Ce este Yervoy - ipilimumab?
Yervoy este un medicament care conține substanța activă ipilimumab. Este disponibil sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Pentru ce se utilizează Yervoy - ipilimumab?
Yervoy este utilizat pentru tratamentul melanomului avansat (un tip de cancer de piele asociat cu celule numite melanocite). Este utilizat la pacienții care au avut un tratament anterior care nu a funcționat sau nu mai funcționează.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Yervoy - ipilimumab?
Tratamentul cu Yervoy trebuie început și supravegheat de medici specialiști cu experiență în tratamentul cancerului.
Medicul trebuie să efectueze analize de sânge pentru a verifica funcția ficatului și a tiroidei pacientului înainte de a începe tratamentul și în mod regulat în timpul tratamentului.
Yervoy se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă cu o durată de 90 de minute. Pacientul primește în total patru doze, la intervale de trei săptămâni între doze. Doza recomandată pentru fiecare perfuzie este de 3 mg / kg greutate corporală.
Cum funcționează Yervoy - ipilimumab?
Substanța activă din Yervoy, ipilimumab, este un anticorp monoclonal. Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) conceput pentru a recunoaște o structură specifică (numită antigen) prezentă în anumite celule ale corpului și să se atașeze de acesta.
Ipilimumab a fost creat pentru a se atașa la o proteină numită CTLA-4, care este prezentă pe suprafața celulelor T (un tip de celule albe din sânge) și pentru a bloca activitatea acesteia. Proteina CTLA-4 inhibă activitatea celulelor T. Ipilimumab, prin blocarea CTLA-4, permite activarea și difuzarea celulelor T, care se infiltrează în celulele canceroase rămase în organism după o terapie anterioară și le distrug.
Cum a fost studiat Yervoy - ipilimumab?
Efectele Yervoy au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
Un studiu principal a fost realizat la 676 de pacienți cărora li s-a administrat Yervoy, un medicament de investigație numit „gp100” sau o combinație de Yervoy și gp100. Toți pacienții au urmat anterior terapie avansată cu melanom. Principala măsură a eficacității a fost supraviețuirea globală (durata lor de viață).
Ce beneficii a prezentat Yervoy - ipilimumab în timpul studiilor?
Sa demonstrat că Yervoy îmbunătățește supraviețuirea generală. Pacienții tratați cu Yervoy sau terapia combinată au supraviețuit aproximativ 10 luni, comparativ cu 6 luni pentru monoterapia cu gp100.
Care este riscul asociat cu Yervoy - ipilimumab?
Yervoy este de obicei asociat cu efecte secundare datorate activității excesive a sistemului imunitar, inclusiv reacții severe și inflamații. Cele mai frecvente reacții adverse unice, observate la mai mult de 10% dintre pacienți, sunt diareea, erupții cutanate, mâncărime, senzație de oboseală, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare și dureri abdominale. Pentru lista completă a efectelor secundare observate la Yervoy, consultați prospectul.
Yervoy nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la ipilimumab sau la oricare dintre celelalte componente.
De ce a fost aprobat Yervoy - ipilimumab?
CHMP a menționat că sa dovedit că Yervoy îmbunătățește supraviețuirea într-o situație în care ratele globale de supraviețuire sunt scăzute. În ceea ce privește efectele secundare ale medicamentului, cele mai frecvente au fost de severitate ușoară până la moderată. Prin urmare, CHMP a decis că beneficiile Yervoy sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru medicament.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea în siguranță a Yervoy - ipilimumab?
Compania care produce Yervoy trebuie să se asigure că toți profesioniștii din domeniul sănătății care pot prescrie medicamentul și toți pacienții primesc un prospect cu informații despre siguranța medicamentului, printre altele cu privire la efectele secundare legate de sistemul imunitar hiperactiv. Pacienții vor primi, de asemenea, un card de alertă de la medicul lor cu un rezumat al informațiilor cheie privind siguranța medicamentului.
Alte informații despre Yervoy - ipilimumab
La 13.07.2011, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Yervoy, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru mai multe informații despre terapia Yervoy, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2011.
Informațiile despre Yervoy - ipilimumab publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
