REACTIFARGAN - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Reactifargan - prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doze și metoda de utilizare Supradozaj Efecte nedorite Perioada de valabilitate și depozitare Alte informații

Ingrediente active: Prometazină

REACTIFARGAN 2g / 100g Cremă

De ce se utilizează Reactifargan? Pentru ce este?

REACTIFARGAN este o cremă pe bază de prometazină, un ingredient activ aparținând clasei de antihistaminice. Prometazina acționează prin blocarea histaminei, o substanță implicată în reacții alergice. Prometazina scade și sensibilitatea locală.

REACTIFARGAN calmează mâncărimea, roșeața, arsurile și alte afecțiuni ale pielii cauzate de iritații, cauzate de exemplu de mușcăturile de insecte sau de expunerea excesivă la soare (arsuri solare).

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după o scurtă perioadă de tratament.

Contraindicații atunci când Reactifargan nu trebuie utilizat

Nu utilizați REACTIFARGAN:

dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
pe leziunile cutanate numite eczeme, caracterizate prin mâncărime, roșeață și vezicule care se pot rupe prin scurgeri de lichid;
pe leziunile cutanate care apar cu scurgeri de lichid.

Nu utilizați REACTIFARGAN la copii cu vârsta sub 2 ani.

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Reactifargan

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza REACTIFARGAN.

La fel ca alte medicamente de uz local (local), în special în cazul tratamentului prelungit, REACTIFARGAN poate provoca roșeață și mâncărime (posibile fenomene de sensibilizare) la locul de aplicare. În acest caz, opriți tratamentul și contactați medicul sau farmacistul.

REACTIFARGAN poate întârzia procesul de vindecare a rănilor; dacă utilizați acest medicament pentru vindecarea rănilor, nu îl aplicați mai mult de 3-4 zile consecutive.

Dacă se aplică pe suprafețe foarte mari ale pielii, REACTIFARGAN poate provoca somnolență la pacienții deosebit de sensibili. Acest lucru poate fi evitat folosind un strat subțire de cremă.

Dacă aveți arsuri solare, nu vă expuneți pielea la soare după aplicarea acestui medicament.

Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Reactifarganului

Nu există interacțiuni cunoscute între REACTIFARGAN și alte medicamente. Cu toate acestea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Avertismente Este important să știm că:

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Aplicarea REACTIFARGAN pe suprafețe foarte mari ale pielii poate provoca somnolență la pacienții deosebit de sensibili. Aveți grijă deosebită înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

REACTIFARGAN conține: metil-para-hidroxibenzoat și propil-para-hidroxibenzoat care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).

Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Reactifargan: Doze

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.

Aplicați REACTIFARGAN pe zona afectată de 3-4 ori pe zi. Folosiți un strat subțire de cremă, în cazul aplicării pe suprafețe foarte mari ale pielii.

În vindecarea rănilor, nu utilizați REACTIFARGAN mai mult de 3-4 zile consecutive.

Evitați contactul cu ochii sau alte membrane mucoase.

Nu depășiți doza recomandată. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după o scurtă perioadă de tratament.

Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Reactifargan

În caz de ingestie / administrare accidentală a unei supradoze de REACTIFARGAN, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Reactifargan

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați: erupții cutanate, iritații, arsuri, roșeață, pete pe piele, vezicule după expunerea la soare (fotosensibilitate). REACTIFARGAN conține o protecție solară care poate limita aceste efecte.

Când este aplicat pe suprafețe foarte mari ale pielii, REACTIFARGAN poate provoca somnolență.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la „http://www.aifa.gov.it/responsabili”. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Expirare și reținere

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Produsul neutilizat și deșeurile rezultate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu cerințele legale locale.

Termen limită "> Alte informații

Ce conține REACTIFARGAN

Ingredientul activ este: prometazina.

100 de grame de smântână conțin: 2 grame de prometazină.

Celelalte componente sunt: poliacrilamidă isoparafină lauret-7, octil metoxicinamat, metil-para-hidroxibenzoat, propil-para-hidroxibenzoat, ulei compus de lavandă, apă purificată.

Descrierea aspectului REACTIFARGAN și conținutul ambalajului

REACTIFARGAN este disponibil într-un tub care conține 20 sau 50 de grame de cremă.

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Informații suplimentare despre Reactifargan pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI - 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ - 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ - 04.0 DATE CLINICE - 04.1 Indicații terapeutice - 04.2 Doze și mod de administrare - 04.3 Contraindicații - 04.4 Atenționări speciale și precauții adecvate pentru utilizare - 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune - 04.6 Sarcina și alăptarea - 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje - 04.8 Efecte nedorite - 04.9 Supradozaj - 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE - 05.1 "Proprietăți farmacodinamice - 05.2 Proprietăți farmacocinetice" - 05.3 Date preclinice de siguranță - 06.0 FARMACEUTIC INFORMAȚII - 06.1 Excipienți - 06.2 Incompatibilitate "- 06.3 Perioada de valabilitate" - 06.4 Precauții speciale pentru depozitare - 06.5 Natura ambalajului primar și conținutul ambalajului - 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare - 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI TOATE "PLASAREA PE PIAȚĂ - 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ - 09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI - 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI - 11.0 PENTRU DROGURILE RADIO, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA RADIARE INTERNA - 12.0 PENTRU INSTRUCȚIUNI DE CONTROL RADIOPHONIC ȘI INSTRUCȚIUNI DE PREPARARE A RADIOPHONELOR DE INSTRUCȚIUNI PENTRU EXTREMITATE PENTRU EXTREMITATE PENTRU EXTREMĂ

01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -

REACTIFARGAN

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -

Cremă

100 g de smântână conțin:

Principiul activ: prometazină 2,00 g

Emulsie

100 g de emulsie conțin:

Principiul activ: prometazină 2,00 g

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -

Cremă.

Emulsie.

UTILIZARE TEMATICĂ.

04.0 INFORMAȚII CLINICE -

04.1 Indicații terapeutice -

Tratament simptomatic local pentru mușcăturile de insecte și alte fenomene locale de iritare a pielii, cum ar fi roșeață, arsură, mâncărime și arsuri solare.

04.2 Doze și mod de administrare -

Aplicați de 3-4 ori pe zi. Nu depășiți doza recomandată.

04.3 Contraindicații -

REACTIFARGAN este contraindicat la subiecții hipersensibili la componente sau la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic, în eczeme, în toate leziunile secretante.

Medicamentul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -

Utilizarea prelungită și incongruentă a produsului poate da naștere la fenomene de sensibilizare alergică, cu consecința agravării simptomelor.

Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul trebuie suspendat și medicul trebuie consultat pentru a stabili o terapie adecvată.

Deoarece aplicarea REACTIFARGAN poate întârzia procesul de vindecare, nu trebuie utilizat mai mult de 3-4 zile consecutive pe leziunile în care are loc acest fenomen.

În cazul arsurilor solare, aplicați produsul și evitați expunerea suplimentară la soare a pielii iritate.

Dacă apar erupții cutanate, iritații și fenomene de arsură, tratamentul trebuie suspendat

Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -

Nu se cunosc interacțiuni medicamentoase între prometazină aplicată local și alte medicamente topice.

04.6 Sarcina și alăptarea -

La femeile gravide, produsul trebuie utilizat numai în caz de nevoie reală și sub supraveghere medicală.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -

Aplicarea prea abundentă a produsului pe suprafețe foarte mari ale pielii poate determina absorbția medicamentului și poate provoca somnolență la pacienții deosebit de sensibili.

04.8 Efecte nedorite -

Aplicarea topică a prometazinei poate provoca în unele cazuri fotosensibilizarea pielii.Prezența unui filtru solar în formula REACTIFARGAN permite evitarea sau limitarea acestor efecte la cei care sunt expuși la soare după aplicarea produsului.

04.9 Supradozaj -

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -

05.1 "Proprietăți farmacodinamice -

Prometazina este o fenotiazină care, pe lângă proprietățile tipice ale acestei clase, posedă activități antihistaminice (anti-H1) și de stabilizare a membranei (de care depinde o anumită putere anestezică locală).

05.2 "Proprietăți farmacocinetice -

Pentru aplicare locală pe zone limitate și pe piele neexcoriată, prometazina nu este de obicei absorbită în cantități apreciabile. Cantitatea introdusă în cele din urmă în circulație este metabolizată în ficat și metaboliții săi sunt eliminați lent în urină și bilă.

05.3 Date preclinice de siguranță -

Dozele de 6,25-12,5 mg / kg de prometazină administrate în alimente nu au prezentat efecte teratogene la șobolan.

06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -

06.1 Excipienți -

Cremă

Ulei compus de poliacrilamidă izoparafină lauret-7, metil-para-hidroxibenzoat de metilcicinamat, ulei compus de propil-para-hidroxibenzoat-lavandă, apă purificată.

Emulsie

Poliacrilamidă izoparafină lauret-7, octil-metoxicinamat, eter polioxicetilstearilic, alcool cetostearilic, dietilen glicol stearat, parafină lichidă, glicerină, alcool izopropilic, metil-p-hidroxibenzoat, propil-para-hidroxibenzoat-ulei compus de lavandă, apă purificată.