hormonului, permițând extinderea vaselor de sânge.
Amlodipina este un blocant al canalelor de calciu, adică blochează anumite canale de pe suprafața celulei, numite canale de calciu, care permit în mod normal ionilor de calciu să pătrundă în celule. Când ionii de calciu pătrund în celulele musculare ale pereților vasculari, provoacă o contracție. Prin reducerea fluxului de calciu în celule, amlodipina inhibă contracția celulelor, favorizând astfel relaxarea vaselor.
Cum a fost studiat Twinsta?
Deoarece telmisartanul și amlodipina sunt utilizate de câțiva ani, compania a prezentat informații din literatura științifică și rezultate din noile studii efectuate de companie.
Într-un studiu principal, 1.461 de adulți cu hipertensiune au fost tratați cu combinații de telmisartan și amlodipină, cu telmisartan sau amlodipină în monoterapie sau cu placebo (un tratament inactiv). În alte două studii principale, 1.978 de adulți a căror hipertensiune arterială nu răspunsese în mod adecvat la amlodipină au luat Twynsta sau au continuat să ia amlodipină la aceeași doză sau mai mare. În cele trei studii, principala măsură a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată în intervalul dintre două bătăi ale inimii) după opt săptămâni.
În plus, au fost efectuate studii pentru a demonstra că comprimatele Twynsta sunt absorbite în organism în același mod ca comprimatele de amlodipină și telmisartan administrate singure.
Ce beneficii a prezentat Twinsta în timpul studiilor?
În primul studiu, reducerile tensiunii arteriale diastolice observate la pacienții care au luat combinații de telmisartan și amlodipină au fost mai mari decât cele observate la pacienții care au luat doar una dintre substanțele active sau placebo.
În celelalte două studii, Twynsta a fost mai eficient în scăderea tensiunii arteriale diastolice decât continuarea tratamentului cu amlodipină în monoterapie: în funcție de concentrațiile de Twynsta și amlodipină, reducerea tensiunii arteriale diastolice a fost mai mare la pacienții care au luat Twynsta între 1, 4 mmHg și 4,9 mmHg.
Care sunt riscurile asociate cu Twinsta?
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Twynsta (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt amețeli și edem periferic (umflături, în special la nivelul gleznelor și picioarelor). Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Twynsta, consultați prospectul.
Twynsta nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la telmisartan, amlodipină sau alte medicamente din clasa „derivați de dihidropiridină” sau la orice alte ingrediente. Nu trebuie utilizat la femeile însărcinate cu peste trei luni. De asemenea, Twynsta nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme hepatice sau biliare severe, șoc (scădere bruscă a tensiunii arteriale), hipotensiune arterială severă (tensiune arterială scăzută), obstrucție a tractului de ieșire ventriculară stângă sau la pacienți cu insuficiență cardiacă după infarct miocardic (infarct miocardic) .
De ce a fost aprobat Twinsta?
CHMP a menționat că pacienții care iau deja cele două substanțe active în tablete separate pot fi mai susceptibili de a urma tratamentul dacă este prescris Twynsta. Studiile au arătat, de asemenea, că medicamentul este eficient la pacienții cărora li se prescrie Twynsta. Tensiunea arterială nu este controlată adecvat cu monoterapie cu amlodipină Comitetul a decis că beneficiile Twynsta sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Aflați mai multe despre Twinsta
La 7 octombrie 2010, Comisia Europeană i-a acordat companiei Boehringer Ingelheim International GmbH o „autorizație de punere pe piață” pentru Twynsta, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de punere pe piață” este valabilă timp de cinci ani, după care Pentru mai multe informații despre terapia Twynsta, citiți prospectul (inclus cu EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 08-2010.
Informațiile despre Twinsta publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
