Ce este Tadalafil Lilly - Cialis și pentru ce se utilizează?
Tadalafil Lilly este un medicament utilizat pentru tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă (uneori numită impotență).
Poate fi utilizat și la bărbați pentru tratarea semnelor și simptomelor hiperplaziei benigne de prostată (o prostată mărită, necanceroasă, care provoacă probleme cu trecerea urinei).
Tadalafil Lilly conține substanța activă tadalafil și este echivalent cu Cialis, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE). Compania care produce Cialis a fost de acord că datele sale științifice pot fi utilizate pentru Tadalafil Lilly („consimțământ informat”).
Cum se utilizează Tadalafil Lilly - Cialis?
Tadalafil Lilly este disponibil sub formă de comprimate (2,5; 5; 10 și 20 mg) pentru administrare orală (pe cale orală). Pentru tratamentul disfuncției erectile, doza uzuală este de 10 mg, luată cu cel puțin 30 de minute înainte de activitatea sexuală. Doza poate fi crescută până la 20 mg dacă doza de 10 mg nu este eficientă. Bărbații care intenționează să utilizeze Tadalafil Lilly cu frecvență (de două ori pe după o săptămână sau mai mult) poate lua o doză mai mică (5 sau 2,5 mg) o dată pe zi, în opinia medicului. Medicamentul trebuie luat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi și trebuie reevaluat periodic doza în caz de aport zilnic unic.
Pentru tratamentul bărbaților cu hiperplazie benignă de prostată sau atât cu hiperplazie benignă de prostată, cât și cu disfuncție erectilă, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Tadalafil Lilly - Cialis?
Substanța activă din Tadalafil Lilly, tadalafilul, aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5)”. Substanța funcționează blocând enzima fosfodiesterază, care descompune în mod normal o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (cGMP).
În timpul stimulării sexuale normale, cGMP este produs în penis. Acest lucru determină relaxarea mușchilor țesutului spongios al penisului (corpul cavernos), permițând fluxul de sânge în această regiune, care produce o erecție. Prin blocarea descompunerii cGMP, Tadalafil Lilly restabilește funcția erectilă în timpul stimulării sexuale și, de asemenea, îmbunătățește alimentarea cu sânge a prostatei și a vezicii urinare prin relaxarea mușchilor.Acest lucru poate reduce problemele de scurgere a urinei care sunt simptome ale hiperplaziei prostatice.
Ce beneficii a prezentat Tadalafil Lilly - Cialis în timpul studiilor?
S-a demonstrat că Tadalafil Lilly îmbunătățește capacitatea de a avea și de a menține erecția în nouă studii principale care au implicat peste 2.000 de bărbați cu disfuncție erectilă. Toate studiile au comparat Tadalafil Lilly cu placebo (un tratament inactiv) și au măsurat îmbunătățirile utilizând chestionare completate înainte și după tratament.
Șase dintre studii au implicat 1.228 de pacienți care au luat medicamentul înainte de activitatea sexuală. Rezultatele unui chestionar, în care bărbații și-au evaluat starea pe o scară de la 0 (indicând disfuncție erectilă severă) la 30 (fără disfuncție erectilă), au arătat că pacienții s-au îmbunătățit de la aproximativ 15 înainte de tratament la 23 și 25 după tratamentul cu Tadalafil Lilly 10 și respectiv 20 mg. Celelalte trei studii au implicat 853 pacienți, care au luat Tadalafil Lilly o dată pe zi în doze de 2,5 sau 5 mg. Rezultatele au raportat, de asemenea, erecții îmbunătățite cu Tadalafil Lilly comparativ cu pacienții care au luat placebo.
Tadalafil Lilly s-a dovedit, de asemenea, că ameliorează simptomele hiperplaziei benigne de prostată măsurate cu ajutorul scorului internațional al simptomelor prostatei (IPSS), variind de la 0 (fără simptome) la 35 (simptome severe). În patru studii care au implicat 1.500 de pacienți, dintre care disfuncție erectilă, pacienții care au luat 5 mg Tadalafil Lilly au prezentat reduceri mai mari ale IPSS (4,8 până la 6,3 puncte) după 12 săptămâni, comparativ cu cei care au luat placebo (2,2 până la 4,4 puncte).
Care sunt riscurile asociate cu Tadalafil Lilly - Cialis?
Cele mai frecvente efecte secundare ale Tadalafil Lilly sunt cefaleea, indigestia, durerile de spate și mialgia (dureri musculare), care sunt mai frecvente la doze mai mari. Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Tadalafil Lilly, consultați prospectul.
Tadalafil Lilly nu trebuie utilizat la bărbați cu anumite afecțiuni cardiovasculare (inimă și vase de sânge) sau atunci când nu este recomandată activitatea sexuală. la nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică, NAION). Tadalafil Lilly nu trebuie administrat cu nitrați (un tip de medicament utilizat pentru angina pectorală) sau medicamente din clasa "stimulatori de guanilat ciclază", cum ar fi riociguat (un medicament pentru hipertensiune arterială în vasele care alimentează plămânii, cunoscută sub numele de hipertensiune pulmonară). Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Tadalafil Lilly - Cialis?
După cum arată studiile, Tadalafil Lilly este eficient în îmbunătățirea capacității de a avea și menține erecții și în ameliorarea simptomelor hiperplaziei benigne de prostată. Efectele secundare asociate cu utilizarea medicamentului sunt considerate gestionabile. În consecință, Comitetul agenției pentru medicamente de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Tadalafil Lilly sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Tadalafil Lilly - Cialis?
Recomandările și precauțiile pe care profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții trebuie să le respecte pentru ca Tadalafil Lilly să fie utilizat în condiții de siguranță și eficacitate au fost prezentate în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
Mai multe informații despre Tadalafil Lilly - Cialis
Pentru versiunea completă a EPAR a lui Tadalafil Lilly, consultați site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pentru mai multe informații despre terapia cu Tadalafil Lilly, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Informațiile despre Tadalafil Lilly - Cialis publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.