Ingrediente active: paracetamol, codeină (fosfat de codeină)
CODAMOL 500 mg + 30 mg comprimate efervescente
CODAMOL 500 mg + 30 mg comprimate filmate
Indicații De ce se utilizează Codamol? Pentru ce este?
Codamolul conține două ingrediente active: paracetamol și codeină.
Codamolul este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani pentru tratamentul simptomelor durerii moderate până la severe care nu răspund la tratamentul cu alte medicamente pentru ameliorarea durerii - cum ar fi paracetamolul sau ibuprofenul utilizat singur.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Codamol
Nu luați Codamol
Dacă ea / adolescentul:
- sunteți alergic la paracetamol, proparacetamol (precursorul paracetamolului), codeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- suferiți de boli pulmonare (insuficiență respiratorie), deoarece codeina vă poate agrava boala,
- are sub 12 ani,
- aveți vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani și ați suferit o intervenție chirurgicală de amigdală și / sau adenoidă din cauza unei tulburări numite sindrom de apnee obstructivă în somn,
- alăptați (vezi secțiunea 2. „Sarcina și alăptarea”),
- corpul tău transformă codeina în morfină (un puternic calmant al durerii) mai repede decât în mod normal.
De asemenea, nu luați comprimate efervescente Codamol dacă dumneavoastră / adolescentul dumneavoastră:
- are o „intoleranță la fructoză (a se vedea punctul 2. Comprimatele efervescente de codamol conțin sodiu, sorbitol și aspartam)”
- suferiți de fenilcetonurie, adică corpul dumneavoastră nu poate metaboliza o substanță numită fenilalanină, conținută de exemplu în îndulcitori pe bază de aspartam (a se vedea paragraful 2. Comprimatele efervescente de codamol conțin sodiu, sorbitol și aspartam).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Codamol
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Codamol.
Paracetamolul trebuie administrat cu precauție în anumite condiții, așa că consultați medicul dacă dumneavoastră / adolescentul dumneavoastră:
- suferiți de boli hepatice, chiar severe (insuficiență hepatică ușoară până la moderată, inclusiv sindromul Gilbert; insuficiență hepatică severă (child-Pugh9), hepatită acută),
- luați medicamente care modifică modul în care funcționează ficatul,
- suferiți de un deficit de enzimă numită glucoză-6-fosfat dehidrogenază,
- suferiți de o boală cauzată de distrugerea anumitor celule sanguine, a globulelor roșii (anemie hemolitică),
- suferiți de boli renale (insuficiență renală),
- suferiți de alcoolism cronic sau consumați cantități mari de alcool, cum ar fi 3 sau mai multe băuturi alcoolice pe zi (vezi secțiunea 2. Codamol cu alcool),
- aveți o tulburare alimentară în care mâncați prea mult sau prea puțin (bulimie sau anorexie),
- suferiți de irosire severă (cașexie),
- mâncați puțin și prost (malnutriție cronică),
- ați pierdut o mulțime de lichide (deshidratare),
- suferiți de o scădere a volumului de sânge circulant (hipovolemie).
Codeina este transformată în morfină de către o enzimă din ficat. Morfina este substanța care ameliorează durerea. Unii oameni prezintă o variație a acestei enzime și acest lucru poate afecta răspunsul la acest medicament. De fapt, la unii oameni, morfina fie nu este produsă, fie este produsă în cantități foarte mici, care nu sunt suficiente pentru ameliorarea durerii. În schimb, alte persoane pot produce o cantitate mare de morfină și, prin urmare, sunt mai susceptibile de a avea efecte secundare grave, inclusiv confuzie, somnolență, respirație superficială, îngustarea pupilei, greață, vărsături, constipație și lipsa poftei de mâncare. În cazuri severe. simptome ale depresiei respiratorii și circulatorii, care pot pune viața în pericol și foarte rar letale.
Datorită prezenței codeinei, Codamol trebuie administrat cu precauție dacă:
- a fost eliminată vezica biliară, un organ în care este depozitată bila, o substanță utilă pentru procesele digestive,
- aveți o tuse care produce flegmă.
Utilizarea prelungită sau dozele excesive ale acestui medicament pot provoca boli de ficat, rinichi sau probleme de sânge, chiar severe (datorită prezenței paracetamolului) sau dependență (datorită prezenței codeinei).
Copii și adolescenți
Nu administrați Codamol copiilor cu vârsta sub 12 ani. La acești pacienți, conversia codeinei în morfină este variabilă și imprevizibilă și există riscul de toxicitate acută pentru opioizi.
Utilizare la copii peste 12 ani după operație
Pentru prezența codeinei, nu utilizați Codamol pentru a ameliora durerea la copii și adolescenți după îndepărtarea amigdalelor și / sau adenoidelor pentru sindromul de apnee obstructivă în somn, deoarece acestea pot dezvolta evenimente adverse grave.
Utilizare la copii peste 12 ani cu probleme respiratorii
Datorită prezenței codeinei, nu administrați codamol copiilor cu probleme respiratorii, deoarece simptomele toxicității morfinei pot fi mai grave la acești copii.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Codamolului
Alte medicamente și Codamol
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.Paracetamolul poate crește șansa de reacții adverse dacă este administrat în același timp cu alte medicamente. preluând:
- medicamente care conțin paracetamol, deoarece pot apărea reacții adverse grave dacă sunt administrate în doze mari
- medicamente pentru subțierea sângelui administrat pe cale orală (anticoagulante orale), deoarece este posibil să fie necesară reducerea dozelor
- probenecid, un medicament pentru tratarea nivelurilor ridicate de acid uric din sânge,
- medicamente care induc monooxigenaze hepatice (enzime găsite în ficat), cum ar fi: rifampicina, un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor (antibiotic); cimetidină, un medicament pentru tratarea ulcerelor; medicamente pentru tratarea mișcărilor necontrolate ale corpului (antiepileptice precum glutetimidă, fenobarbital, carbamazepină, fenitoină și barbiturice)
- medicamente precum tranchilizante și sedative,
- medicamente pentru tratarea alergiilor, cum ar fi antihistaminice
- analgezice, cum ar fi alfentanil, dextromoramidă, dextropropoxifen, fentanil, dihidrocodeină, hidromorfonă, morfină, oxicodonă, petidină, fenoperidină, remifentanil, sufentanil, tramadol,
- medicamente pentru tratarea tusei, cum ar fi dextrometorfan, noscapină, folcodină, codeină, etimorfină,
- neuroleptice, medicamente pentru tratarea bolilor mintale,
- benzodiazepine, medicamente pentru tratarea depresiei sau anxietății,
- metadonă, un medicament pentru tratarea dependenței de heroină,
- Meprobramat sau alte medicamente pentru tratarea anxietății, altele decât benzodiazepinele,
- hipnotice, medicamente pentru tratarea insomniei
- medicamente pentru tratarea depresiei (amitriptilină, doxepină, mirtazapină, mianserină, trimipramină),
- Antihistaminice H1 cu acțiune sedativă, medicamente pentru tratarea tulburărilor cauzate de mișcarea mijloacelor de transport (mașină, navă etc.),
- antihipertensive cu acțiune centrală, medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
- baclofenul, un medicament pentru reducerea și ameliorarea tensiunii excesive din mușchi (spasme) care apare în diferite boli
- talidomida, un medicament pentru tratarea unei boli a sistemului imunitar, sistemul de apărare al organismului (mielom multiplu)
Nu luați Codamol dacă luați:
- analgezice puternice (buprenorfină, nalbufină, pentazocină),
- naltrexonă, un medicament pentru tratarea dependenței de medicamente opioide (similar cu morfina),
- alcool (a se vedea paragraful 2. Codamol și alcool).
Teste de laborator și Codamol
Administrarea paracetamolului poate interfera cu determinarea anumitor valori din sânge, cum ar fi glicemia și zahărul din sânge. Prin urmare, vă rugăm să informați centrul de testare că sunteți tratat cu Codamol înainte de a face analize de sânge.
Codamol și alcool
Nu luați Codamol dacă de obicei aveți cantități mari de alcool (3 sau mai multe băuturi alcoolice pe zi) sau dacă aveți dependență de alcool (alcoolism).
Este recomandabil, datorită prezenței codeinei, să nu luați băuturi alcoolice: alcoolul crește efectul sedativ al analgezicelor morfinice; în plus, codeina poate provoca creșterea presiunii în interiorul capului (hipertensiune intracraniană).
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Luați Codamol numai atunci când este clar necesar și sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră.
Timp de hrănire
Nu luați Codamol dacă alăptați. Codeina și morfina trec în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Codamolul poate provoca somnolență și, prin urmare, fiți atenți dacă conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Comprimatele efervescente de codamol conțin sodiu, sorbitol și aspartam
Acest medicament conține 348 mg (15 mEq) sodiu per comprimat efervescent. De luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu.
Acest medicament conține aspartam, o sursă de fenilalanină: de aceea poate fi dăunător celor cu fenilcetonurie.
Acest medicament conține sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează Codamol: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile și, dacă nu obțineți o ameliorare eficientă a durerii, contactați medicul dumneavoastră.
Adulți și adolescenți (12-18 ani)
Doza recomandată este de 1-2 comprimate în funcție de intensitatea durerii, de 1-3 ori pe zi la intervale de cel puțin 4 ore.
Persoane în vârstă
Doza inițială trebuie redusă la jumătate în comparație cu doza recomandată pentru adulți și poate fi ulterior crescută.
Pacienți cu afecțiuni renale
Dacă suferiți de boli renale severe, intervalul dintre două administrări trebuie să fie de cel puțin 8 ore.
Mod de administrare a comprimatelor efervescente
Se dizolvă comprimatul efervescent într-un pahar cu apă și se bea imediat soluția rezultată.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Codamol
Dacă luați mai mult Codamol decât ar trebui
Dacă ați luat sau ați înghițit un supradozaj cu acest medicament, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă suferiți de boli hepatice, alcoolism cronic, malnutriție cronică sau sunteți inductori enzimatici, supradozajul poate fi fatal.
Simptomele supradozajului cu paracetamol care apar de obicei în 24 de ore și pot ajunge la maximum 3-4 zile sunt:
- greaţă
- A repetat
- lipsa poftei de mâncare
- paloare
- dureri de burtă
- stare de rău
- transpiraţie
- modificări detectabile prin teste de sânge (AST, ALT, LDH, dehidrogenază lactică, bilirubină, protrombină)
Paracetamolul în doze foarte mari poate provoca moartea celulelor hepatice, creșterea acidului în sânge (acidoză metabolică) și o stare mentală modificată (encefalopatie) cauzată de disfuncționalități hepatice, care poate duce la pierderea profundă a cunoștinței (comă) și moartea; în același timp, se observă modificări detectabile prin teste de sânge (AST, ALT, LDH, dehidrogenază lactică, bilirubină, protrombină) care pot apărea la 12 până la 48 de ore după administrare. Prin urmare, dacă suspectați că ați luat în mod accidental doze mari de droguri, du-te la spital.
Simptomele supradozajului cu codeină sunt:
- pielea devine albastră din cauza lipsei de oxigen (cianoză)
- funcție respiratorie redusă,
- somnolenţă,
- erupție pe piele (erupție cutanată),
- mâncărime,
- A repetat,
- dificultăți de mișcare (ataxie),
- acumularea de lichid în jurul plămânilor (edem pulmonar)
Dacă o supradoză de Codamol este administrată accidental de un copil, este posibil să se confrunte cu:
- dificultăți de respirație, chiar severe (funcție respiratorie redusă, stop respirator),
- îngustarea pupilelor (mioză)
- mișcări necontrolate ale corpului (convulsii),
- roșeață și umflături faciale,
- urticarie,
- colaps,
- incapacitatea de a goli vezica (retenție urinară).
Tratamentul recomandat, pe lângă practicile obișnuite (spălarea gastrică), constă în administrarea în timp util a antidoturilor (substanțe capabile să contracareze efectul toxic al medicamentului) precum acetilcisteina și naloxona și în respirația asistată. Medicul vă va supune. la analize de sânge pentru a vă verifica starea de sănătate. În cazuri foarte severe, poate fi necesar un transplant de ficat.
Dacă uitați să luați Codamol
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Codamol
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului dvs. Dacă luați Codamol la doze mai mari decât cele terapeutice, aveți riscul de a dezvolta o dependență și de a experimenta un sindrom de sevraj după întreruperea bruscă a medicamentului. Astfel de efecte pot fi observate și la un nou-născut dacă mama era dependentă de codeină când era gravidă.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Codamolului
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă în timpul tratamentului dumneavoastră / adolescentul experimentați oricare dintre următoarele reacții adverse:
- reactii alergice,
- respirație lentă sau superficială,
- confuzie,
- somnolenţă,
- elevi reduși,
- greață sau vărsături,
- constipație (constipație),
- lipsa poftei de mâncare
STOP tratamentul și contactați imediat medicul dumneavoastră.
Următoarele reacții adverse au fost raportate în timpul tratamentului cu paracetamol:
Reacții alergice, inclusiv severe, cum ar fi:
- umflarea feței, buzelor, pleoapelor, limbii și / sau gâtului, mâinilor, picioarelor, gleznelor (angioedem)
- umflarea laringelui
- șoc anafilactic
- scăderea tensiunii arteriale
Efecte care afectează pielea, de diferite tipuri și severități, inclusiv:
- afecțiune caracterizată prin apariția unor pete roșii pe piele cu aspect de „ochi de taur” asociate cu mâncărime (eritem multiform)
- leziuni cutanate severe caracterizate prin eritem, leziuni buloase cu zone de peeling ale pielii (sindrom Stevens Johnson)
- boală severă a pielii caracterizată prin leziuni roșii, buloase, cu zone de peeling și moarte ale pielii (necroliză epidermică)
- erupție cutanată (urticarie, erupție cutanată)
- roșeață a pielii (eritem)
Efecte care afectează sângele:
- reducerea numărului de trombocite în sânge (trombocitopenie)
- reducerea numărului de celule albe din sânge (leucopenie, neutropenie)
- reducerea hemoglobinei, o substanță care transportă oxigenul în sânge (anemie)
- reducerea numărului de granulocite din sânge, un tip de celule albe din sânge (agranulocitoză)
Efecte care afectează ficatul
- modificări ale funcției hepatice
- inflamație a ficatului (hepatită)
- enzime hepatice crescute
- distrugerea celulelor hepatice care poate duce la moartea ficatului (vezi pct. 3. „Dacă luați mai mult Codamol decât trebuie”.
Efecte care afectează rinichii:
- boală renală (insuficiență renală acută)
- inflamație a rinichilor (nefrită interstițială)
- prezența sângelui în urină (hematurie)
- eșecul de a produce urină (anurie)
Efecte care afectează stomacul și intestinele:
- reacții la stomac și intestine
- diaree
- dureri de burtă
Efecte care afectează întregul organism:
- ameţeală
Teste de laborator
- scăderea valorilor INR (raport internațional normalizat, indicele de coagulare a sângelui)
- creșterea valorilor INR (raport normalizat internațional)
Următoarele reacții adverse au fost raportate în timpul tratamentului cu codeină:
Efecte care afectează sistemul nervos
- sedare,
- emoție (euforie),
- stare de depresie cu agitație, iritabilitate, nervozitate (disforie)
Efecte care afectează ochii
- îngustarea pupilei (mioză)
Reactii alergice
- reacții alergice (mâncărime, urticarie, erupții cutanate)
Efecte care afectează rinichii:
- incapacitatea vezicii urinare de a goli complet (retenție urinară)
Efecte care afectează stomacul și intestinele:
- constipație, greață, vărsături
- dureri abdominale acute (probabil datorate spasmului sfincterului Oddi, care apare în special la pacienții cărora li s-a extirpat vezica biliară)
Efecte care afectează întregul organism:
- ameţeală
- somnolenţă
Efecte care afectează plămânii
- dificultăți de respirație (bronhospasm),
- scăderea activității respiratorii (depresie respiratorie)
Riscul de inflamație a pancreasului, o glandă implicată în digestia alimentelor (pancreatită), a fost evidențiat cu medicamentele care conțin combinația de paracetamol și codeină.
Raportarea efectelor secundare
Dacă dumneavoastră / adolescentul dumneavoastră manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Aceasta include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la https: // www .aifa .gov.it / content / reports-adverse-reacții. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Comprimate filmate de codamol
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Comprimate efervescente de codamol
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de umezeală.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Compoziție și formă farmaceutică
Ce conține Codamol
Comprimate filmate de codamol
- Ingredientele active sunt paracetamol și fosfat de codeină. Fiecare comprimat conține 500 mg de paracetamol și 30 mg de fosfat de codeină.
- Celelalte componente sunt nucleul: hidroxipropilceluloză cu substituție redusă, celuloză microcristalină (E 460), povidonă (E 1201), hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 572), acid stearic (E 570), silice coloidală anhidră (E 551) )). Acoperire: alcool polivinilic (E 1203), dioxid de titan (E 171), macrogol 3350 (E 1521), talc (E 553b).
Comprimate efervescente de codamol
- Ingredientele active sunt paracetamol și fosfat de codeină. Fiecare comprimat conține 500 mg de paracetamol și 30 mg de fosfat de codeină.
- Celelalte componente sunt acid citric, bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), aromă de portocală, aromă de lămâie, docusat de sodiu, simeticonă (vezi paragraful 2. Comprimatele efervescente de codamol conțin sodiu, aspartam și sorbitol) .
Cum arată Codamol și conținutul ambalajului
Comprimate filmate de codamol
CODAMOL se prezintă sub formă de tablete.
Este disponibil în pachete de 16 comprimate.
Comprimate efervescente de codamol
Codamolul se prezintă sub formă de tablete efervescente divizibile.
Este disponibil în pachete de 16 comprimate.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
