Ingrediente active: oxid de zinc
Oxid de zinc Marco Viti 10% unguent
De ce se utilizează oxidul de zinc - medicament generic? Pentru ce este?
Categoria farmacoterapeutică
Emolient și protector
Indicații terapeutice
Tratament calmant și protector al eczemelor, dermatozei și ușor abraziuni.
Contraindicații atunci când oxidul de zinc nu trebuie utilizat - Medicament generic
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua oxid de zinc - Medicament generic
Medicamentul trebuie utilizat numai pentru uz extern; poate fi dăunător dacă este înghițit (vezi Supradozaj).
Evitați contactul medicamentului cu ochii; în caz de contact accidental, spălați abundent cu apă.
Nu utilizați medicamentul în caz de arsuri sau răni potențial infectate.
Dacă unguentul este utilizat pentru erupția pe scutece, verificați dacă erupția se îmbunătățește în câteva zile; dacă nu, contactați medicul dumneavoastră, deoarece este necesar un tratament diferit.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a medicamentelor de uz local poate da naștere la fenomene de iritație sau sensibilizare.În acest caz, este necesar să opriți tratamentul și să consultați medicul pentru a stabili o terapie adecvată.
După o scurtă perioadă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul oxidului de zinc - Medicament generic
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală.
Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. În general, utilizarea unguentului în timpul sarcinii și alăptării este considerată sigură atunci când este aplicată în zone închise și pentru perioade scurte de timp.
Sarcina
Nu sunt disponibile date clinice privind sarcinile expuse pentru unguent cu oxid de zinc. Acest medicament, dacă este utilizat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare, nu este absorbit și, prin urmare, nu provoacă efecte sistemice; în cazul pielii deteriorate, poate fi absorbit în cantități minime.
Timp de hrănire
Nu există date privind utilizarea medicamentului în timpul alăptării și nu se știe dacă această substanță activă trece în laptele matern. Cu toate acestea, deoarece absorbția medicamentului poate fi considerată neglijabilă, este foarte puțin probabil ca în laptele matern să ajungă cantități semnificative.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează oxid de zinc - Medicament generic: Doze
Aplicați unguentul local, de 1 sau 2 ori pe zi, pe pielea spălată și uscată corespunzător Datorită acțiunii sale astringente și decongestionante, poate fi folosită și pe pielea iritată (de exemplu, erupție pe scutec).
Aplicați un strat de unguent pentru a acoperi zona afectată (mai ales atunci când este utilizat pentru tratarea erupției cutanate); în caz de arsuri solare și leziuni cutanate neinfectate, este de preferat să aplicați un strat subțire de unguent, folosind un bandaj, dacă este necesar.
Efectuați un masaj circular ușor pe zona afectată, pentru a obține o absorbție parțială a unguentului, după care rămâne un reziduu alb opac.
Oxidul de zinc reacționează lent cu acizii grași ai uleiurilor și grăsimilor pentru a da aglomerate de oleat de zinc, stearat etc. În contact cu glicerina în prezența luminii, se poate dezvolta adesea o culoare neagră.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de oxid de zinc - medicament generic
Nu sunt raportate cazuri de supradozaj.
Absorbția percutanată slabă a medicamentului face ca simptomele și semnele supradozajului să fie improbabile.
În caz de ingestie accidentală, pot apărea următoarele simptome: diaree, greață și vărsături, hipoglicemie, confuzie, oboseală, letargie, sângerare, icter, urină închisă la culoare, tuse, frisoane și febră, iritații ale cavității bucale, probleme cu rinichii, cupru deficienta. În caz de ingestie / aport de oxid de zinc Marco Viti, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau contactați cel mai apropiat spital.
Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea oxidului de zinc Marco Viti, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale oxidului de zinc - medicament generic
Ca toate medicamentele, oxidul de zinc Marco Viti poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai jos sunt efectele secundare ale oxidului de zinc. Sunt disponibile date insuficiente pentru a stabili frecvența efectelor individuale enumerate.
Tulburări ale sistemului imunitar
Reacție alergică / de hipersensibilitate: erupție cutanată, urticarie, mâncărime și / sau umflături (în principal la nivelul feței, limbii, gâtului, buzelor), senzație de strângere în piept, dificultăți de respirație.
Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Iritatie de piele.
Arsuri, furnicături și pete întunecate pe piele.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare indicată pe ambalaj.
Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
AVERTISMENT: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Condiții de conservare
A se păstra într-un recipient bine închis, ferit de lumină.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Alte informații
Compoziţie
100 g de unguent conțin
- Ingredient activ: oxid de zinc 10 g
- Excipienți: vaselină albă, parafină lichidă.
Forma și conținutul farmaceutic
Unguent 30 g tub.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
OXID DE ZINC MARCO VITI 10% ULEI
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g de unguent conțin
Ingredient activ: oxid de zinc 10,0 g.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Tratament calmant și protector al eczemelor, dermatozei și ușor abraziuni.
04.2 Doze și mod de administrare
Aplicați unguentul local, de 1 sau 2 ori pe zi, pe pielea spălată și uscată corespunzător Datorită acțiunii sale astringente și decongestionante, poate fi folosită și pe pielea iritată (de exemplu, erupție pe scutec).
Aplicați un strat de unguent pentru a acoperi zona afectată (în special atunci când este utilizat pentru tratarea erupției cutanate); în caz de arsuri solare și leziuni ale pielii neinfectate, este de preferat să aplicați un strat subțire de unguent, folosind un bandaj dacă efectuați un masaj circular ușor pe zona afectată, pentru a obține o absorbție parțială a unguentului, după care rămâne un reziduu alb opac.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Medicamentul trebuie utilizat numai pentru uz extern; poate fi dăunător în caz de înghițire (vezi pct. 4.9).
Evitați contactul medicamentului cu ochii; în caz de contact accidental, spălați abundent cu apă. Nu utilizați medicamentul în caz de arsuri sau răni potențial infectate.
Dacă unguentul este utilizat pentru erupția pe scutece, verificați dacă erupția se îmbunătățește în câteva zile; în caz contrar, trebuie utilizat un tratament diferit.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a medicamentelor de uz local poate da naștere la fenomene de iritație sau sensibilizare.În acest caz, este necesar să întrerupeți tratamentul și să instituiți o terapie adecvată.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu stie nimeni.
04.6 Sarcina și alăptarea
În general, utilizarea unguentului în timpul sarcinii și alăptării este considerată sigură atunci când este aplicată în zone închise și pentru perioade scurte de timp.
Sarcina
Nu sunt disponibile date clinice privind sarcinile expuse pentru unguent cu oxid de zinc.
Acest medicament, dacă este utilizat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare, nu este absorbit și, prin urmare, nu provoacă efecte sistemice; în cazul pielii deteriorate, poate fi absorbit în cantități minime.
Timp de hrănire
Nu există date privind utilizarea medicamentului în timpul alăptării și nu se știe dacă această substanță activă trece în laptele matern. Cu toate acestea, deoarece absorbția medicamentului poate fi considerată neglijabilă, este foarte puțin probabil ca în laptele matern să ajungă cantități semnificative.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Următoarele sunt efectele nedorite ale oxidului de zinc organizat în funcție de clasa de organe a sistemului MedDRA. Sunt disponibile date insuficiente pentru a stabili frecvența efectelor individuale enumerate.
Tulburări ale sistemului imunitar
Reacție alergică / de hipersensibilitate: erupție cutanată, urticarie, mâncărime și / sau umflături (în special la nivelul feței, limbii, gâtului, buzelor), strângere în piept, dificultăți de respirație.
Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Iritatie de piele.
Arsuri, furnicături și pete întunecate pe piele.
04.9 Supradozaj
Nu sunt raportate cazuri de supradozaj.
Absorbția percutanată slabă a medicamentului face ca simptomele și semnele supradozajului să fie improbabile.
În caz de ingestie accidentală, pot apărea următoarele simptome: diaree, greață și vărsături, hipoglicemie, confuzie, oboseală, letargie, sângerare, icter, urină închisă la culoare, tuse, frisoane și febră, iritații ale cavității bucale, probleme cu rinichii, cupru deficienta.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: emolientă și protectoare.
Codul ATC: D02AB.
Oxidul de zinc are proprietăți calmante și este un astringent slab și antiseptic.
Aplicat local pe pielea iritată și deteriorată, acționează formând o barieră pe piele care asigură protecție împotriva iritanților și umidității.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
În cazul pielii intacte, unguentul este slab absorbit după aplicarea locală.
05.3 Date preclinice de siguranță
Datele preclinice sunt insuficiente și au o relevanță clinică redusă, având în vedere experiența vastă dobândită cu utilizarea medicamentului la om.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Vaselină albă, parafină lichidă.
06.2 Incompatibilitate
Oxidul de zinc reacționează lent cu acizii grași ai uleiurilor și grăsimilor pentru a da aglomerate de oleat de zinc, stearat etc.
În contact cu glicerina în prezența luminii, se poate dezvolta adesea o culoare neagră.
06.3 Perioada de valabilitate
5 ani
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra în recipientul original protejat de lumină.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
30 g tub de aluminiu.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Medicamentele neutilizate și deșeurile derivate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
030360010
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Prima autorizare decembrie 1993
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Determinarea AIFA din 29 iulie 2011
