Ce este Azomyr?
Azomyr este un medicament care conține ingredientul activ desloratadină. Este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, sub formă de liofilizat oral 5 mg (comprimat dispersabil), comprimate orodispersabile de 2,5 și 5 mg (comprimate topite în gură), 0,5 mg / ml sirop și ca soluție orală de la 0,5 mg / ml.
Pentru ce se utilizează Azomyr?
Azomyr este utilizat pentru ameliorarea simptomelor rinitei alergice (inflamația pasajelor nazale cauzată de o alergie, cum ar fi febra fânului sau alergia la acarienii la praf) sau urticaria (starea pielii cauzată de o alergie), dintre care simptomele includ mâncărime și erupții cutanate).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Azomyr?
Doza recomandată pentru adulți și adolescenți (peste 12 ani) este de 5 mg o dată pe zi. Doza pentru copii depinde de vârstă. Pentru copii cu vârsta cuprinsă între unu și cinci ani, doza este de 1,25 mg o dată pe zi, luată ca 2,5 ml de sirop sau soluție orală. Pentru copiii cu vârsta de șase până la unsprezece ani, doza este de 2,5 mg o dată pe zi, administrat sub formă de sirop de 5 ml sau soluție orală sau sub formă de comprimat orodispersabil de 2,5 mg Adulții și adolescenții pot lua medicamentul sub orice formă.
Azomyr poate fi luat cu sau fără alimente.
Cum acționează Azomyr?
Desloratadina, ingredientul activ din Azomyr, este un antihistaminic care acționează prin blocarea receptorilor pe care histamina, o substanță prezentă în organism, se atașează în mod normal la simptomele alergice. Când receptorii sunt blocați, histamina nu mai este eficientă și acest lucru duce la scăderea simptomelor alergice.
Cum a fost studiat Azomyr?
În general, Azomyr a fost studiat în opt studii care au implicat 4.800 de pacienți adulți și adolescenți cu rinită alergică (incluzând patru studii privind rinita alergică sezonieră și două studii cu pacienți care suferă de astm). Eficacitatea Azomyr a fost măsurată prin observarea modificării simptomelor (sângerări nazale, mâncărime, strănut și congestie) înainte și după două până la patru săptămâni de tratament. Azomyr a fost studiat și la 416 pacienți cu urticarie. Eficacitatea a fost măsurată prin examinarea modificărilor în simptome (mâncărime, numărul și dimensiunea erupțiilor cutanate, interferența cu somnul și funcțiile din timpul zilei) înainte și după șase săptămâni de tratament.
În toate studiile, eficacitatea Azomyr a fost comparată cu cea a placebo (un tratament inactiv).
Au fost prezentate studii suplimentare pentru a arăta că siropul, soluția orală și comprimatele orodispersabile sunt tratate de organism în același mod ca comprimatele și pentru a arăta că pot fi administrate în siguranță copiilor.
Ce beneficii a prezentat Azomyr în timpul studiilor?
În rinita alergică, examinând rezultatele tuturor studiilor luate împreună, două săptămâni de tratament cu Azomyr 5 mg au dus la o scădere medie a scorului simptomelor de 25 - 32%, comparativ cu o scădere de 12 - 26% la pacienți. placebo. Pentru cele două studii privind urticaria, scăderea scorului simptomelor după șase săptămâni de tratament cu Azomyr a fost de 58% și 67% comparativ cu 40% și 33% la pacienții tratați cu placebo.
Care este riscul asociat cu Azomyr?
Cele mai frecvente reacții adverse la adulți și adolescenți sunt oboseala (1,2% oboseală), gura uscată (0,8%) și cefaleea (0,6%). Efectele secundare observate la copii sunt similare. La copiii cu vârsta sub doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3,7%), febra (2,3%) și insomnia (2,3%). Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu Azomyr, consultați prospectul.
Azomyr nu trebuie utilizat de persoanele hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte componente.
De ce a fost aprobat Azomyr?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Azomyr sunt mai mari decât riscurile sale în ameliorarea simptomelor asociate cu rinita alergică sau urticaria. Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Azomyr.
Aflați mai multe despre Azomyr
La 15 ianuarie 2001, Comisia Europeană a acordat SP Europe o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Azomyr, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația a fost reînnoită la 15 ianuarie 2006.
Pentru versiunea completă a EPAR-ului lui Azomyr, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 04-2008.
Informațiile despre Azomyr - desloratadină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
