Ce este Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira este un concentrat care este transformat într-o soluție perfuzabilă (picurare într-o venă). Conține ingredientul activ topotecan.
Topotecan Hospira este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Topotecan Hospira este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Hycamtin.
Pentru ce se utilizează Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira este indicat pentru monoterapie la pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici, când cancerul a revenit (dacă revine). Se utilizează atunci când nu se recomandă tratamentul suplimentar cu schema inițială.
Medicamentul este, de asemenea, utilizat în asociere cu cisplatina (un alt medicament anticancer) pentru a trata femeile cu cancer de col uterin, dacă revin după radioterapie sau dacă boala se află într-un stadiu avansat (stadiul IVB: carcinomul s-a răspândit dincolo de colul uterin).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Topotecan Hospira?
Tratamentul cu Topotecan Hospira trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei. Perfuziile trebuie administrate într-un departament specializat de cancer. O examinare a nivelurilor de globule albe din sânge, trombocite și hemoglobină în sânge, asigurați-vă că aceste niveluri sunt peste nivelurile minime stabilite. În cazul în care nivelul celulelor albe din sânge rămâne deosebit de scăzut, se poate face o ajustare a dozei sau administrarea altor medicamente.
Doza de Topotecan Hospira care trebuie administrată depinde de tipul de tumoare tratată, precum și de greutatea și înălțimea pacientului. Pentru cancerul pulmonar, Topotecan Hospira se administrează în fiecare zi timp de cinci zile, cu un interval de trei săptămâni între începutul fiecărui ciclu. . Tratamentul poate continua până când boala progresează.
În cazul cancerului de col uterin, dacă medicamentul este utilizat în asociere cu cisplatină, Topotecan Hospira trebuie administrat în zilele 1, 2 și 3 (cu cisplatină în ziua 1). Acest program de tratament se repetă la fiecare 21 de zile timp de șase cicluri sau până la progresia bolii.
Pentru informații complete, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (inclus și în EPAR).
Cum acționează Topotecan Hospira?
Substanța activă din Topotecan Hospira, topotecanul, este un medicament anticancer care aparține grupului de „inhibitori ai topoizomerazei”. Blochează o enzimă, topoizomeraza I, care este implicată în duplicarea ADN-ului. Când enzima este blocată, firele de ADN se rup. În acest fel, celulele canceroase nu se pot diviza și în cele din urmă mor. Topotecan Hospira afectează și celulele necanceroase, provocând astfel efecte nedorite.
Cum a fost studiat Topotecan Hospira?
Compania a prezentat date despre topotecan din literatura științifică. Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Topotecan Hospira este un medicament generic, administrat prin perfuzie și care conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Hycamtin.
Care sunt beneficiile și riscurile Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Deoarece Topotecan Hospira este un medicament generic, se presupune că beneficiile și riscurile sunt aceleași ca și medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Topotecan Hospira?
CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele Uniunii Europene, Topotecan Hospira s-a dovedit a fi comparabil cu Hycamtin. Prin urmare, CHMP este de părere că, la fel ca în cazul Hycamtin , beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate, prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Topotecan Hospira.
Mai multe informații despre Topotecan Hospira
La 10 iunie 2010, Comisia Europeană a acordat Hospira UK Limited o „autorizație de introducere pe piață” pentru Topotecan Hospira, valabilă în întreaga Uniune Europeană.Autorizația de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Pentru versiunea completă EPAR a Topotecan Hospira, faceți clic aici Pentru mai multe informații despre terapia cu Topotecan Hospira, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 04/2010.
Informațiile despre Topotecan Hospira publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
