Ingrediente active: tirotricină, bromură Cetrimonio, benzocaină
GOLAMIXIN® spray pentru mucoasa bucală
De ce se utilizează Golamixin? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Preparat pentru cavitatea orofaringiană - ATC R02A
INDICAȚII TERAPEUTICE
Terapia topică a stomatitei bacteriene sensibile la tirotricină.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Golamixin
Subiecți cu hipersensibilitate cunoscută la componente, în special tirotricina.
Subiecți a căror predispoziție marcată la alergii este cunoscută.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Golamixin
La femeile însărcinate și în copilăria timpurie, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
În cazul în care nu există răspuns în termen de două zile de la începutul administrării, întrerupeți tratamentul pentru posibila colonizare a tulpinilor bacteriene sau a ciupercilor (în special Candida) rezistente la tirotricină. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor topice poate da naștere la sensibilizare fenomene. În acest caz, terapia trebuie întreruptă și trebuie instituită o terapie adecvată.
Un comportament similar trebuie observat în cazul dezvoltării microorganismelor nesensibile.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Golamixin
Având în vedere dozele mici administrate, nu sunt de așteptat interacțiuni grave cu alte medicamente.
Avertismente Este important să știm că:
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Pentru cei care desfășoară activități sportive, utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate determina teste de dopaj pozitive în raport cu limitele de concentrație de alcool indicate de unele federații sportive.
Doze și metoda de utilizare Cum se utilizează Golamixin: Doze
Adulți: 2-3 aplicații odată, de 3-4 ori pe zi.
Copii: 1-2 aplicații odată, de 3-4 ori pe zi.
Distribuirea este măsurată exact de o anumită supapă de dozare. Apăsați butonul în jos pentru a obține distribuția măsurată.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Golamixin
Nu se cunosc manifestări de toxicitate pentru supradozaj.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Golamixin
Cu utilizarea tirotricinei, înnegrirea limbii, rareori au fost raportate glosite și reacții de sensibilizare care, totuși, regresează odată cu întreruperea tratamentului. Mai relevante pot fi simptomele de sensibilizare ale anestezicelor, inclusiv tulburări musculare, convulsii.
Pacientul este invitat să comunice medicului sau farmacistului orice efect nedorit, altele decât cele indicate mai sus.
Expirare și reținere
Golamixin trebuie păstrat într-un loc răcoros.
Valabilitate: 36 luni.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Termen limită "> Alte informații
COMPOZIŢIE
100 ml conțin:
- INGREDIENTE ACTIVE: Tirotricină 0,02 g; Bromură de cetrimon 0,05 g; Benzocaină g 0,05.
- EXCIPIENTI: Ulei esențial de mentă; Alcool.
FORMA FARMACEUTICĂ
flacon „spray mucoasă bucală” 10 ml.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
GOLAMIXIN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
100 ml conțin:
Ingrediente active: tirotricină 0,02 g; bromură de cetrimon 0,05 g; benzocaină g 0,05.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Spray de mucoasă bucală.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Terapia topică a stomatitei bacteriene sensibile la tirotricină.
04.2 Doze și mod de administrare -
Adulți: 2-3 aplicații odată, de 3-4 ori pe zi.
Copii: 1-2 aplicații odată, de 3-4 ori pe zi.
04.3 Contraindicații -
Subiecți cu hipersensibilitate cunoscută la componentele individuale, în special tirotricina. Subiecți a căror predispoziție marcată la alergii este cunoscută.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
În copilăria foarte timpurie, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
În cazul în care nu există răspuns în termen de două zile de la începutul administrării, întrerupeți tratamentul pentru posibila colonizare a tulpinilor sau ciupercilor (în special Candida) rezistente la tirotricină. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor topice poate da naștere la fenomene de sensibilizare . În acest caz, terapia trebuie întreruptă și trebuie instituită terapia adecvată. Comportamentul analog trebuie observat în cazul dezvoltării microorganismelor nesensibile.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Având în vedere dozele mici administrate, nu sunt de așteptat interacțiuni grave cu alte medicamente.
04.6 Sarcina și alăptarea -
La femeile gravide, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Administrarea Golamixin nu afectează atenția, deci nu există nici un impediment pentru conducerea și utilizarea mașinilor de precizie.
04.8 Efecte nedorite -
Odată cu utilizarea tirotricinei, înnegrirea limbii, rareori au fost raportate glosite și reacții de sensibilizare care, totuși, regresează odată cu întreruperea tratamentului. Mai relevante pot fi simptomele de sensibilizare ale anestezicelor, inclusiv tulburări musculare, convulsii.
04.9 Supradozaj -
Nu se cunosc manifestări de toxicitate pentru supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Golamixina este constituită din asocierea unui antibiotic, tirotricina, cu un dezinfectant, cetrimidă și un anestezic local, benzocaină. ingredientele din el. conținut.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Ingredientele active conținute în Golamixin nu interferează cu flora bacteriană intestinală și nu sunt absorbite de organism în astfel de concentrații încât să determine o activitate microbiană sistemică.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Testele de toxicitate acută efectuate la șobolani și șoareci pe cale orală și subcutanată au furnizat valori LD50 mai mari de 50 mg / kg și respectiv 20 mg / kg, oferind produsului o marjă de siguranță mare. Tratamentul cronic timp de 24 de săptămâni a fost bine tolerat de organismul șobolanilor și câinilor tratați oral. Tratamentul cu Golamixin nu a afectat fertilitatea șobolanilor și iepurilor tratați oral și nici nu s-a dovedit că are toxicitate maternă și activitate teratogenă. fără efecte circulatorii acute apreciabile la iepurele anesteziat.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Ulei esențial de mentă ml 0,25; alcool după gust la 100 ml.
06.2 Incompatibilitate "-
Nu se cunosc incompatibilități cu alte medicamente.
06.3 Perioada de valabilitate "-
3 ani în ambalaje intacte.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
Nici unul.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Flacon din sticlă neutră, tip III, închis cu pompă dozatoare și echipat cu dozator oral.
Pulverizați 10 ml
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
Teofarma S.r.l. - via F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
Flacon oromucosal flacon de 10 ml - A.I.C. 016703035 -
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
Octombrie 1960 / iunie 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
Iunie 2010
