Ce este Brintellix și pentru ce se utilizează?
Brintellix este un medicament care conține substanța activă vortioxetină. Este indicat pentru tratamentul tulburărilor depresive majore la adulți. În tulburarea depresivă majoră, pacienții suferă de modificări ale dispoziției care afectează toate domeniile vieții de zi cu zi. Simptomele adesea raportate sunt un sentiment omniprezent de tristețe, un sentiment de lipsă de valoare, pierderea interesului pentru activitățile preferate, tulburări de somn, senzația de încetinire a ritmurile, anxietatea, schimbările de greutate ale cuiva.
Cum se utilizează Brintellix - vortioxetină?
Brintellix poate fi obținut numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de comprimate (5, 10, 15 și 20 mg) și picături orale (20 mg / ml). Doza inițială este de obicei de 10 mg o dată pe zi. La pacienții adulți cu vârsta peste 65 de ani, trebuie utilizată o doză inițială de 5 mg o dată pe zi. De asemenea, pot fi necesare doze mai mici la pacienții care iau anumite medicamente care reduc defalcarea vortioxetinei în organism, în timp ce poate fi util să se prescrie doze mai mari pacienților care iau medicamente care cresc defalcarea vortioxetinei în organism. Tratamentul cu Brintellix ar trebui să continue timp de cel puțin 6 luni după rezolvarea simptomelor depresiei. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum funcționează Brintellix - vortioxetină?
Substanța activă din Brintellix, vortioxetina, este un antidepresiv. Acționează asupra diferiților receptori de serotonină din creier, blocând acțiunea unor receptori și exercitând o acțiune stimulatoare asupra altora. În plus, vortioxetina blochează acțiunea transportatorului de serotonină, care are funcția de a îndepărta serotonina din locurile sale de activitate din creier. În acest sens, vortioxetina crește activitatea serotoninei. Serotonina este un neurotransmițător, care este un produs chimic care transmite semnale între celulele nervoase. Deoarece serotonina contribuie la controlul stării de spirit și poate regla acțiunile altor emițători implicați în depresie și anxietate, se crede că aceste acțiuni ale vortioxetinei exercită efecte pozitive pentru îmbunătățirea depresiei.
Ce beneficii a prezentat Brintellix - vortioxetina în timpul studiilor?
Brintellix a fost studiat în 12 studii principale pe termen scurt care au implicat peste 6.700 de pacienți cu tulburare depresivă majoră (inclusiv un studiu la pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste), în care medicamentul a fost comparat cu placebo (tratament inactiv) timp de 6 până la 8 săptămâni. Principala măsură a eficacității în fiecare studiu a fost modificarea scorului standard pentru simptomele depresiei; studiile au arătat că dozele de Brintellix între 5 și 20 mg au fost în general mai eficiente decât placebo în îmbunătățirea depresiei și au determinat o scădere relevantă clinic a scorurilor depresiei. Datele obținute în sprijinul consumului de droguri în extensiile de 52 de săptămâni ale unora dintre aceste studii arată că îmbunătățirile au fost menținute pe termen lung. În plus, compania a prezentat rezultatele altor două studii importante. Într-un studiu de 12 săptămâni în care Brintellix a fost comparat cu un alt medicament antidepresiv, agomelatina, Brintellix a fost mai eficient decât agomelatina în îmbunătățirea scorului simptomelor. Într-un studiu de 24 de săptămâni care a comparat eficacitatea Brintellix cu placebo în prevenirea recăderii depresiei, recidivele în timpul studiului au fost observate la 13% dintre pacienții tratați cu Brintellix, comparativ cu 26% dintre subiecții din grupul tratat cu placebo.
Care este riscul asociat cu Brintellix - vortioxetina?
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Brintellix (care poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane) este greața. Efectele secundare observate au fost de obicei ușoare sau moderate, de scurtă durată și au apărut în primele două săptămâni de tratament. frecvent la femei decât la bărbați. Brintellix trebuie utilizat cu precauție și uneori este necesară ajustarea dozei la pacienții care iau alte medicamente. Brintellix nu trebuie utilizat la persoanele care iau medicamente cunoscute ca inhibitori inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (MAOI) sau monoaminooxidază selectivă Inhibitori A (MAO-A). A se vedea prospectul pentru lista completă a efectelor secundare și a limitărilor.
De ce a fost aprobat Brintellix - vortioxetina?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a decis că beneficiile Brintellix sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării în UE. Studiile au arătat o îmbunătățire relevantă clinic a episoadelor depresive. Majore, în timp ce efectele secundare observate au fost similare cu cele ale altor antidepresive care acționează prin serotonină. Problema de a avea informații limitate cu privire la utilizarea dozelor de peste 10 mg pe zi la vârstnici este menționată în informațiile despre produs.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Brintellix - vortioxetină?
A fost dezvoltat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Brintellix este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile de siguranță au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Brintellix, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți.
Alte informații despre Brintellix - vortioxetină
La 18 decembrie 2013, Comisia Europeană a emis o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Brintellix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre terapia cu Brintellix, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau consultați medicul dumneavoastră. Sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 01-2014.
Informațiile despre Brintellix - vortioxetină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
