Ce este Abilify Maintena - aripiprazol și pentru ce se utilizează?
Abilify Maintena este un medicament care conține substanța activă aripiprazol. Este indicat pentru terapia de întreținere a schizofreniei la adulți a căror afecțiune a fost deja stabilizată cu terapia orală aripiprazol. Schizofrenia este o boală mintală caracterizată printr-o serie de simptome, inclusiv tulburări de gândire și vorbire, halucinații (a vedea sau a auzi lucruri care nu sunt acolo), suspiciune și iluzii (credințe false).
Cum se utilizează Abilify Maintena - aripiprazol?
Abilify Maintena este disponibil sub formă de pulbere (300 mg și 400 mg) și solvent pentru a fi reconstituit într-o soluție injectabilă cu eliberare prelungită. Termenul „eliberare susținută” înseamnă că substanța activă este eliberată încet peste câteva săptămâni după injectare. Medicamentul se administrează o dată pe lună prin injecție lentă în mușchiul fesier sau mușchiul deltoid (umăr), efectuat de către un medic sau o asistentă medicală. . Medicamentul nu trebuie administrat intravenos sau subcutanat. Doza recomandată este de 400 mg o dată pe lună. În caz de efecte nedorite, doza poate fi redusă la 300 mg. Doza poate fi, de asemenea, redusă la pacienții care iau anumite alte medicamente care încetinesc descompunerea aripiprazolului în organism. Tratamentul de peste două săptămâni cu medicamente care accelerează descompunerea aripiprazolului trebuie evitat. După prima injecție, tratamentul zilnic cu aripiprazol. 20 mg aripiprazol oral trebuie continuat timp de 2 săptămâni.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum acționează Abilify Maintena - aripiprazol?
Substanța activă din Abilify Maintena, aripiprazolul, este un medicament antipsihotic. Deși mecanismul său exact de acțiune nu este cunoscut, este sigur că se leagă de receptorii prezenți pe suprafața celulelor nervoase ale creierului, întrerupând astfel transmiterea semnalelor între celulele creierului operate de „neurotransmițători”, substanțele chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Se crede că Aripiprazolul acționează mai ales ca un "agonist parțial" al receptorilor neurotransmițător dopamină și 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină). Acționează ca dopamina și 5-hidroxitriptamina prin activarea acestor receptori, dar mai puțin viguros decât acești neurotransmițători.Dacă dopamina și 5-hidroxitriptamina sunt implicate în schizofrenie, aripiprazolul contribuie la normalizarea activității creierului, reducând simptomele psihotice și prevenind reapariția acestora.
Ce beneficii a prezentat Abilify Maintena - aripiprazol în timpul studiilor?
S-a demonstrat că Abilify Maintena este la fel de eficient ca aripiprazolul oral în prevenirea revenirii simptomelor schizofreniei. Într-un studiu principal care a implicat adulți în care boala fusese deja stabilizată prin tratament cu aripiprazol oral, simptomele au revenit în decurs de 26 de săptămâni la 22 din 265 de pacienți (8,3%) tratați cu Abilify Maintena comparativ cu 21 din 266 de pacienți (7,9%) tratați cu aripiprazol oral.
Care este riscul asociat cu Abilify Maintena - aripiprazol?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Abilify Maintena (care pot afecta 5 sau mai multe la 100 de persoane) sunt creșterea în greutate, acatisia (o stare de neliniște motorie), insomnia și durerea la locul injectării.Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Abilify Maintena, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Abilify Maintena - aripiprazol?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a decis că beneficiile Abilify Maintena sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării în UE. CHMP a menționat că Abilify Maintena este la fel de eficient ca aripiprazolul oral și are un profil de siguranță, cu excepția durerii la locul injectării, care este considerat gestionabil Comitetul a considerat că administrarea lunară a medicamentului ar putea facilita aderarea pacienților la regim.
Ce informații sunt încă așteptate pentru Abilify Maintena - aripiprazol?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Abilify Maintena este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile de siguranță au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Abilify Maintena, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți.
Mai multe informații despre Abilify Maintena - aripiprazol
La 15 noiembrie 2013, Comisia Europeană a acordat o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Abilify Maintena, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre terapia Abilify Maintena, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau consultați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 02-2015.
Informațiile despre Abilify Maintena - aripiprazol publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
