Ce este Zyprexa?
Zyprexa este un medicament care conține substanța activă olanzapină. Medicamentul este disponibil sub formă de tablete (albe și rotunde: 2,5, 5, 7,5 și 10 mg; albastru și oval: 15 mg; roz și oval: 20 mg) și sub formă de pulbere pentru soluție injectabilă.
Pentru ce se utilizează Zyprexa?
Zyprexa este indicat pentru tratamentul adulților cu schizofrenie. Schizofrenia este o boală mentală caracterizată printr-o serie de simptome, inclusiv tulburări de gândire și vorbire, halucinații, suspiciune și iluzii. Zyprexa este, de asemenea, eficient în menținerea îmbunătățirii clinice la pacienții care au răspuns pozitiv la tratamentul inițial.
Medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe (în special dispoziție ridicată) la adulți. Poate fi, de asemenea, utilizat pentru a preveni revenirea episoadelor maniacale (simptome care revin) la pacienții cu tulburare bipolară (o boală mentală caracterizată prin alternarea fazelor maniacale și depresive) la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial.
Zyprexa se administrează de obicei pe cale orală; soluția injectabilă este indicată pentru controlul rapid al agitației sau tulburărilor de comportament la pacienții cu schizofrenie sau episod maniacal, atunci când terapia orală nu este adecvată.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează ZYPREXA?
Doza inițială recomandată pentru comprimatele Zyprexa depinde de boala tratată: pentru schizofrenie și prevenirea episoadelor maniacale este de 10 mg pe zi; pentru tratamentul episoadelor maniacale este de 15 mg pe zi, cu excepția cazului în care este utilizat în asociere cu alte medicamente, caz în care doza inițială poate fi de 10 mg pe zi. Dozajul trebuie ajustat în funcție de răspunsul pacientului și de gradul de toleranță al terapiei în intervalul de 5 până la 20 mg pe zi.
Doza uzuală pentru soluția injectabilă este de 10 mg administrată ca o singură injecție în
muşchi. O a doua injecție de 5 sau 10 mg poate fi administrată două ore mai târziu. Doza trebuie redusă la pacienții cu vârsta peste 65 de ani (5 mg pe zi pentru comprimate și 2,5-5 mg pentru soluție injectabilă) și la subiecții cu ficat sau probleme cu rinichii (5 mg pe zi pentru ambele comprimate și soluție injectabilă).
În orice caz, doza maximă zilnică de Zyprexa, utilizând comprimatele sau soluția injectabilă, este de 20 mg.
Cum acționează Zyprexa?
Substanța activă din Zyprexa, olanzapina, este un medicament antipsihotic cunoscut sub numele de antipsihotic „atipic”, deoarece diferă de medicamentele antipsihotice mai vechi disponibile din anii 1950. Deși mecanismul său exact de acțiune nu este cunoscut, este totuși legat de receptori diferiți. prezente pe suprafața celulelor nervoase din creier. Aceasta perturbă semnalele transmise între celulele creierului prin „neurotransmițători” - substanțele chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Efectul benefic al olanzapinei se datorează capacității sale de a bloca receptorii pentru neurotransmițători 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină) și dopamină. Deoarece acești neurotransmițători sunt implicați în schizofrenie și tulburare bipolară, olanzapina contribuie la normalizarea activității creierului, reducând simptomele acestor boli.
Cum a fost studiat Zyprexa?
Comprimatele Zyprexa au fost studiate la aproximativ 3.000 de adulți cu schizofrenie, unde eficacitatea medicamentului a fost comparată cu cea a placebo (o substanță care nu are efect asupra organismului) sau a haloperidolului (un alt medicament antipsihotic). Au fost efectuate patru studii, toate durând șase săptămâni; pacienții implicați, totuși, au continuat să ia medicamentul timp de un an sau mai mult.
Pentru tratamentul episoadelor maniacale acute la adulții cu tulburare bipolară, comprimatele Zyprexa au fost comparate cu placebo, haloperidol sau valproat (un alt medicament utilizat în episoadele maniacale) în cinci studii, inclusiv unul la pacienții supuși, de asemenea, la terapie cu alte medicamente. din episoadele maniacale, comprimatele Zyprexa au fost studiate la 1 162 de adulți.Eficacitatea lor a fost comparată cu cea a placebo sau litiu (un alt medicament utilizat în tratamentul tulburării bipolare).
Soluția injectabilă a fost testată la 581 de adulți cu schizofrenie (comparativ cu placebo sau cu o soluție injectabilă cu haloperidol) și la 228 de adulți cu manie (comparativ cu placebo sau cu o soluție injectabilă de lorazepam, un alt medicament utilizat pentru tratarea episoadelor maniacale).
În toate studiile, eficacitatea Zyprexa a fost evaluată utilizând o serie de scale de evaluare a simptomelor.
Ce beneficii a prezentat Zyprexa în timpul studiilor?
În toate studiile, comprimatele Zyprexa și soluția injectabilă au fost mai eficiente decât placebo în ameliorarea simptomelor. Comprimatele Zyprexa au fost la fel de eficiente ca medicamentele comparative în tratarea schizofreniei (haloperidol), tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe (haloperidol și valproat) și prevenirea recăderii la pacienții cu tulburare bipolară (litiu).S-a dovedit că soluția injectabilă este mai eficientă decât lorazepam (la o doză relativ mică) la persoanele cu manie și la fel de eficientă ca haloperidolul în tratamentul schizofreniei.
Care este riscul asociat cu Zyprexa?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zyprexa (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt somnolența, creșterea în greutate și creșterea nivelului de prolactină (un hormon). Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Zyprexa, consultați prospectul.
Zyprexa nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte substanțe. Zyprexa nu trebuie utilizat la pacienții cu risc de glaucom cu unghi îngust (presiune crescută la nivelul ochiului).
De ce a fost aprobat Zyprexa?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Zyprexa sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul schizofreniei la adulți, pentru a menține îmbunătățirea clinică a terapiei de urmărire la pacienții care au demonstrat un răspuns pozitiv la tratamentul inițial., pentru tratamentul episodului maniacal moderat până la sever, pentru prevenirea noilor episoade de boală la pacienții cu tulburare bipolară și în soluție injectabilă pentru controlul rapid al agitației sau tulburărilor de comportament la pacienții cu schizofrenie sau episod de manie, când se administrează terapia orală nu este potrivit. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Zyprexa.
Mai multe informații despre Zyprexa
La 27 septembrie 1996, Comisia Europeană i-a acordat Eli Lilly Nederland BV o „autorizație de introducere pe piață” pentru Zyprexa, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 27 septembrie 2001 și 27 septembrie 2006.
Pentru versiunea completă a Zyprexa EPAR, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 09-2008.
Informațiile despre Zyprexa - olanzapină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
