ZOMETA ® - Acid zoledronic

ZOMETA ® este un medicament pe bază de acid zoledronic anhidru

GRUP TERAPEUTIC: Medicamente care afectează metabolismul osos - Bifosfonați

Indicații ZOMETA ® - Acid zoledronic

ZOMETA® este indicat în tratamentul hipercalcemiei neoplazice și a fracturilor osoase asociate cu metastaze osoase.

Mecanism de acțiune ZOMETA ® - Acid zoledronic

Bifosfonații, o categorie farmaceutică de care aparține acidul zoledronic, sunt folosite de ceva timp în tratamentul patologiilor osoase cu scopul de a preveni fracturile care sunt cel mai frecvent observate în condiții patologice, cum ar fi osteoporoza sau metastazele osoase.
Deși mecanismul precis de acțiune nu este încă clar, aceste medicamente par să se concentreze în principal în os și, mai precis, în zonele de resorbție activă, inhibând selectiv diferențierea osteoclastică și procesele de resorbție osoasă, fără a afecta în vreun fel activitatea osteodeponentă. de osteoblaste.
Prin urmare, mecanismul biologic menționat anterior garantează o modulare a metabolismului osos, favorizând remineralizarea și, în același timp, scăderea concentrațiilor de calciu din sânge.
Mai mult, studii recente, deși încă în faza experimentală, arată cum acidul zoledronic poate prezenta, de asemenea, o activitate antitumorală modestă, inhibând proliferarea locală a celulelor neoplazice.

Studii efectuate și eficacitate clinică

1. ACID ZOLEDRONIC ȘI RISCUL FRACTURILOR VERTEBRALE

J Bone Miner Res. 2011 8 decembrie.

Efectul tratamentului cu osteoporoză cu acid zoledronic de 3 versus 6 ani: o extindere randomizată la HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).

Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.

Studiu clinic de lungă durată care demonstrează modul în care pacienții cu risc crescut de fracturi vertebrale pot beneficia semnificativ de aportul neîntrerupt de acid zoledronic.

2. ACID ZOLEDRONIC ȘI MESTAZĂ OSASĂ

Cancer. 2011 Dec 2. doi: 10.1002 / cncr.26512.

Analiza retrospectivă a efectelor antitumorale ale acidului zoledronic la pacienții cu cancer mamar cu metastaze numai osoase.

Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.

Lucrare care respinge diferitele studii din literatura de specialitate referitoare la eficacitatea acidului zoledronic în reducerea progresiei tumorii la pacienții cu metastaze osoase din cancerul de sân.

3. ACID ZOLEDRONIC ȘI CARCINOMUL PROSTATIC

Hinyokika Kiyo. 2011 iunie; 57: 331-5.

Un caz de cancer de prostată cu carcinomatoză diseminată a măduvei osoase care a răspuns la acidul zoledronic.

Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.

Studiu japonez care demonstrează modul în care tratamentul cu acid zoledronic la pacienții cu metastaze osoase din cancerul de prostată poate reduce semnificativ atât durerea osoasă, cât și concentrațiile de PSA din sânge, îmbunătățind calitatea vieții pacientului.

Metoda de utilizare și dozare

ZOMETA ®
Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă, flacon de 4 mg acid zoledronic:
necesitatea administrării intravenoase a ZOMETA ® și gradul ridicat de specializare a acestei terapii avansate a tulburărilor osoase asociate cu patologii tumorale, necesită supravegherea unui medic specialist și spitalizarea în timpul tratamentului.
Dozele și momentul administrării vor fi stabilite de medic pe baza tabloului clinic al pacientului.

Avertismente ZOMETA ® - Acid zoledronic

Administrarea acidului zoledronic trebuie să aibă loc sub supraveghere medicală atentă și în spital.
Monitorizarea periodică a concentrațiilor de electroliți și a funcției renale este necesară pentru a evita apariția dezechilibrelor și dezechilibrelor atât de grave încât să compromită grav starea de sănătate a pacientului.
Monitorizarea menționată anterior ar trebui să se extindă și asupra funcției inimii și a ficatului, pentru a evita efectele secundare neplăcute.
La pacienții care nu suferă de hipercalcemie, suplimentarea concomitentă cu vitamina D și calciu s-ar putea dovedi utilă pentru protejarea concentrațiilor sanguine ale acestui element și evitarea apariției unor afecțiuni patologice precum tetania sau parestezia.
Tratamentul cu bifosfonați, mai ales atunci când este prelungit în timp, ar putea fi asociat cu riscul crescut de osteonecroză a maxilarului, devenind astfel o condiție potențial periculoasă pentru orice tratament dentar.

Sarcina și alăptarea

Absența studiilor clinice și a studiilor capabile să demonstreze siguranța administrării acidului zoledronic în timpul sarcinii pentru sănătatea fătului, permite extinderea contraindicațiilor și la perioada de sarcină și alăptare.

Interacțiuni

Administrarea concomitentă de acid zoledronic și alte medicamente anticanceroase sau analgezice nu pare să determine apariția efectelor secundare relevante din punct de vedere clinic sau a modificărilor farmacocinetice semnificative.
În schimb, trebuie acordată o atenție specială după posibilul aport simultan de medicamente active pentru metabolismul osos și responsabile de hipocalcemie.

Contraindicații ZOMETA ® - Acid zoledronic

ZOMETA ® este contraindicat în caz de sarcină, alăptare și hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi.

Efecte nedorite - Efecte secundare

Administrarea intravenoasă a acidului zoledronic poate fi responsabilă de: anemie, cefalee, tulburări vizuale, conjunctivită, greață, vărsături, scădere în greutate, dureri osoase, artralgie, mialgie, scăderea funcției renale, febră și simptome asemănătoare gripei, hipofosfatemie, hipocalcemie, hipercateninemie și pancitopenie.
Ca și ceilalți bifosfonați, aportul de acid zoledronic poate fi, de asemenea, responsabil pentru osteonecroza maxilarului și maxilarului.

Notă

ZOMETA ® poate fi utilizat numai într-un mediu spitalicesc.

Informațiile despre ZOMETA ® - Acid zoledronic publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.