Ingrediente active: Levothyroxine (Levothyroxine sodium)
Syntroxine 13 mcg Capsule moi
Syntroxine 25 mcg Capsule moi
Syntroxine 50 mcg Capsule moi
Syntroxine 75 mcg Capsule moi
Syntroxine 88 mcg Capsule moi
Syntroxine 100 mcg Capsule moi
Syntroxine 112 mcg Capsule moi
Syntroxine 125 mcg Capsule moi
Syntroxine 137 mcg Capsule moi
Syntroxine 150 mcg Capsule moi
Syntroxine 175 mcg Capsule moi
Syntroxine 200 mcg Capsule moi
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI - 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ - 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ - 04.0 DATE CLINICE - 04.1 Indicații terapeutice - 04.2 Doze și mod de administrare - 04.3 Contraindicații - 04.4 Atenționări speciale și precauții adecvate pentru utilizare - 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune - 04.6 Sarcina și alăptarea - 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje - 04.8 Efecte nedorite - 04.9 Supradozaj - 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE - 05.1 "Proprietăți farmacodinamice - 05.2 Proprietăți farmacocinetice" - 05.3 Date preclinice de siguranță - 06.0 FARMACEUTIC INFORMAȚII - 06.1 Excipienți - 06.2 Incompatibilitate "- 06.3 Perioada de valabilitate" - 06.4 Precauții speciale pentru depozitare - 06.5 Natura ambalajului primar și conținutul ambalajului - 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare - 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI TOATE "PLASAREA PE PIAȚĂ - 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ - 09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI - 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI - 11.0 PENTRU DROGURILE RADIO, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA RADIARE INTERNA - 12.0 PENTRU INSTRUCȚIUNI DE CONTROL RADIOPHONIC ȘI INSTRUCȚIUNI DE PREPARARE A RADIOPHONELOR DE INSTRUCȚIUNI PENTRU EXTREMITATE PENTRU EXTREMITATE PENTRU EXTREMĂ
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
SINTROXINA CAPSULE MOALE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
1 capsulă moale de Syntroxine 13 mcg conține 13 mcg levotiroxină sodică.
1 capsulă moale de Syntroxine 25 mcg conține 25 mcg levotiroxină sodică.
1 capsulă moale de Syntroxine 50 mcg conține 50 mcg levotiroxină sodică.
1 capsulă moale de Syntroxine 75 mcg conține 75 mcg levotiroxină sodică.
1 capsulă moale de Syntroxine 88 mcg conține 88 mcg levotiroxină sodică.
1 capsulă moale de Syntroxine 100 mcg conține 100 mcg levotiroxină sodică.
1 capsulă moale de Syntroxine 112 mcg conține 112 mcg levotiroxină sodică.
1 capsulă moale de Syntroxine 125 mcg conține 125 mcg levotiroxină sodică.
1 capsulă moale de Syntroxine 137 mcg conține 137 mcg levotiroxină sodică.
1 capsulă moale de Syntroxine 150 mcg conține 150 mcg levotiroxină sodică.
1 capsulă moale de Syntroxine 175 mcg conține 175 mcg levotiroxină sodică.
1 capsulă moale de Syntroxine 200 mcg conține 200 mcg levotiroxină sodică.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Capsula moale
Capsule moi, ovale, rotunde, de culoare chihlimbar.
Fiecare capsulă este marcată cu un semn (literă) care identifică doza.
Capsulele moi de Syntroxine 13 mcg sunt identificate prin litera „A”.
Capsulele moi de Syntroxine 25 mcg sunt identificate prin litera „E”.
Capsulele moi de Syntroxine 50 mcg sunt identificate prin litera „G”.
Capsulele moi de Syntroxine 75 mcg sunt identificate prin litera „H”.
Capsulele moi de Syntroxine 88 mcg sunt identificate prin litera „J”.
Capsulele moi de Syntroxine 100 mcg sunt identificate prin litera „K”.
Capsulele moi de Syntroxine 112 mcg sunt identificate prin litera „M”.
Capsulele moi de Syntroxine 125 mcg sunt identificate prin litera „N”.
Capsulele moi de Syntroxine 137 mcg sunt identificate prin litera „P”.
Capsulele moi de Syntroxine 150 mcg sunt identificate prin litera „S”.
Capsulele moi de Syntroxine 175 mcg sunt identificate prin litera „U”.
Capsulele moi de Syntroxine 200 mcg sunt identificate prin litera „Y”.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Syntroxine 25-200 mcg capsule moi
- Tratamentul gușei benigne eutiroidiene
- Profilaxia gușei recurente după rezecția gușei eutiroidiene, în funcție de starea hormonală postoperatorie
- Terapia de substituție a hormonilor tiroidieni în hipotiroidism
- Terapia supresivă în caz de cancer tiroidian malign
- terapia de susținere în tratamentul tirostatic al hipertiroidismului
- test de suprimare a tiroidei
Syntroxine 13 mcg capsule moi
- La copii, ca doză inițială de terapie de substituție hormonală tiroidiană în cazuri de hipotiroidism
- La pacienții vârstnici, pacienții cu arteră coronariană și cei cu hipotiroidie severă sau cronică ca doză inițială scăzută care ulterior trebuie crescută lent și la intervale prelungite (de exemplu, o doză crescândă treptat de 13 micrograme la fiecare 14 zile) cu monitorizarea valorilor frecvente ale hormonilor tiroidieni.
- La toți acei pacienți la care este necesară creșterea treptată a dozei de levotiroxină.
04.2 Doze și mod de administrare -
Pentru a se asigura că pacienții pot fi tratați în funcție de nevoile lor individuale, sunt disponibile capsule moi cu doze cuprinse între 13 și 200 mcg de levotiroxină sodică, ceea ce face posibilă, în mod ideal, administrarea unei singure capsule moi pe zi.
Instrucțiunile de posologie trebuie interpretate ca linii directoare.
Doza zilnică individuală trebuie determinată prin teste de diagnostic de laborator și investigații clinice.
Având în vedere că unii pacienți aflați în tratament prezintă concentrații crescute de T4 și fT4, măsurarea concentrației serice bazale a hormonului stimulator al tiroidei (TSH) este un parametru mai fiabil pentru determinarea procedurilor terapeutice suplimentare.
Cu excepția nou-născuților, la care este indicată terapia rapidă de substituție (hormonală), tratamentul cu hormoni tiroidieni trebuie inițiat cu o doză mică care trebuie crescută continuu la fiecare 2 până la 4 săptămâni până când doza de întreținere este completă.
La pacienții vârstnici, la cei cu boală coronariană și la pacienții la care hipotiroidismul este sever sau cronic, tratamentul cu hormoni tiroidieni trebuie inițiat cu o precauție deosebită. Trebuie aleasă o doză mică de început (de exemplu, 13 micrograme / zi).) a crescut lent și la intervale prelungite (de exemplu, o creștere treptată a dozei de 13 micrograme la fiecare 14 zile), cu monitorizarea frecventă a valorilor hormonului tiroidian. În acest caz, administrarea unei doze mai mici decât cea necesară pentru înlocuirea completă și care nu este suficientă pentru a readuce valoarea TSH complet la normal.
Experiența arată că dozele mai mici sunt suficiente chiar și în cazurile de greutate corporală redusă și gușă adenomatoasă voluminoasă.
Dozaj: vezi tabelul.
Doza zilnică totală poate fi administrată ca doză unică.
Ingerare: Doza zilnică totală trebuie înghițită întreagă cu lichid (de exemplu, jumătate de pahar de apă) dimineața, pe stomacul gol, cu cel puțin o jumătate de oră înainte de micul dejun.
Durata tratamentului: de obicei, tratament ad vitam în cazurile de hipotiroidism, strumectomie sau tiroidectomie pentru tumoarea malignă a tiroidei și în profilaxia recidivelor după strumectomia unui guș eutiroidian. În terapia de susținere a hipertiroidismului pe durata tratamentului cu medicamente tirostatice.
În gușa eutiroidă benignă, tratamentul variază de la o perioadă de 6 luni la 2 ani. Dacă tratamentul medicamentos este insuficient în această perioadă, trebuie avută în vedere intervenția chirurgicală sau terapia cu iod radioactiv pentru gușă.
Copii
Sintoxina poate fi administrată copiilor, dar numai dacă sunt capabili să înghită o capsulă întreagă. Syntroxina este contraindicată la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Pentru doza recomandată la copii, vezi tabelul.
04.3 Contraindicații -
Intoleranță la substanța activă sau la oricare dintre excipienții conținuți în Syntroxine.
Insuficiență adrenocorticală netratată, hipopituitarism netratat și hipertiroidism netratat.
Tratamentul cu sintroxină nu trebuie inițiat în cazul infarctului miocardic acut, miocarditei acute sau pancarditei acute.
Terapia combinată a levotiroxinei și a medicamentelor tiroidiene în hipertiroidism nu este indicată în timpul sarcinii (vezi pct. 4.6).
Syntroxina este, de asemenea, contraindicată persoanelor care nu pot înghiți o capsulă moale întreagă.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Înainte de a începe terapia cu hormoni tiroidieni sau un test de supresie tiroidiană, trebuie excluse sau tratate următoarele afecțiuni sau afecțiuni medicale: insuficiență coronariană, angină pectorală, ateroscleroză, hipertensiune arterială, hipopituitarism și insuficiență adrenocorticală. În mod similar, autonomia glandei tiroide trebuie exclusă sau tratată înainte de a începe terapia cu hormoni tiroidieni.
La pacienții cu insuficiență coronariană, insuficiență cardiacă sau aritmie tahicardică, este esențial să se evite inducerea chiar și a hipertiroidiei farmacologice ușoare.În aceste cazuri, este necesară monitorizarea frecventă a parametrilor hormonilor tiroidieni.
În hipotiroidismul secundar, cauza trebuie stabilită înainte de începerea terapiei de substituție. Dacă este diagnosticată insuficiența suprarenocorticală compensată, trebuie efectuată terapia de substituție adecvată, dacă este necesar.
Dacă se suspectează autonomia tiroidei, ar trebui efectuat un test TRH sau scintigrafie de supresie.
În timpul tratamentului cu levotiroxină la femeile hipotiroidiene aflate în postmenopauză, care prezintă un risc crescut de osteoporoză, este necesară o monitorizare atentă a funcției tiroidiene pentru a evita concentrațiile de levotiroxină în sânge mai mari decât cele fiziologice.
Levotiroxina nu trebuie administrată în prezența unei stări metabolice hipertiroidiene, cu excepția terapiei de susținere în tratamentul tiroidostatic al hipertiroidismului.
Hormonii tiroidieni nu sunt potriviți pentru pierderea în greutate. La pacienții cu eutiroidie, dozele care se încadrează în intervalul cerințelor zilnice de hormoni nu sunt eficiente pentru reducerea greutății. Dozele mai mari decât cele fiziologice pot genera efecte secundare grave sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.9).
În cazul în care un pacient tratat cu levotiroxină stabilită trece la un alt medicament, se recomandă ajustarea dozei pe baza răspunsului clinic al pacientului și a valorilor de laborator.
Pentru pacienții cu diabet zaharat și în tratament anticoagulant, vezi pct. 4.5.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Antidiabetice:
Levotiroxina poate reduce efectul medicamentelor antidiabetice. Prin urmare, concentrația zahărului din sânge trebuie monitorizată regulat la începutul terapiei cu hormoni tiroidieni și, dacă este necesar, trebuie ajustată doza medicamentului antidiabetic.
Derivați cumarinici:
Efectul tratamentului cu anticoagulant ar putea fi amplificat, deoarece levotiroxina deplasează anticoagulantele de la legarea de proteinele plasmatice. Prin urmare, la începutul tratamentului cu hormoni tiroidieni, parametrii de coagulare trebuie monitorizați în mod regulat și doza de anticoagulant trebuie ajustată dacă este necesar .
Colestiramină, colestipol:
Aportul de rășini schimbătoare de ioni, precum colestiramina și colestipolul, inhibă absorbția levotiroxinei. Prin urmare, levotiroxina trebuie administrată cu 4 - 5 ore înainte de administrarea acestor medicamente.
Preparate care conțin aluminiu sau fier, carbonat de calciu:
Literatura de specialitate raportează că preparatele care conțin aluminiu (antiacide, sucralfat) au capacitatea de a reduce eficacitatea levotiroxinei. Prin urmare, levotiroxina trebuie administrată cu cel puțin două ore înainte de orice preparat care conține aluminiu.
Același lucru se aplică preparatelor care conțin fier sau carbonat de calciu.
Salicilați, dicumarol, furosemid, clofibrat, fenitoină:
Levotiroxina poate fi îndepărtată de legarea proteinelor plasmatice prin salicilați, dicumarol, furosemidă cu doze mari (250 mg), clofibrat, fenitoină și alte substanțe, rezultând o creștere a fracției fT4.
Propiltiouracil, glucocorticoizi, agenți beta-simpatolitici, substanțe de contrast care conțin amiodaronă și iod:
Aceste substanțe inhibă conversia periferică a T4 în T3.
Amiodaronă: are un conținut ridicat de iod care poate induce hipertiroidism sau hipotiroidism. Este necesară o precauție deosebită în cazurile de gușă nodulară, cu o posibilă autonomie tiroidiană nediagnosticată.
Sertralină, clorochină / proguanil:
Aceste substanțe reduc eficacitatea levotiroxinei și conduc la o creștere a TSH.
Medicamente cu efect inductor enzimatic:
Medicamentele cu efecte inducătoare de enzime hepatice, cum ar fi barbituricele, pot crește clearance-ul hepatic al levotiroxinei.
Estrogen:
La femeile care iau contraceptive care conțin estrogen sau la femeile aflate în postmenopauză care urmează tratament de substituție hormonală, necesitatea levotiroxinei poate crește.
Inhibitori de protează:
S-a raportat că levotiroxina își pierde eficacitatea terapeutică atunci când este administrată concomitent cu lopinavir / ritonavir. Prin urmare, este necesară o monitorizare atentă a funcției tiroidiene la pacienții care iau în același timp levotiroxină și inhibitori de protează.
Sevelamer:
S-a raportat că Sevelamer crește nivelul TSH la pacienții cărora li se administrează concomitent cu levotiroxină. Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a nivelurilor de TSH la pacienții tratați cu ambele medicamente.
Orlistat:
Hipotiroidismul și / sau controlul redus al hipotiroidismului pot apărea atunci când orlistat și levotiroxină sunt luate simultan, acest lucru se poate datora absorbției reduse a sărurilor de iod și / sau levotiroxinei.
Pacienții care iau levotiroxină trebuie să se consulte cu medicul înainte de a începe tratamentul cu medicamente care conțin orlistat (de exemplu, Alli), deoarece poate fi necesar să luați orlistat și levotiroxină în momente diferite și să ajustați doza de levotiroxină.
Produse pe bază de soia:
Produsele care conțin soia pot reduce absorbția intestinală a Syntroxinei. În special, la începutul terapiei sau după o dietă care conține soia, poate fi necesară ajustarea dozei de Syntroxine.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Sarcina
Experiența la om a arătat că nu există dovezi de teratogenitate indusă de medicamente sau toxicitate fetală / neonatală în timpul sarcinii la dozele terapeutice recomandate.
Dezvoltarea neonatală depinde de funcția tiroidiană maternă. Tiroxina este necesară pentru dezvoltarea creierului nou-născutului. Rezultă că tratamentul continuu cu hormoni tiroidieni trebuie menținut, în special în timpul sarcinii. O creștere a dozei poate fi necesară în timpul sarcinii.
Timp de hrănire
Levotiroxina este secretată în laptele matern în timpul alăptării, însă concentrațiile atinse la regimul de dozare recomandat nu sunt suficiente pentru a provoca dezvoltarea hipertiroidiei sau suprimarea secreției TSH la nou-născut. Levotiroxina poate fi utilizată în timpul alăptării.
Se utilizează ca terapie de sprijin cu tirostatice
Levotiroxina nu trebuie administrată în asociere cu medicamente tireostatice pentru tratamentul hipertiroidiei în timpul sarcinii și alăptării. Levotiroxina poate necesita o doză mai mare de medicament tireostatic.
Deoarece medicamentele tirostatice traversează placenta mai ușor decât levotiroxina, o terapie combinată ar putea induce hipotiroidism la făt. Prin urmare, numai tirostatice ar trebui utilizate în tratamentul hipertiroidismului în timpul sarcinii.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite -
Cu utilizarea adecvată și monitorizarea rapoartelor clinice și a valorilor de diagnostic de laborator, nu sunt de așteptat efecte nedorite în timpul tratamentului cu Syntroxine. În cazuri izolate, este posibil ca doza să nu fie tolerată sau pacientul să fi luat un supradozaj. În aceste cazuri, în special atunci când doza a crescut prea rapid la începutul tratamentului, pot apărea simptome similare cu cele observate în hipertiroidism, cum ar fi tahicardie, palpitații, aritmii cardiace, angina pectorală, cefalee, slăbiciune și crampe musculare. febră, vărsături, tulburări menstruale, pseudotumor cerebral, tremurături, neliniște, insomnie, hiperhidroză, scădere în greutate și diaree.
În aceste cazuri, doza zilnică trebuie redusă sau medicamentul suspendat timp de câteva zile. De îndată ce efectul advers dispare, este posibilă reluarea tratamentului, cu un regim de dozare atent.
În caz de hipersensibilitate la oricare dintre excipienții Syntroxinei, pot apărea reacții cutanate și ale tractului respirator.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Supradozaj -
O valoare T3 ridicată este un indice de supradozaj mai fiabil decât valorile T4 sau fT4 ridicate.
În caz de supradozaj, apar simptome care sugerează o creștere semnificativă a activității metabolice (vezi pct. 4.8). În funcție de amploarea supradozajului, se recomandă ca pacientul să nu mai ia capsulele moi și să fie monitorizat.
Simptomele se pot manifesta sub formă de efecte beta-adrenergice marcate, cum ar fi tahicardie, anxietate, agitație și hiperkinezie. Simptomele pot fi reduse de beta-blocante. Pentru dozaje excesive, poate fi utilă plasmafereza.
În caz de supradozaj la om (cu intenție de sinucidere), dozele de 10 mg de levotiroxină au fost tolerate fără complicații.
Au fost raportate cazuri de stop cardiac la pacienții care au utilizat abuziv levotiroxină de mai mulți ani.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Grupa farmacoterapeutică: hormoni tiroidieni
Codul ATC: H03A A01
Levotiroxina sintetică conținută în Syntroxină are aceeași acțiune ca hormonul tiroidian natural produs în principal de glanda tiroidă.Este transformată în T3 în organele periferice și, la fel ca hormonul natural, își exercită efectele caracteristice la nivelul receptorilor T3. Organismul nu este capabil să facă distincția între levotiroxină endogenă și exogenă.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Levotiroxina administrată pe cale orală este aproape exclusiv absorbită în tractul superior al intestinului subțire, în funcție de natura formulării farmaceutice, până la maximum 80% este absorbită. Tmax este între 1 și 6 ore.
După începerea terapiei orale, efectele apar după 3 - 5 zile. Levotiroxina este puternic legată de proteinele plasmatice cu 99,97%. Deoarece nu se formează legături covalente, există un schimb continuu și foarte rapid între fracțiunea hormonului legată de proteine și fracția hormonului liber.
Datorită legării puternice a proteinelor, levotiroxina nu poate fi îndepărtată din organism prin hemodializă sau hemoperfuzie.
În medie, timpul de înjumătățire plasmatică al levotiroxinei este de aproximativ 7 zile. În hipertiroidism, acesta este mai scurt (3-4 zile), în timp ce în hipotiroidism este mai lung (aproximativ 9-10 zile). Volumul de distribuție este între 10 și 12 l. O treime din levotiroxina produsă extern în tiroidă este prezentă în ficat și poate fi schimbată rapid cu levotiroxină serică. Hormonii tiroidieni sunt metabolizați predominant în ficat, rinichi, creier și mușchi. Metaboliții sunt excretați în urină și fecale Clearance-ul metabolic este de aproximativ 1,2 L de plasmă / zi.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Toxicitate acuta:
Toxicitatea acută a levotiroxinei este foarte scăzută.
Toxicitate cronică:
Au fost efectuate studii de toxicitate cronică la numeroase specii de animale (șobolan, câine). La doze mari, la șobolani s-au observat semne de boală hepatică, o „incidență crescută a nefrozei spontane și modificări ale greutății organelor”.
Toxicitate reproductiva:
Nu au fost efectuate studii de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale.
Mutagenitate:
Nu sunt disponibile date privind potențialul mutagen al levotiroxinei. Cu toate acestea, până în prezent, nu au fost raportate cazuri suspecte sau dovezi care să sugereze implicarea hormonilor tiroidieni în afectarea descendenților prin modificarea genomului.
Carcinogenitate:
Nu au fost efectuate studii de toxicitate cronică cu levotiroxină la animale.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Jeleu
Glicerol
Apa purificata
06.2 Incompatibilitate "-
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate "-
2 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Blistere din PVC-policlorotrifluoretilenă (PCTFE) / aluminiu
Ambalare: 30, 50 și 100 capsule moi
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
Bracco S.p.A. - via E. Folli, 50 - 20134 Milano
Licențiat de IBSA
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
AIC 041528011 "13 mcg capsule moi" 30 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528023 "13 mcg capsule moi" 50 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528035 "13 mcg capsule moi" 100 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528047 "25 mcg capsule moi" 30 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528050 "25 mcg capsule moi" 50 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528062 "25 mcg capsule moi" 100 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528074 "50 mcg capsule moi" 30 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528086 "50 mcg capsule moi" 50 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528098 "50 mcg capsule moi" 100 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528100 "75 mcg capsule moi" 30 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528112 "75 mcg capsule moi" 50 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528124 "75 mcg capsule moi" 100 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528136 "Capsule moi de 88 mcg" 30 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528148 "Capsule moi de 88 mcg" 50 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528151 "Capsule moi de 88 mcg" 100 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528163 "100 mcg capsule moi" 30 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528175 "100 mcg capsule moi" 50 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528187 "100 mcg capsule moi" 100 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528199 "112 mcg capsule moi" 30 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528201 "112 mcg capsule moi" 50 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528213 "112 mcg capsule moi" 100 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528225 "125 mcg capsule moi" 30 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528237 "125 mcg capsule moi" 50 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528249 "125 mcg capsule moi" 100 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528252 "137 mcg capsule moi" 30 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528264 "137 mcg capsule moi" 50 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528276 "137 mcg capsule moi" 100 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528288 "150 mcg capsule moi" 30 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528290 "150 mcg capsule moi" 50 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528302 "150 mcg capsule moi" 100 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528314 "175 mcg capsule moi" 30 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528326 "175 mcg capsule moi" 50 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528338 "175 mcg capsule moi" 100 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528340 "200 mcg capsule moi" 30 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528353 "200 mcg capsule moi" 50 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528365 "200 mcg capsule moi" 100 capsule în blister Pvc-Pctfe / Al
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
03/09/2012
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
Octombrie 2016
