Ce este Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop include o serie de soluții și suspensii de insulină injectabile. Insulin Human Winthrop este disponibil în flacoane de unică folosință, cartușe sau pixuri preumplute (OptiSet și SoloStar).
Insulin Human Winthrop conține substanța activă insulină umană. Gama Insulin Human Winthrop include soluții de insulină cu acțiune rapidă (Insulin Human Winthrop Rapid și Insulin Human Winthrop Infusat) care conțin insulină solubilă, o suspensie de insulină cu acțiune intermediară (Insulin Human Winthrop Basal) care conține insulină izofană și o combinație de insulină cu acțiune și insulină cu acțiune intermediară în diferite proporții (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% insulină solubilă și 85% insulină protamină cristalină;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% insulină solubilă și 75% insulină protamină cristalină;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% insulină solubilă și 70% insulină protamină cristalină;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% insulină solubilă și 50% insulină protamină cristalină.
Medicamentul este similar cu Insuman, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE). Compania care produce Insuman a fost de acord că datele sale științifice pot fi utilizate pentru Insulin Human Winthrop.
Pentru ce se folosește Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop este indicat la pacienții cu diabet atunci când este necesar un tratament cu insulină.
Insulin Human Winthrop este, de asemenea, potrivit pentru tratamentul comei hiperglicemiante (coma cauzată de un nivel excesiv de glucoză [zahăr] în sânge) și cetoacidoză (concentrații mari de cetone [acizi] în sânge) și pentru a realiza stabilizarea glicemiei. înainte, după sau în timpul intervenției chirurgicale.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop se injectează sub piele, de obicei în peretele abdominal (burta) sau coapsa, așa cum recomandă medicul. Locurile de injectare trebuie rotite între
o injecție și următoarea.Rata preconizată a glicemiei, tipul de Insulin Human Winthrop care trebuie utilizat, dozarea și timpii de administrare sunt stabilite de medic pentru fiecare pacient și sunt adaptate în funcție de dietă, activitate fizică și stilul de viață al pacientului . Pentru a găsi cea mai mică doză eficientă, glicemia pacientului trebuie monitorizată în mod regulat. Insulin Human Winthrop trebuie administrat înainte de mese. Vă rugăm să consultați prospectul pentru orele de administrare corecte.
Insulin Human Winthrop Rapid poate fi, de asemenea, administrat într-o venă, cu condiția ca acest lucru să se facă într-un spital, unde pacientul poate fi monitorizat îndeaproape. Insulin Human Winthrop Infusat a fost proiectat în pompe de perfuzie dedicate gata de utilizare.
Cum acționează Insulin Human Winthrop?
Diabetul este o boală cauzată de faptul că organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge. Insulin Human Winthrop este un analog de insulină care este identic cu insulina produsă de organism.
Substanța activă din Insulin Human Winthrop, insulină umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologie ADN recombinant”: este produsă de o bacterie cu o genă (ADN) care o face capabilă să producă insulină. Insulin Human Winthrop conține insulină în diferite forme: insulina solubilă, care acționează rapid (în decurs de 30 de minute de la injecție) și insulina izofană și protaminică cristalină, care sunt absorbite mult mai încet în timpul zilei, oferindu-le un efect mai durabil.
Analogul de insulină acționează ca insulina produsă în mod natural și promovează pătrunderea glucozei în celule din sânge. Prin controlul nivelului de glucoză din sânge, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.
Cum a fost studiat Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop a fost studiat în două studii care au implicat 611 pacienți cu diabet de tip 1 (în care organismul nu poate produce insulină) sau diabet de tip 2 (în care organismul este incapabil să producă insulină). Să utilizeze insulina în mod eficient). Într-unul dintre studii, Insulin Human Winthrop a fost utilizat într-o pompă de insulină. În celălalt studiu, Insulin Human Winthrop Comb 25 a fost comparat cu insulina umană semi-sintetică. Aceste studii au măsurat concentrația glicemiei în jeun (măsurată atunci când pacienții au postit cel puțin opt ore) sau nivelurile unei substanțe din sânge numită hemoglobină glicozilată (HbA1c) care oferă o „indicație a eficacității controlului glucozei în sânge” sânge. Studiile au analizat, de asemenea, numărul pacienților care au dezvoltat hipoglicemie (niveluri scăzute ale glicemiei).
Ce beneficii a prezentat Insulin Human Winthrop în timpul studiilor?
Insulin Human Winthrop a indus o scădere a nivelului de HbA1c, demonstrând că concentrațiile de glucoză din sânge au fost menținute la un nivel similar cu cel garantat de insulina umană semi-sintetică.
Care este riscul asociat cu Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop poate provoca hipoglicemie. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate la Insulin Human Winthrop, consultați prospectul.
Insulin Human Winthrop nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la insulina umană sau la oricare dintre celelalte componente. glucoză. Lista completă a acestor medicamente este disponibilă în prospect.
De ce a fost aprobat Insulin Human Winthrop?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Insulin Human Winthrop sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul diabetului zaharat. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Insulin Human Winthrop.
Mai multe informații despre Insulin Human Winthrop
La 17 ianuarie 2007, Comisia Europeană a acordat Sanofi-Aventis Deutschland GmbH o „autorizație de introducere pe piață” la nivelul UE pentru Insulin Human Winthrop.
Pentru versiunea completă a Insulin Human Winthrop EPAR, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 12-2008.
Informațiile despre Insulin Human Winthrop - insulină umană publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
