Ce este Pemetrexed medac și pentru ce se utilizează?
Pemetrexed medac este un medicament anticancer utilizat în tratamentul a două tipuri de cancer pulmonar:
- mezoteliom pleural malign (un cancer al țesutului care acoperă plămânii, de obicei cauzat de „expunerea la” azbest), în care medicamentul este utilizat în asociere cu cisplatină la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie și al căror cancer nu poate fi eliminat pe cale chirurgicală ;
- cancer pulmonar avansat cu celule mici, de tipul cunoscut sub numele de „non-scuamos”, în care medicamentul este utilizat în asociere cu cisplatină la pacienții care nu au fost tratați anterior sau de la sine la pacienții care au primit anterior tratament anticancerigen. Poate fi utilizat și ca terapie de întreținere la pacienții care au fost supuși chimioterapiei pe bază de platină.
Pemetrexed medac este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Pemetrexed medac este similar cu un „medicament de referință” autorizat deja în Uniunea Europeană (UE) numit Alimta. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pemetrexed medac conține substanța activă pemetrexed.
Cum se utilizează Pemetrexed medac?
Pemetrexed medac este disponibil sub formă de pulbere care este transformată într-o soluție perfuzabilă (picurare) într-o venă. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă și trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei.
Doza recomandată este de 500 mg pe metru pătrat de suprafață corporală (calculată pe baza înălțimii și greutății pacientului) și se administrează sub formă de perfuzie de 10 minute o dată la trei săptămâni. Pentru a reduce efectele secundare, pacienții trebuie să ia un corticosteroid (un tip de medicament care reduce inflamația) și acid folic (un tip de vitamină) și să primească injecții cu vitamina B12 în timpul tratamentului cu Pemetrexed medac. Când Pemetrexed medac este administrat cu cisplatină, pacienții luați un medicament „antiemetic” (pentru a preveni vărsăturile) și lichide (pentru a preveni deshidratarea) înainte sau după doza de cisplatină.
Tratamentul trebuie amânat sau oprit sau doza redusă la pacienții cu hemoleucogramă anormală sau care au anumite alte reacții adverse. Pentru mai multe informații, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (inclus în EPAR).
Cum acționează Pemetrexed medac?
Substanța activă din Pemetrexed medac este pemetrexed, un medicament citotoxic (un medicament care ucide celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) care aparține grupului de „antimetaboliți”. În organism, pemetrexedul este transformat într-o formă activă care blochează activitatea enzimelor implicate în producerea „nucleotidelor” (elementele constitutive ale ADN și ARN, materialul genetic al celulelor). În consecință, forma activă a pemetrexed încetinește formarea ADN și ARN și previne divizarea și multiplicarea celulelor. Conversia pemetrexedului în forma sa activă are loc mai rapid în celulele canceroase decât în celulele normale; din acest motiv, în celulele canceroase există concentrații mai mari ale formei active a medicamentului și o durată mai mare de acțiune. Prin urmare, diviziunea celulelor canceroase este redusă, în timp ce celulele normale sunt afectate doar parțial.
Cum a fost studiat Pemetrexed medac?
Compania a prezentat date despre pemetrexed din literatura științifică. Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Pemetrexed medac este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Alimta.
Care sunt beneficiile și riscurile Pemetrexed medac?
Deoarece Pemetrexed medac este un medicament generic, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Pemetrexed medac?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Pemetrexed medac s-a dovedit a fi comparabil cu Alimta. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Alimta, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat ca Pemetrexed medac să fie aprobat pentru utilizare în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Pemetrexed medac?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Pemetrexed medac este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul pentru Pemetrexed medac, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Mai multe informații despre Pemetrexed medac
Pentru mai multe informații despre terapia cu Pemetrexed medac, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Versiunea completă a EPAR pentru medicamentul de referință poate fi consultată și pe site-ul web al agenției.
Informațiile despre Pemetrexed medac publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
