CHONDROSULF - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Chondrosulf - Prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doza și metoda de utilizare Supradozaj Efecte nedorite Perioada de valabilitate și depozitare

Ingrediente active: sulfat de condroitină de sodiu

CONDROSULF 400 mg capsule
CONDROSULF 400 mg granule pentru soluție orală

Indicații De ce se utilizează Condrosulf? Pentru ce este?

CONDROSULF este un medicament utilizat pentru tratamentul deformațiilor rezultate din degradarea articulațiilor (osteoartrita) a genunchiului și șoldului; ingredientul său activ este condroitina-sulfat, care este componenta principală a cartilajului.

CHONDROSULF ameliorează durerile articulare și îmbunătățește mobilitatea articulațiilor.

Contraindicații Când nu trebuie utilizat Condrosulf

Nu luați CHONDROSULF dacă:

sunteți alergic la substanța activă sau la alte substanțe chimic similare sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Condrosulf

CONDROSULF trebuie utilizat cu precauție la persoanele cu risc special de alergii. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament dacă aveți alergii. Granulele CHONDROSULF pentru soluție orală conțin:

sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
galben portocaliu S (E 110). Poate provoca reacții alergice.
sodiu (1,59 mmol per doză). De luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu.

Copii și adolescenți

CONDROSULF nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Condrosulf

Nu există interacțiuni cunoscute între CHONDROSULF și alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Avertismente Este important să știm că:

Sarcina și alăptarea

Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării numai atunci când este clar necesar și sub strictă supraveghere medicală.

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați, consultați medicul dumneavoastră care va evalua beneficiile și riscurile terapiei cu CONDROSULF.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

CONDROSULF nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Condrosulf: Doze

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, care va determina doza și durata tratamentului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.

Adulți

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, doza uzuală este de 2-3 capsule sau plicuri pe zi, timp de cel puțin 3 săptămâni.

Luați CHONDROSULF pe cale orală:

dacă utilizați capsule CONDROSULF, înghițiți capsulele cu apă;
dacă utilizați granule CHONDROSULF, dizolvați conținutul plicurilor în apă înainte de a lua.

Nu modificați doza recomandată sau prescrisă de medicul dumneavoastră. Dacă nu observați nicio îmbunătățire sau simptomele dumneavoastră se înrăutățesc, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Condrosulf

Nu se cunosc cazuri de supradozaj. Se recomandă să nu depășiți doza sugerată. În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive, contactați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Condrosulf

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu CONDROSULF:

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

stomac sau intestin supărat, dureri abdominale, greață, diaree;
apariția mai mult sau mai puțin bruscă a leziunilor cutanate, de exemplu modificări de culoare spot sau difuze (erupție maculo-papulară, eritem, erupție cutanată);
ameţeală.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

roșeață a pielii (eczeme), urticarie, mâncărime;
umflături (edem).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la „www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.” Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Expirare și reținere

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.

Alte informații

Ce conține CHONDROSULF

Ingredientul activ este: sulfat de condroitină de sodiu.

CONDROSULF capsule tari

Fiecare capsulă conține 400 mg sulfat de condroitină de sodiu.
Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, gelatină, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fier (E 172), carmin indigo (E 132).

Granule CHONDROSULF pentru soluție orală

Fiecare plic de granule conține 400 mg sulfat de condroitină de sodiu.
Celelalte componente sunt: acid citric, aromă portocalie, zaharină sodică, galben portocaliu S (E 110), sorbitol, silice coloidală anhidră (Aerosil 200).

Descrierea aspectului CHONDROSULF și conținutul ambalajului

Capsulele CONDROSULF sunt disponibile în pachete care conțin 20 de capsule.

Granulele CHONDROSULF pentru soluție orală sunt disponibile în ambalaje care conțin 20 de plicuri.

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Informații suplimentare despre Condrosulf pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ 04.0 DATE CLINICE 04.1 Indicații terapeutice 04.2 Doze și mod de administrare 04.3 Contraindicații 04.4 Atenționări speciale și măsuri de precauție adecvate pentru utilizare 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 04.6 Sarcina și lactație 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 04.8 Efecte nedorite 04.4 Supradozaj 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 05.1 Proprietăți farmacodinamice 05.2 Proprietăți farmacocinetice 05.3 Date preclinice de siguranță 06 INFORMAȚII FARMACEUTICE 06.1 Excipienți 06.2 Incompatibilități 06.3 Perioada de valabilitate 06.4 pentru depozitare 06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 09.0 DATA PRIMULUI AUTORIZARE SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11.0 PENTRU RADIOFarmaceutice, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA INTERNĂ DE RADIARE 12.0 PENTRU DROGURI RADIO, INSTRUCȚIUNI DETALIATE PENTRU PREPARAREA ȘI CONTROLUL ESTEMPORANEA

01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

CONDROSULF 400 MG

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare capsulă conține 400 mg sulfat de condroitină de sodiu

Fiecare plic de granule conține 400 mg sulfat de condroitină de sodiu

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ

Capsule dure.

Granule pentru soluție orală.

04.0 INFORMAȚII CLINICE

04.1 Indicații terapeutice

Tratamentul simptomatic al osteoartritei genunchiului și șoldului

04.2 Doze și mod de administrare

Adulți

Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, se recomandă următorul program de dozare, care trebuie urmat pentru o perioadă de cel puțin 3 săptămâni: de la 2 la 3 capsule sau plicuri pe cale orală / zi, în funcție de gravitatea bolii.

Copii

Nu există dovezi care să susțină utilizarea sulfatului de condroitină la copiii de la 0 la 18 ani. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea sulfatului de condroitină la copii.

Conținutul plicurilor trebuie dizolvat în apă înainte de a fi luat.

04.3 Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic și / sau la oricare dintre excipienți.

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare

Utilizarea medicamentului nu este recomandată la subiecții predispuși la alergii.

Granulele CHONDROSULF pentru soluție orală conțin sorbitol. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să primească acest medicament.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Nu se cunosc interacțiuni sau incompatibilități cu alte medicamente.

Nu au fost efectuate studii de interacțiune.

04.6 Sarcina și alăptarea

La femeile gravide și care alăptează, produsul trebuie administrat numai în caz de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.

Sarcina: Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii pentru produs.

Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte legate de sarcină, dezvoltarea embrion-fetală, nașterea și dezvoltarea postnatală.

Prescrieți medicamentul cu precauție în timpul sarcinii.

Timp de hrănire: Nu se știe dacă produsul este excretat în laptele uman și nici excreția din lapte nu a fost studiată la animale. pentru copil și beneficiul terapiei cu produsul pentru mamă.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

CONDROSULF nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

04.8 Efecte nedorite

Reacțiile adverse sunt rare (greață, diaree, durere, disconfort abdominal și reacții cutanate pot apărea la inițierea tratamentului, dar sunt de obicei rare și ușoare ca severitate.

Reacțiile adverse observate în timpul supravegherii după punerea pe piață sunt prezentate în tabelul următor.

În fiecare categorie, reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența de debut și severitate, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (> 1/10); frecvente (> 1/100, 1 / 1.000, 1 / 10.000,

• Foarte rar Rar Alterări ale sistemului nervos Ameţeală Alterări ale sistemului gastro-intestinal Durere la nivelul abdomenului superior Diaree Greaţă Tulburări gastrointestinale Alterări ale pielii și ale țesutului subcutanat Erupție maculo-papulară Eritem Eczemă Urticaria Eczemă Mâncărime Tulburări generale și modificări la locul de administrare Edem

Cel mai potrivit termen MedDRA a fost folosit pentru a descrie reacțiile enumerate mai sus. Sinonimele sau condițiile conexe nu sunt listate, dar ar trebui totuși luate în considerare.

04.9 Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

05.1 Proprietăți farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru boli ale aparatului locomotor. Codul ATC: M09AX.

Sulfatul de condroitină, ingredient activ al CHONDROSULF, aparține clasei polizaharidelor, mai precis a glicozamino-glicanilor. Acestea sunt unul dintre principalele elemente constitutive ale cartilajului unde se găsesc legate de proteine pentru a forma așa-numiții proteoglicani, care asigură proprietățile mecanico-elastice ale cartilajului în sine. În procesele degenerative articulare de tip artritic, se observă o scădere a conținutului de sulfat de condroitină cartilaginoasă cu o reducere consecventă a puterii de fixare a apei și deteriorarea progresivă ulterioară a funcției articulare datorită degenerării cartilajului în sine.

Aprovizionarea cu sulfat de condroitină exogenă compensează deficitul de cartilaj, permițând oprirea sau încetinirea procesului degenerativ și realizarea optimă a proceselor reparatorii spontane.

De fapt, la nivelul cartilajului articular, sulfatul de condroitină este capabil să antagonizeze procesele degenerative articulare, mai ales prin inhibarea enzimelor litice cartilaginoase și stimularea biosintezei proteoglicanilor.

La animalul experimental principalele efecte ale principiului activ au fost acțiunea asupra reparării oaselor și activitatea anti-artritică.

05.2 Proprietăți farmacocinetice

Din punct de vedere farmacocinetic, după administrarea orală unică la om, au fost evidențiate concentrațiile plasmatice de sulfat de condroitină, evaluate ca activitate lipoproteină-lipază, deja după 15 "de la administrare, cu un vârf detectabil în jur de 30" și persistând încă 12 ore după administrare administrare.

05.3 Date preclinice de siguranță

Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru oameni pe baza studiilor convenționale de farmacologie de siguranță, toxicitate după doze repetate, genotoxicitate, potențial cancerigen, toxicitate asupra funcției de reproducere.