Ingrediente active: Nafazolina (azotat de Nafazolina), Tonzilamina (clorhidrat de Tonzilamina)
Picături oftalmice Alpha Antihistamine 0,8 mg / ml + 1 mg / ml picături oftalmice, soluție
De ce se utilizează Picături oftalmice Alpha Antihistamine? Pentru ce este?
CE ESTE"
Alpha Antihistamine Drops este un decongestionant al mucoasei oculare și anti-alergic.
DE CE "SE UTILIZEAZĂ
Picăturile oftalmice antihistaminice Alpha sunt utilizate în stări alergice și inflamatorii ale conjunctivei însoțite de fotofobie (hipersensibilitate la lumină), lacrimare, senzație de corpuri străine.
Contraindicații Când nu trebuie utilizate picături oftalmice antihistaminice
CÂND NU TREBUIE FOLOSIT
Alpha Antihistamine Drops nu trebuie utilizat de persoanele cu glaucom cu unghi îngust sau alte boli grave ale ochilor și la copiii cu vârsta sub 10 ani. Hipersensibilitate la componente sau la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.
Tratament simultan cu inhibitori de monoaminooxidază (antidepresive).
CAND POATE FI FOLOSIT DOAR DUPĂ CONSULTAREA MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ
În timpul sarcinii și alăptării utilizați numai în caz de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului.
Este recomandabil să consultați medicul chiar și în cazurile în care aceste tulburări au apărut în trecut.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua picături oftalmice antihistaminice Alpha
Produsul, deși prezintă o absorbție sistemică foarte slabă, trebuie utilizat cu precauție la pacienții care suferă de hipertensiune arterială, hipertiroidie, tulburări cardiace, astm bronșic și hiperglicemie (diabet). Infecțiile, puroiul, corpurile străine în ochi, mecanice, chimice, deteriorarea căldurii necesită îngrijire medicală.
Produsul nu trebuie lăsat la îndemâna copiilor, deoarece ingestia accidentală poate provoca depresia SNC (sedare marcată sau hipotonie). Deoarece produsul, în flaconul de 10 ml, conține clorură de benzalconiu, lentilele nu trebuie purtate în timpul tratamentului. Contact moale.
Deoarece clorura de benzalconiu nu este prezentă în pachetul cu doză unică, aceasta poate fi utilizată de purtătorii de lentile de contact sau de cei care prezintă hipersensibilitate la clorura de benzalconiu.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul picăturilor oftalmice alfa antihistaminice
Deși acțiunea Alpha Antihistamine Drops of Eye se produce în principal în ochi, nu o utilizați dacă luați inhibitori de monoaminoxidază (antidepresive) și în cele două săptămâni care urmează unei astfel de utilizări, deoarece pot apărea crize hipertensive severe (creștere semnificativă a tensiunii arteriale). Dacă utilizați alte medicamente, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Avertismente Este important să știm că:
Atenție pentru cei care desfășoară activități sportive: utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate determina teste de dopaj pozitive în raport cu limitele de concentrație de alcool indicate de unele federații sportive.Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează picături oftalmice alfa antihistaminice: Doze
Este „interzis” să luați altele decât cele raportate în ceea ce privește schema de dozare și calea de administrare.
Cat de mult
Instilați 1-2 picături în ochiul afectat, de până la 2-3 ori pe zi, după cum este necesar.
Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului. Dacă simptomele persistă sau se agravează după o scurtă perioadă de tratament, consultați medicul dumneavoastră.
Când și cât timp
Produsul nu trebuie utilizat mai mult de 4 zile consecutive, cu excepția cazului în care este prescris altfel, deoarece pot apărea efecte nedorite.
Respectați strict dozele recomandate. O dozare mai mare a produsului, chiar dacă este administrată local și pentru o perioadă scurtă de timp, poate da naștere unor efecte sistemice severe.
Consultați-vă medicul dacă reclamațiile se repetă în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor acestora.
Ca
Flacon de 10 ml
Odată ce capsula este deșurubată, flaconul este gata de utilizare. Aduceți-o cu capul în jos peste ochi: apăsați-o cu degetul mare și arătătorul. Picăturile vor ieși. După utilizare, înșurubați capsula din nou.
Recipient cu doză unică
- Deschideți recipientul cu doză unică scoțând capacul, care poate fi folosit, cu capul în jos, pentru a închide temporar recipientul.
- Apăsați ușor corpul recipientului pentru doză unică și lăsați picăturile de ochi să cadă în ochi, așa cum este descris mai sus.
Picături oftalmice Alpha Antihistamine, recipientul cu doză unică nu conține conservanți; din acest motiv, fiecare recipient monodoză, odată deschis, trebuie aruncat după utilizare, chiar dacă este folosit doar parțial.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea multe picături oftalmice antihistaminice alfa
Respectați strict dozele recomandate. Produsul, dacă este ingerat accidental sau dacă este utilizat pentru o perioadă lungă de timp în doze excesive, poate provoca fenomene toxice. Ingerarea accidentală a medicamentului poate provoca depresia sistemului nervos central (SNC) până la comă, în special la copii.
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de picături oftalmice antihistaminice alfa, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale picăturilor oftalmice antihistaminice alfa
Utilizarea produsului poate provoca uneori dilatare pupilară, efecte sistemice de absorbție (hipertensiune arterială, boli de inimă, hiperglicemie), presiune intraoculară crescută, greață, cefalee.
Rareori pot apărea fenomene de hipersensibilitate.
În acest caz, este necesar să întrerupeți tratamentul și să consultați medicul, astfel încât, dacă este necesar, să poată fi instituită o terapie adecvată.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Aceste reacții adverse sunt de obicei tranzitorii. Cu toate acestea, atunci când apar, este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este important să informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite care nu sunt descrise în prospect.
Solicitați și completați formularul de raport Efecte nedorite disponibil la farmacie (formularul B).
Expirare și reținere
A se vedea data de expirare indicată pe ambalaj: această dată se referă la produsul depozitat corespunzător în ambalaj.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Flacon de 10 ml
A se păstra în ambalajul original.
Flaconul trebuie utilizat în termen de 30 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Recipient cu doză unică
A se păstra în ambalajul original
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Picăturile pentru ochi din recipientul cu doză unică nu conțin conservanți; din acest motiv, fiecare recipient monodoză, odată deschis, trebuie aruncat după utilizare, chiar dacă este folosit doar parțial.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Compoziție și formă farmaceutică
COMPOZIŢIE
Flacon 10 ml
1 ml de soluție conține:
Ingrediente active: clorhidrat de tonzilamina 1 mg; Azotat de nafazolină 0,8 mg.
Excipienți: clorură de sodiu, citrat de sodiu, citrat de sodiu monobazic, edetat de sodiu, clorură de benzalconiu, levomentol, alcool etilic, apă pentru preparate injectabile.
Recipient cu doză unică
1 ml de soluție conține:
Ingrediente active: clorhidrat de tonzilamina 1 mg; Azotat de nafazolină 0,8 mg.
Excipienți: clorură de sodiu, citrat de sodiu, citrat de sodiu monobazic, edetat de sodiu, levomentol, alcool etilic, apă pentru preparate injectabile.
CUM ARATĂ
Picăturile oftalmice antihistaminice Alpha se prezintă sub formă de picături oftalmice (pentru uz oftalmic).
Conținutul ambalajului este o sticlă de 10 ml sau 10 recipiente cu doză unică de 0,3 ml.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
OCHI DROPS ALPHA ANTHISTAMIN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml de soluție conține:
Principii active:
Clorhidrat de tonzilamina 1 mg
Azotat de nafazolină 0,8 mg
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Picături pentru ochi, soluție
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Stări alergice și inflamatorii ale conjunctivei, însoțite de fotofobie, lacrimare, senzație de corpuri străine.
04.2 Doze și mod de administrare
Instilați 1-2 picături în ochiul afectat, de până la 2-3 ori pe zi, după cum este necesar.
Respectați strict dozele recomandate.
O dozare mai mare a produsului, chiar dacă este administrată local și pentru o perioadă scurtă de timp, poate duce la efecte sistemice grave.
Dacă simptomele persistă sau se agravează după o scurtă perioadă de tratament, consultați medicul dumneavoastră. În orice caz, produsul nu trebuie utilizat mai mult de 4 zile consecutive, cu excepția cazului în care se prescrie altfel, deoarece pot apărea efecte nedorite.
04.3 Contraindicații
Nu trebuie utilizat de către persoanele cu glaucom cu unghi îngust sau alte boli oculare grave.
Hipersensibilitate la componente sau la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.
Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub doisprezece ani.
Tratament simultan cu inhibitori de monoaminooxidază (vezi pct. 4.5).
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Produsul, deși prezintă o absorbție sistemică foarte slabă, trebuie utilizat cu precauție la pacienții care suferă de hipertensiune arterială, hipertiroidie, tulburări cardiace, astm bronșic și hiperglicemie (diabet).
Infecțiile, puroiul, corpurile străine în ochi, mecanice, chimice, deteriorarea căldurii necesită îngrijire medicală.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor, deoarece ingestia accidentală poate provoca depresie a SNC (sedare marcată sau hipotonie).
Deoarece produsul, în ambalajul de 10 ml, conține clorură de benzalconiu, lentilele de contact moi nu trebuie purtate în timpul tratamentului.
Deoarece clorura de benzalconiu nu este prezentă în pachetul cu doză unică, aceasta poate fi utilizată de purtătorii de lentile de contact sau de cei care prezintă hipersensibilitate la clorura de benzalconiu.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Alpha Antihistamine Drops nu trebuie utilizat dacă luați inhibitori de monoaminooxidază sau dacă au trecut mai puțin de două săptămâni de la ultima administrare a acestor medicamente, deoarece pot apărea crize hipertensive severe.
04.6 Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii și alăptării utilizați numai în caz de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nimic de raportat.
04.8 Efecte nedorite
Utilizarea produsului poate provoca uneori dilatare pupilară, efecte sistemice de absorbție (hipertensiune arterială, tulburări cardiace, hiperglicemie), presiune intraoculară crescută, greață, cefalee. Foarte rar pot apărea fenomene de hipersensibilitate. .
Pacientul este invitat să raporteze orice efect nedorit nedescris mai sus medicului curant sau farmacistului.
04.9 Supradozaj
Respectați strict dozele recomandate.
Produsul, dacă este ingerat accidental sau dacă este utilizat o perioadă lungă de timp în doze excesive, poate provoca fenomene toxice, în special la copii.
Ingerarea accidentală a medicamentului poate provoca depresia SNC până la comă, în special la copii.
În aceste cazuri, este întotdeauna necesară asistență medicală imediată: spălare gastrică, sedare cu diazepam și măsuri generale de sprijin.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Clorhidratul de tonzilamină este o substanță cu activitate antihistaminică cu proprietăți anestezice locale. Ca atare, determină o atenuare a proceselor inflamatorii cauzate de prezența alergenilor.
Azotatul de nafazolină are o acțiune vasoconstrictoare și, prin urmare, exercită un efect decongestionant valabil asupra mucoasei inflamate a conjunctivei.
Prin urmare, asocierea acestor două substanțe tinde să reducă simptomele subiective.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
05.3 Date preclinice de siguranță
Azotatul de nafazolină are un LD50 s.c. la șobolan egal cu 385 mg / kg.
Clorhidratul de tonzilamina are un LD50 i.p. egală cu 118 mg / kg la șoarece și 493 mg / kg la cobai.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Picături pentru ochi, flacon de 10 ml
Clorură de sodiu, citrat de sodiu, citrat de sodiu monobazic, edetat de sodiu, clorură de benzalconiu, levomentol, alcool etilic, apă pentru preparate injectabile.
Picături pentru ochi, recipient cu doză unică
Clorură de sodiu, citrat de sodiu, citrat de sodiu monobazic, edetat de sodiu, levomentol, alcool etilic, apă pentru preparate injectabile.
06.2 Incompatibilitate
Nu stie nimeni.
06.3 Perioada de valabilitate
Flacon 10 ml: 3 ani
Recipient cu doză unică: 2 ani
Data de expirare indicată se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Picături pentru ochi, flacon de 10 ml
A se păstra în ambalajul original.
Valabilitate după prima deschidere: 30 de zile.
Picături pentru ochi, recipient cu doză unică
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C, în ambalajul original.
Recipientul cu doză unică nu conține conservanți; din acest motiv, fiecare recipient monodoză, odată deschis, trebuie aruncat după utilizare, chiar dacă este folosit doar parțial.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Flacon 10 ml
Flacon de 10 ml cu picurător din polietilenă de densitate mică cu închidere cu șurub din polipropilenă homopolimerică.
Recipient cu doză unică
10 recipiente cu doză unică de 0,3 ml în 2 benzi de 5 recipiente cu doză unică.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Flacon 10 ml
După deșurubarea capacului, flaconul este gata de utilizare.
Aduceți-l cu susul în jos peste ochi; apăsați-l cu degetul mare și arătătorul. Picăturile vor ieși. După utilizare înșurubați din nou capsula.
Recipient cu doză unică
Deschideți recipientul cu doză unică scoțând capacul, care poate fi folosit, cu capul în jos, pentru a închide temporar recipientul.
Apăsați ușor corpul recipientului pentru doză unică și lăsați picăturile de ochi să cadă în ochi.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
BRACCO - via E.Folli, 50 - Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Picături oftalmice Alpha Antihistamine 0,8 mg / ml + 1 mg / ml picături oftalmice, soluție
Flacon 10 ml AIC 027837018
Cutie cu 10 recipiente unidozate de 0,3 ml AIC 027837020
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
15.07.1991
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Ianuarie 2010
-cos-cause-e-sintomi-e-cura.jpg)
