Ingrediente active: tinidazol
Trimonase, comprimate de 500 mg
De ce se folosește Trimonase? Pentru ce este?
Grupa farmacoterapeutică
Antiprotozoare
Indicații terapeutice
Infecții cu Trichomonas vaginalis ale tractului urogenital la pacienții de ambele sexe. Se recomandă tratamentul simultan al partenerului pentru a evita reinfectarea. Infecții cu Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica.
Contraindicații atunci când nu trebuie utilizat Trimonase
La fel ca toate medicamentele similare, Trimonase este contraindicat la pacienții cu discrazii sanguine anterioare sau afecțiuni organice ale sistemului nervos central.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Trimonase
Necunoscut.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Trimonasei
În zilele de tratament cu Trimonase și în zilele următoare, consumul de băuturi alcoolice trebuie redus pentru a evita posibilele crampe abdominale, vărsături și înroșirea feței.
Avertismente Este important să știm că:
Nu există dovezi că Trimonase este dăunătoare în timpul sarcinii; cu toate acestea, ar trebui să fie utilizat în timpul sarcinii atunci când, în opinia medicului, beneficiile depășesc repercusiunile potențiale pentru mamă și făt.
Medicamentele cu structură chimică similară sunt prezente în lapte atunci când sunt administrate femeilor în timpul alăptării și, deși nu se știe dacă aceste medicamente sunt dăunătoare pentru nou-născut, Trimonase nu trebuie administrat în timpul alăptării.
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICAL ÎN CARE NU SUNT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDERII COPIILOR.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Trimonase: Doze
Infecții cu Tricomonas Vaginalis: 4 comprimate luate simultan cu puțin lichid. O singură administrare este de obicei suficientă. În caz de reinfecție repetați tratamentul după 8 zile.
Amebiază și lamblioză: 1-3 comprimate pe zi, în funcție de natura infecției și conform judecății medicale.În general, tratamentul este de 5 zile.
Poziologia descrisă mai sus este doar orientativă: este în orice caz legată de gravitatea infecției și, prin urmare, poate varia în funcție de indicația medicală.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Trimonase
Nu se cunosc cazuri de supradozaj. În caz de supradozaj accidental sau deliberat, efectuați spălare gastrică cât mai curând posibil și țineți pacientul sub observație într-un cadru spital adecvat.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Trimonase
Au fost raportate reacții adverse ușoare care afectează tractul gastro-intestinal fără disconfort grav al pacientului. Greața și vărsăturile apar în special foarte rar.
La un pacient, au fost raportate modificări biochimice care indică o alergie la medicamente; la pacienții care prezintă astfel de modificări, Trimonase trebuie întrerupt.
Ca medicamente cu structură chimică similară, poate produce o leucopenie ușoară și tranzitorie atunci când este administrată pe cale orală. De asemenea, medicamentele cu structură chimică similară au produs, de asemenea, tulburări neurologice, cum ar fi: amețeli, în coordonare, ataxie și somnolență. Dacă apar semne neurologice anormale în timpul tratamentului cu Trimonase, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
În cazul unor reacții adverse, altele decât cele descrise, pacientul este invitat în mod expres să le comunice medicului sau farmacistului.
Expirare și reținere
Data de expirare este afișată pe ambalaj și se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
ATENȚIE: NU UTILIZAȚI MEDICAMENTUL DUPĂ DATA EXPIRĂRII INDICATĂ PE AMBALAJ
Compoziție și formă farmaceutică
Compoziţie
Fiecare tabletă conține:
Ingredient activ: Tinidazol 500 mg
Excipienți: Lactoză monohidrat - Lactoză anhidră - Celuloză microcristalină - Povidonă - Croscarmeloză sodică - Stearat de magneziu.
Forma farmaceutică
500 mg comprimate
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
TRIMONASE 500 MG COMPRIMATE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de 500 mg conține:
ingredient activ: tinidazol 500 mg.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Infecții cu Trichomonas vaginalis ale tractului urogenital la pacienții de ambele sexe. Se recomandă tratamentul simultan al partenerului pentru a evita infecțiile.
04.2 Doze și mod de administrare
Infecții cu Trichomonas vaginalis: 4 comprimate luate simultan cu puțin lichid.
O singură administrare este de obicei suficientă. În caz de reinfecție repetați tratamentul după 8 zile.
Amebiază și lamblioză: 1-3 comprimate pe zi, în funcție de natura infecției și conform judecății medicale.În general, tratamentul este de 5 zile.
Poziologia descrisă mai sus este doar orientativă: este în orice caz legată de gravitatea infecției și, prin urmare, merge în conformitate cu indicațiile medicale.
04.3 Contraindicații
La fel ca toate medicamentele similare, Trimonase este contraindicat la pacienții cu discrazii sanguine anterioare sau afecțiuni organice ale sistemului nervos central. Deoarece aceste medicamente traversează bariera placentară, Trimonaza este contraindicată în primul trimestru de sarcină; în al doilea și al treilea trimestru trebuie utilizat numai în caz de necesitate absolută sub supravegherea directă a medicului. Deoarece în laptele matern s-au găsit produse similare administrate în timpul alăptării și lipsesc dovezi ale inofensivității lor pentru sugar, Trimonase este contraindicat femeilor care alăptează.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Trimonaza este în general bine tolerată, iar efectele secundare care afectează tractul gastro-intestinal sunt rare, totuși întotdeauna minore și astfel încât să nu deranjeze pacientul.
Greața și vărsăturile sunt observate numai în mod excepțional. Ca și alte medicamente similare, Trimonase poate provoca o ușoară leucopenie tranzitorie. În ziua tratamentului cu Trimonase și în zilele următoare, consumul de băuturi alcoolice trebuie redus pentru a evita posibilele crampe abdominale, vărsături și înroșirea feței.
Medicamentele similare din punct de vedere chimic pot duce uneori la tulburări neurologice, cum ar fi tulburări, amețeli, incoordonare și ataxie.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu se cunosc interacțiuni și incompatibilități medicamentoase.
04.6 Sarcina și alăptarea
Nu există dovezi că Trimonase este dăunătoare în timpul sarcinii; cu toate acestea, ar trebui să fie utilizat în timpul sarcinii, atunci când medicul consideră că beneficiile depășesc repercusiunile potențiale pentru mamă și făt. fi dăunător nou-născutului, Trimonase nu trebuie administrat în timpul alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu a fost raportat niciun efect al Trimonase asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Au fost raportate reacții adverse ușoare care afectează tractul gastro-intestinal, fără perturbări grave pentru pacient.Greața și vărsăturile apar în special foarte rar.
La un pacient s-au raportat modificări biochimice care indică o alergie la medicamente; la pacienții care prezintă astfel de modificări, Trimonase trebuie întrerupt.
Ca medicamente cu structură chimică similară, poate produce o leucopenie ușoară și tranzitorie atunci când este administrată pe cale orală. În plus, medicamentele cu structură chimică similară au produs, de asemenea, tulburări neurologice anormale în timpul tratamentului cu Trimonase, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
04.9 Supradozaj
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Trimonaza oferă o terapie orală cu adevărat eficientă în infecțiile cu Trichomonas vaginalis atât la femei, cât și la bărbați. Spectrul de activitate al Trimonasei se extinde și la alte protozoare, cum ar fi Entamoeba histolitica și Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia).
În infecțiile la om, utilitatea Trimonasei a fost confirmată de un studiu clinic amplu.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
După administrarea orală, principiul activ este rapid asimilat, atinge concentrații serice mari într-un timp scurt și rămâne în organism pentru o lungă perioadă de timp.
05.3 Date preclinice de siguranță
Trimonaza, al cărei ingredient activ este Tinidazol, s-a dovedit a fi un medicament foarte activ, atât in vitro, în testul cu Trichomonas fetus și Trichomonas vaginalis, cât și in vivo la animalele infectate cu Trichomonas fetus.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Lactoză monohidrat, lactoză anhidră, celuloză microcristalină, povidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
06.2 Incompatibilitate
Nu se cunosc interacțiuni și incompatibilități medicamentoase.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nu există măsuri de precauție speciale pentru păstrare
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Cutie cu blister din PVC netoxic de 8 comprimate.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Nici unul.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 Catania
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
A.I.C. n. 024860025
Pachet de 8 comprimate
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
01/05/2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iunie 2007