Ce este Repaglinide Teva?
Repaglinida Teva este un medicament care conține substanța activă repaglinidă. Este disponibil sub formă de tablete rotunde (albastru: 0,5 mg; galben: 1 mg; piersică: 2 mg).
Repaglinide Teva este un „medicament generic”, ceea ce înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit NovoNorm. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile aici.
Pentru ce se utilizează Repaglinide Teva?
Repaglinida Teva se utilizează la pacienții cu diabet de tip 2 (diabet non-insulino-dependent). Se utilizează împreună cu dieta și exercițiile fizice pentru a scădea nivelul glicemiei (zahărului) la pacienții a căror hiperglicemie (niveluri ridicate de glucoză din sânge) nu mai poate fi controlată prin dietă, pierderea în greutate și exerciții fizice. Repaglinida Teva poate fi, de asemenea, utilizată în asociere cu metformină (un alt antidiabetic) la diabetici de tip 2 ale căror niveluri de glucoză din sânge nu sunt controlate în mod satisfăcător numai cu metformină.
Cum se utilizează Repaglinide Teva?
Repaglinida Teva se administrează înainte de mese, în mod normal cu până la 15 minute înainte de fiecare masă. Doza trebuie ajustată pentru a obține cel mai bun control posibil. Medicul curant trebuie să măsoare în mod regulat nivelul de glucoză din sânge al pacientului pentru a găsi cea mai mică doză eficientă. Repaglinida Teva poate fi, de asemenea, utilizată pentru diabetici de tip 2, care sunt de obicei bine controlați printr-o dietă, dar sunt temporar incapabili să-și regleze glicemia.
Doza inițială recomandată este de 0,5 mg. Această doză poate fi crescută după una sau două săptămâni. Dacă pacienții trec la Repaglinide Teva în timp ce utilizează deja un alt antidiabetic, doza inițială recomandată este de 1 mg.
Cum acționează Repaglinide Teva?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficient. Repaglinida Teva ajută pancreasul să producă mai multă insulină în timpul meselor și este utilizat pentru controlul diabetului de tip 2.
Cum a fost studiat Repaglinide Teva?
Deoarece Repaglinide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la dovezi care să arate că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică cele două medicamente produc aceleași niveluri ale substanței active din organism).
Care sunt riscurile și beneficiile asociate cu Repaglinide Teva?
Deoarece Repaglinida Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile sunt aceleași ca și medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele legislației UE, s-a demonstrat că Repaglinide Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu NovoNorm. Este de părere CHMP că, la fel ca în cazul Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Repaglinide Teva.
Alte informații despre Repaglinide Teva
La 29 iunie 2009, Comisia Europeană a lansat Teva Pharma B.V. o „autorizație de introducere pe piață” pentru Repaglinide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Versiunea completă a EPAR pentru Repaglinide Teva poate fi găsită aici.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2009.
Informațiile despre Repaglinide Teva publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
