DIATHYNIL - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Diathynil - prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doze și metoda de utilizare Supradozaj Efecte nedorite Perioada de valabilitate

Ingrediente active: Biotină (D (+) biotină)

COMPRIMATE DIATINILI FLACOANE DIATINIL

De ce se utilizează Diathynil? Pentru ce este?

Grupa farmacoterapeutică

Vitamina din grupa B esențială pentru metabolismul glucidelor, lipidelor și purinelor.

Indicații

Afecțiuni cutanate seboreice și descuamative.

În special:

La adult

Dermatită seboreică, acnee, alopecie de diferite tipuri.

La copil

Dermatită localizată: erupție pe scutec, cutii roșii, capacul leagănului.

Dermatită generalizată: Sindromul Leiner-Moussous.

Afecțiuni legate de deficitul de vitamine: glossită cu probleme digestive.

Contraindicații Când nu trebuie utilizat Diathynil

Hipersensibilitate individuală constatată la D (+) biotină.

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Diathynil

În timpul terapiei, se recomandă excluderea albusului de ou crud din dietă, care conține o proteină numită avidină care se combină cu biotina D (+) inactivând-o.

Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Diathynil

Nu stie nimeni.

Avertismente Este important să știm că:

Utilizare în caz de sarcină și alăptare

Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Diathynil: Doze

Tratamentul alopeciei și seboreei scalpului

Tratament de atac: injectare prin i.m. sau e.v.una sau două fiole de DIATHYNIL, de trei ori pe săptămână timp de șase săptămâni.

Tratament de întreținere: trei comprimate DIATHYNIL pe zi timp de două luni.

Alte indicații: oral sau parenteral (s.c., i.m., i.v.)

Adult Copil 5 mg comprimate 2-4 1-2 Fiole de 5 mg 1-4 1

Utilizarea la sugari este facilitată de solubilitatea tabletelor care pot fi dizolvate în sticlă.

Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Diathynil

Sunt excluse manifestările de intoxicație cu supradozaj.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Diathynil

Produsul este foarte bine tolerat; cu toate acestea, au fost găsite cazuri foarte rare de intoleranță cu manifestări cutanate eritematoase sau urticariale.

Apariția efectelor nedorite care nu sunt descrise în prospect trebuie raportată medicului curant sau farmacistului

Expirare și reținere

Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

Data de expirare indicată se referă la pachetul intact, depozitat corespunzător.

PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICINAL ÎN DIMENSIUNEA COPIILOR

Compoziţie

COMPRIMATE DIATINIL

Fiecare tabletă conține:

Principiul activ: D (+) biotină 5 mg.

Excipienți: lactoză, amidon de porumb, talc, acid stearic, stearat de magneziu.

FLACOANE DIATINIL

Un flacon de 1 ml conține:

Principiul activ: D (+) biotină 5 mg.

Excipienți: fosfat monosodic dihidrat, carbonat monosodic, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, apă p.p.i.

Forme farmaceutice și ambalaje

Comprimate DIATHYNIL: 20 comprimate de 5 mg.

Fiole DIATHYNIL: 6 fiole de 5 mg.

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Informații suplimentare despre Diathynil pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ 04.0 DATE CLINICE 04.1 Indicații terapeutice 04.2 Doze și mod de administrare 04.3 Contraindicații 04.4 Atenționări speciale și precauții adecvate de utilizare 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune04 și lactație 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 04.8 Efecte nedorite 04.9 Supradozaj 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 05.1 Proprietăți farmacodinamice 05.2 Proprietăți farmacocinetice 05.3 Date preclinice 06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE 06.1 Excipienți 06.2 Incompatibilități 06.3 Perioada de valabilitate 06.4 depozitare 06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare 07.0 DEȚINĂTORUL TOATEI AUTORIZAȚII „PUNEREA PE PIAȚĂ 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI” PUNEREA PE PIAȚĂ 09.0 DATA PR AUTORIZAREA IMA SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11.0 PENTRU RADIOPharmaceutice, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA RADIARE INTERNA 12.0 PENTRU RADIOPharmaceutice, INSTRUCȚIUNI SUPLIMENTARE DETALIATE PENTRU PREPARAREA ESTEMPORANĂ ȘI CONTROLUL CALITĂȚII

01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

DIATINIL

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

DIATHYNIL 5 mg COMPRIMATE

Fiecare comprimat conține

Principiul activ:

D (+) biotină 5 mg.

FLACOANE DIATINIL

Un flacon de 1 ml conține

Principiul activ:

D (+) biotină 5 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate pentru uz oral.

Flacoane de 1 ml pentru i.m., i.v. sau s.c.

04.0 INFORMAȚII CLINICE

04.1 Indicații terapeutice

Afecțiuni cutanate seboreice și descuamative. În special:

- la adult: dermatită seboreică, acnee, alopecie de diferite tipuri;

- la copil: dermatită localizată:

roseata de la scutec,

roșeață a pliurilor pielii,

capacul leagănului.

Dermatită generalizată:

Sindromul Leiner-Moussous.

Afecțiuni legate de deficitul de vitamine:

glossita cu probleme digestive.

04.2 Doze și mod de administrare

- Tratamentul alopeciei și seboreei scalpului

Tratament de atac: injectare prin i.m. sau e.v. una sau două fiole de DIATHYNIL, de trei ori pe săptămână timp de șase săptămâni.

Tratament de întreținere: trei comprimate DIATHYNIL pe zi timp de două luni.

- Alte indicații: oral sau parenteral (s.c., i.m., i.v.)

Doza zilnica Adult Copil 5 mg comprimate 2-4 1-2 Fiole de 5 mg 1-4 1

Utilizarea la sugari este facilitată de solubilitatea tabletelor care pot fi dizolvate în sticlă.

04.3 Contraindicații

Hipersensibilitate individuală cunoscută la D (+) biotină

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare

În timpul terapiei, se recomandă excluderea albusului de ou crud din dietă, care conține o proteină numită avidină care se combină cu biotina D (+) inactivând-o.

Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Nu stie nimeni.

04.6 Sarcina și alăptarea

Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nimeni.

04.8 Efecte nedorite

Produsul este foarte bine tolerat; cu toate acestea, au fost găsite cazuri foarte rare de intoleranță cu manifestări cutanate eritematoase sau urticariale.

04.9 Supradozaj

Sunt excluse manifestările de intoxicație cu supradozaj.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

05.1 Proprietăți farmacodinamice

D (+) biotina constituie grupa protetică a enzimelor de carboxilare esențiale pentru metabolismul glucidelor, lipidelor și purinelor.

05.2 "Proprietăți farmacocinetice

Absorbția biotinei D (+) are loc aproape în totalitate în post și, în orice caz, în prima treime a intestinului subțire. D (+) biotina este eliminată preferențial prin urină.

05.3 Date preclinice de siguranță

D (+) biotina este bine tolerată chiar și la doze mari și pentru perioade prelungite de tratament. În literatura de specialitate nu au fost raportate efecte secundare datorate administrării de biotină D (+).