Ingrediente active: Colină (Alfoscerat de colină)
Delecit 600 mg soluție orală
Pachetele Delecit sunt disponibile pentru pachete:- Delecit 600 mg soluție orală
- Delecit 1g / 4ml soluție injectabilă
- Delecit 400 mg capsule moi
Indicații De ce se utilizează Delecit? Pentru ce este?
Delecit aparține unui grup de medicamente numite psihostimulante, deoarece substanța activă conținută, alfosceratul de colină, este utilizată pentru a stimula funcțiile creierului la pacienții vârstnici.
Delecit este utilizat pentru a trata simptomele și semnele bolilor degenerative ale creierului la vârstnici, cauzate și de circulația insuficientă a sângelui în creier, sau pentru tratarea tulburărilor de cunoaștere și dezorientare care apar cu:
- lipsa memoriei
- confuzie și pierderea orientării
- pierderea motivației și a inițiativei
- reducerea atenției.
Este, de asemenea, indicat pentru tratarea problemelor din comportamentul relațiilor emoționale la vârstnici, cum ar fi:
- afectivitate,
- iritabilitate,
- indiferență față de mediul înconjurător,
- pasive
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Delecit
Nu luați Delecit
- dacă sunteți alergic la alfoscerat de colină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Delecit
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Delecit.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Delecit
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu există interacțiuni cunoscute ale produsului cu alte medicamente.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luați Delecit în timpul sarcinii, deoarece acest medicament nu este destinat să fie utilizat în această situație, însă studii specifice au arătat că nu există efecte toxice adverse.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Delecit nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Delecit conține p-hidroxibenzoat de metil și p-hidroxibenzoat de propil
Ele pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Delecit: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Doza recomandată este de 1 flacon care trebuie administrat de două ori pe zi.
Dacă credeți că este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza pentru dumneavoastră
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Delecit
Dacă luați mai mult Delecit decât ar trebui
În caz de dozare excesivă, contactați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital, unde vor aranja tratamentul adecvat.
Dacă uitați să luați Delecit
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza anterioară uitată.
Dacă încetați să luați Delecit
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Delecit
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Deoarece este prezent în mod natural în organismul uman, administrarea alfosceratului de colină chiar și pentru perioade lungi de timp nu creează în general probleme de tolerabilitate.
În timpul tratamentului cu Delecit este posibil să prezentați următoarele reacții adverse, a căror frecvență nu poate fi estimată, astfel încât medicul dumneavoastră vă poate reduce doza:
Efecte care afectează stomacul:
- greaţă
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați acest medicament dacă observați modificări ale aspectului soluției care ar trebui să fie clare și incolore.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Delecit
- Ingredientul activ este: alfosceratul de colină. Un recipient cu doză unică de 7 ml conține 600 mg alfoscerat de colină
- Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil (vezi pct. 2), zaharină sodică, aromă de portocală, apă purificată
Descrierea aspectului Delecit și conținutul ambalajului
Soluție pentru uz oral
Cutie de carton care conține 10 recipiente de sticlă maro, cu doză unică de 7 ml
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
DELECIT 600 MG SOLUȚIE ORALĂ
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Soluție orală
Un recipient cu doză unică de 7 ml conține:
Principiul activ: alfoscerat de colină 600 mg.
Excipienți: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Sindroame degeno-involutionale cerebrale psihoorganice sau secundare insuficienței cerebrovasculare, adică tulburări cognitive primare sau secundare ale vârstnicilor caracterizate prin deficite de memorie, confuzie și dezorientare, o scădere a motivației și inițiativei și o reducere a abilităților de atenție. A comportamentului senil: emoțional labilitate, iritabilitate, indiferență față de mediul înconjurător.
Pseudodepresia persoanelor în vârstă.
04.2 Doze și mod de administrare
Soluție orală: un recipient cu doză unică de 2 ori pe zi.
Aceste doze pot fi crescute la discreția medicului curant.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate individuală la produs.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Soluția orală conține p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, prin urmare poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nici unul.
04.6 Sarcina și alăptarea
Indicația terapeutică a produsului nu prevede utilizarea acestuia în timpul sarcinii. Cu toate acestea, studii specifice au evidențiat lipsa efectelor embriotoxice și teratogene.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nimeni.
04.8 Efecte nedorite
Ca precursor al constituenților biologici, chiar și administrarea prelungită de alfoscerat de colină nu pune în general probleme de tolerabilitate.
Posibila apariție a greaței (probabil atribuită unei activări dopaminergice secundare) ar putea necesita o reducere a dozei.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Supradozaj
A se vedea punctul 4.8.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Alfosceratul de colină, ca purtător de colină și precursor al fosfatidilcolinei, are potențialul de a efectua o acțiune preventivă și corectivă asupra leziunilor biochimice, care este recunoscută ca având o valoare deosebită printre factorii patogenetici ai sindromului psihoorganic involuționar, și anume asupra colinergicului redus. tonul și asupra compoziției fosfolipidice modificate a membranelor neuronale.Structura chimică a alfosceratului de colină (conținând 40,5% colină) și proprietățile chimico-fizice legate de acesta, garantează o aprovizionare semnificativă de substanță activă și protejată metabolic țesutului cerebral. farmacologia preclinică și studiile clinice au validat capacitatea alfosceratului de colină de a interveni în mod avantajos asupra funcțiilor cognitive și de memorie, precum și asupra sferei afective și comportamentale compromise de patologia involuntară a creierului.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
Caracteristicile farmacocinetice, determinate prin administrarea compusului marcat, similare la diferitele specii de animale utilizate (șobolan, câine, maimuță), sunt următoarele: absorbție gastro-intestinală rapidă și completă; absorbția și distribuția rapidă în diferite țesuturi și organe, inclusiv în creier; numai excreție renală (aproximativ 10%, în 96 de ore, din doza administrată de radioactivitate); disponibilitate mai mare în creier decât colina marcată cu tritiu.
05.3 Date preclinice de siguranță
La rozătoare, LD50 este mai mare de 1 g / kg parenteral și 10 g / kg pe cale orală. O doză zilnică orală de 300 mg / kg și 150 mg / kg administrată timp de 6 luni la șobolani și, respectiv, câini, nu dă naștere la semne clinice de toxicitate și nici la modificări ale parametrilor hematologici, chimici ai sângelui sau urinare. Medicamentul nu a fost mutagen sau teratogen și nu a modificat capacitățile de reproducere ale șobolanului și iepurelui.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Soluție orală
Excipienți:
p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, zaharină sodică, aromă de portocală, apă purificată.
06.2 Incompatibilitate
Nici unul.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Acest medicament nu necesită nicio precauție specială pentru păstrare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Recipiente cu doză unică de 7 ml: cutie de carton litografiat conținând 10 recipiente cu doză unică în sticlă maro, tip III sec. F.U. IX ed., Închis cu capsulă de polietilenă de rupere inviolabilă.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
M D M S.p.A.
Viale Papiniano, 22 / B - 20123 MILAN (MI)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Soluție orală: A.I.C. n. 025935040
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
5.03.1993
