Aloxi - palonosetron

Ce este Aloxi?

Aloxi este o soluție injectabilă care conține substanța activă palonosetron.

Pentru ce se utilizează Aloxi?

Aloxi este un antiemetic (medicament care previne greața și vărsăturile). Este utilizat pentru prevenirea greaței și vărsăturilor cauzate de chimioterapie (medicamente administrate pentru tratarea cancerului). Aloxi se utilizează în chimioterapie foarte emetogenă (puternic greață și vărsături) (de exemplu, cisplatină) și în chimioterapie moderat emetogenă (de exemplu, ciclofosfamidă, doxorubicină sau carboplatină).

Cum se utilizează Aloxi?

Aloxi este injectat de către un medic sau o asistentă medicală cu aproximativ 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei. Doza uzuală de Aloxi este de 250 micrograme administrate prin injecție într-o venă timp de 30 de secunde. Eficacitatea Aloxi poate fi crescută prin adăugarea unui corticosteroid (un tip de medicament care poate fi utilizat ca antiemetic). Aloxi trebuie administrat numai înainte de chimioterapie. Nu este recomandat la pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informații suficiente despre efectele sale în această grupă de vârstă.

Cum acționează Aloxi?

Ingredientul activ din Aloxi, palonosetronul, este un „antagonist 5HT3”, ceea ce înseamnă că împiedică o substanță chimică numită 5-hidroxitriptamină (5HT, cunoscută și sub numele de serotonină) să se lege de receptorii săi din intestin. Când se leagă de acești receptori, 5HT în mod normal provoacă greață și vărsături. Prin inhibarea acestor receptori, Aloxi previne greața și vărsăturile care apar adesea după chimioterapie.

Cum a fost studiat Aloxi?

Aloxi a fost studiat în trei studii principale care au implicat 1.842 de adulți supuși chimioterapiei foarte sau moderat emetogene. Aloxi, administrat la două doze diferite, a fost comparat cu alte medicamente anti-emetice de același tip (ondansetron și dolasetron). Studiile au măsurat numărul pacienților care nu au vărsat în cele 24 de ore după administrarea chimioterapiei. Într-un alt studiu, a fost investigată eficacitatea Aloxi în prevenirea greaței și vărsăturilor cu cursuri repetate de chimioterapie. În acest studiu, Aloxi nu a fost comparat cu alte antiemetice.

Ce beneficii a prezentat Aloxi în timpul studiilor?

Aloxi s-a dovedit a fi la fel de sigur și eficient ca alte antiemetice. În chimioterapia foarte emetogenă, 59% dintre pacienții tratați cu Aloxi nu au vărsat în cele 24 de chimioterapie următoare (132 din 223), comparativ cu 57% dintre cei tratați cu ondansetron (126 din 221).
În chimioterapia moderat emetogenă, 81% dintre pacienții tratați cu Aloxi nu au vărsat în 24 după chimioterapie (153 din 189), comparativ cu 69% dintre cei tratați cu ondansetron (127 din 185). Comparativ cu dolasetron, valorile corespunzătoare au fost 63% pentru Aloxi (119 din 189 de pacienți) și 53% pentru dolasetron (101 din 191 de pacienți). Aloxi s-a dovedit a fi eficient și în cursuri repetate de chimioterapie.

Care este riscul asociat cu Aloxi?

Cele mai frecvente efecte secundare ale Aloxi (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt cefaleea, amețeli, constipație și diaree. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aloxi, consultați prospectul.
Aloxi nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la palonosetron sau la orice alte componente ale medicamentului.

De ce a fost aprobat Aloxi?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Aloxi sunt mai mari decât riscurile sale în prevenirea greaței și a vărsăturilor cauzate de chimioterapia cu cancer foarte emetogenă sau moderată. Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Aloxi.

Mai multe informații despre Aloxi

La 22 martie 2005, Comisia Europeană a acordat Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Aloxi, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea completă a EPAR a lui Aloxi, faceți clic aici

Ultima actualizare a acestui rezumat: 01-2009.

Informațiile despre Aloxi - palonosetron publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.