Ce este Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone și pentru ce se utilizează?
Aerivio Spiromax este un medicament utilizat pentru tratamentul regulat al adulților cu astm bronșic sever și pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC, o boală de lungă durată în care căile respiratorii și alveolele plămânilor sunt deteriorate sau blocate progresiv, rezultând în dificultăți de respirație). Conține substanțe active salmeterol (un beta-2-agonist cu acțiune îndelungată) și propionat de fluticazonă (un corticosteroid).
În tratamentul astmului, Aerivio Spiromax poate fi utilizat la pacienții a căror boală nu este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu o combinație de beta-2-agonist și o doză mai mică de corticosteroid inhalator sau la pacienții al căror astm este deja controlat în mod adecvat cu o -agonist beta-2 în acțiune și o doză mare de corticosteroid inhalator.
În BPOC, Aerivio Spiromax este utilizat la adulții care au avut exacerbări (apariții) ale bolii în trecut și care prezintă simptome semnificative în ciuda tratamentului regulat.
Aerivio Spiromax este un medicament „hibrid”. Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” numit Seretide Diskus (cunoscut și sub numele de Seretide Accuhaler), care conține aceleași substanțe active. Cu toate acestea, Aerivio Spiromax este disponibil numai într-o singură concentrație mare, în timp ce medicamentul de referință este disponibil în trei concentrații - aceeași rezistență ridicată și două concentrații mai mici. Deoarece Aerivio Spiromax este disponibil numai într-o singură concentrație mare, utilizarea sa în astm a fost limitată la pacienții a căror boală este severă.
Cum se utilizează Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticazonă?
Aerivio Spiromax este disponibil sub formă de pulbere de inhalare conținută într-un inhalator portabil. La fiecare inhalare se administrează o doză predeterminată de medicament.
Doza recomandată este de o inhalare de două ori pe zi. Pacienții trebuie evaluați periodic de către un medic pentru a se asigura că li se administrează cea mai mică doză suficientă pentru a controla simptomele. Deoarece Aerivio Spiromax este disponibil numai cu o doză mare unică (care conține 50 micrograme de salmeterol și 500 micrograme de propionat de fluticazonă), dacă o doză mai mică se dovedește adecvată, pacienții trebuie să treacă la o combinație alternativă de salmeterol și propionat de fluticazonă care conține o doză mai mică de propionat de fluticazonă.
Aerivio Spiromax poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Pentru mai multe informații, consultați prospectul
Cum acționează Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticazonă?
Cele două substanțe active din Aerivio Spiromax sunt bine cunoscute și sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratarea astmului și BPOC, fie singure, fie în combinație cu alte medicamente.
Salmeterolul este un agonist beta2 cu acțiune îndelungată. Acționează prin legarea la receptorii cunoscuți ca receptori beta2 prezenți în mușchii căilor respiratorii. Prin legarea la acești receptori, induce relaxarea musculară, care la rândul său ajută la menținerea căilor respiratorii dilatate și promovează respiraţie.
Propionatul de fluticazonă aparține unui grup de medicamente antiinflamatoare cunoscute sub numele de corticosteroizi. Acționează în mod similar cu hormonii corticosteroizi naturali: prin legarea la receptorii prezenți pe diferite tipuri de celule imune, reduce activitatea sistemului imunitar.Această acțiune, la rândul său, determină o scădere a eliberării substanțelor care participă la procesul inflamator. (inclusiv „histamina), ajutând astfel la menținerea limpede a căilor respiratorii și permițând pacientului să respire mai ușor.
Ce beneficii a prezentat Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticazonă în timpul studiilor?
Studiile la pacienți s-au limitat la teste pentru a determina bioechivalența Aerivio Spiromax la medicamentul de referință, Seretide Diskus. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Deoarece Aerivio Spiromax este un medicament hibrid și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Care sunt riscurile asociate cu Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticazonă?
Deoarece Aerivio Spiromax este un medicament hibrid și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticazonă?
Comitetul agenției pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că Aerivio Spiromax s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Seretide Diskus. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Seretide Diskus, beneficiile depășesc a identificat riscurile și a recomandat ca Aerivio Spiromax să fie aprobat pentru utilizare în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Recomandările și precauțiile care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru ca Aerivio Spiromax să poată fi utilizat în condiții de siguranță și eficacitate au fost prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
Mai multe informații despre Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Pentru versiunea completă a EPAR a Aerivio Spiromax, consultați site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pentru mai multe informații despre terapia Aerivio Spiromax, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Informațiile despre Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
