Ingrediente active: clorură de dequalinium
Dequadin 0,25 mg comprimate
Pachetele Dequadin sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului:- Dequadin 0,25 mg comprimate
- Dequadin 0,5% soluție de mucoasă orală, Dequadin 0,5% spray de mucoasă orală
De ce se utilizează Dequadin? Pentru ce este?
Dequadin conține ingredientul activ clorură de dequalinium (numită și clorură de decametilen bis aminoquinaldină) și este un medicament antibacterian și antifungic (antifungic) cu spectru larg. Este activ împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative, asupra Borrelia vincenti, Candida albicans și a unor specii de Tricophyton. Dequadin este utilizat în tratamentul local (local) al anginei (inflamația faringelui și / sau a amigdalelor), a stomatitei (inflamației gurii), a faringitei (inflamația faringelui) și a amigdalitei (inflamația amigdalelor).
După extracțiile dentare, Dequadin este util în prevenirea infecțiilor.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Dequadin
Nu luați Dequadin
- dacă sunteți alergic la clorura de dequalinium sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă utilizați alte antiseptice sau produse de curățare pentru igiena orală;
- în cazul copiilor sub trei ani, mai ales dacă sunt predispuși la laringospasm (contracție spasmodică a mușchilor laringelui) sau la convulsii (contracții involuntare ale mușchilor).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Dequadin
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Dequadin.
Utilizarea Dequadin, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare la medicament sau rezistență la microorganisme. În acest caz, opriți tratamentul și contactați medicul. simptome.
Copii
Dequadin nu trebuie utilizat la copii sub 3 ani, mai ales dacă sunt predispuși la laringospasm (contracție spasmodică a mușchilor laringelui) sau la convulsii (contracție involuntară a mușchilor).
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot schimba efectul Dequadin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Spuneți în special medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați orice alt antiseptic sau detergent pentru igiena orală.
Dequadin cu alimente și băuturi
Dequadin poate fi administrat în siguranță de persoanele cu boală celiacă.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se cunosc efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dequadin conține zaharoză și glucoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Dequadin poate fi dăunător pentru dinți.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Dequadin: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Adulți:
Doza recomandată este de 1 comprimat care trebuie dizolvat lent în gură la fiecare 2 până la 3 ore în timpul fazei inițiale a tratamentului. Ulterior, intervalul dintre o tabletă și următoarea poate fi mărit.
Copii cu vârsta peste 3 ani:
Doza recomandată este de 3 sau 4 comprimate pe zi.
Nu depășiți dozele recomandate fără sfatul medicului dumneavoastră.
A se utiliza numai pentru perioade scurte de tratament.
Mod de administrare:
Dizolvați comprimatul în gură încet.
Dacă uitați să luați Dequadin
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat.
Dacă încetați să luați Dequadin
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Dequadin
În caz de ingestie accidentală a unei supradoze de Dequadin, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Dequadin
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
În timpul tratamentului cu Dequadin poate apărea iritație locală.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la adresa http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
A nu se păstra la temperaturi sub 8 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Termen limită "> Alte informații
Ce conține Dequadin
- Ingredientul activ este clorura de dequalinium (numită și clorură de decametilen bis-aminoquinaldină);
- Celelalte ingrediente sunt zaharoza, acidul citric monohidrat, gelatina, glucoza, stearatul de magneziu, esența de mentă și aroma de lime.
Descrierea a ceea ce arată Dequadin și conținutul ambalajului
Dequadin se prezintă sub formă de tablete pentru uz oral, conținute în blistere cu 10 comprimate. Pachet de 20 de comprimate.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
DEQUADIN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
DEQUADIN 0,25 mg comprimate
Fiecare tabletă conține:
Ingredient activ: clorură de dequalinium 0,25 mg.
Excipienți: zaharoză, glucoză.
DEQUADIN soluție 0,5% pentru mucoasa bucală
100 ml soluție de mucoasă orală conține:
Ingredient activ: clorură de dequalinium 0,5 g.
DEQUADIN 0,5% spray mucosal oral
100 ml spray cu mucoasă orală conține:
Ingredient activ: clorură de dequalinium 0,5 g.
Excipienți cu efecte cunoscute:
Comprimatele DEQUADIN 0,25 mg conțin zaharoză și glucoză.
DEQUADIN 0,5% soluție de mucoasă orală și DEQUADIN 0,5% spray de mucoasă orală conțin propilen glicol.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Tablete; spray de mucoasă orală și soluție de mucoasă orală.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Tablete: Tratament topic în angina pectorală, stomatită, faringită și amigdalită. După extracțiile dentare comprimatele DEQUADIN sunt utile pentru profilaxia infecțiilor.
Spray pentru mucoasa orală și soluție pentru mucoasa orală: Tratament topic în gingivită, stomatită, amigdalită, faringită. După extracțiile dentare spray-ul DEQUADIN și soluția de mucoasă orală sunt utile pentru profilaxia infecțiilor.
04.2 Doze și mod de administrare -
Tablete DEQUADIN:
Adulți: dizolvați lent o pastilă în gură la fiecare două sau trei ore în faza inițială a tratamentului, ulterior intervalul poate fi crescut.
Copii cu vârsta peste trei ani: 3-4 comprimate pe zi.
Soluție pentru mucoasa orală DEQUADIN și spray pentru mucoasa orală DEQUADIN:
Adulți: aplicați local la fiecare 2-3 ore: folosiți o perie sau o minge de bumbac înfășurată în jurul unui băț sau a dozatorului special de pulverizare în flaconul de 10 ml.
Copii cu vârsta peste trei ani: 2 până la 5 aplicații locale pe zi.
Pentru a elibera soluția cu spray:
a) apăsați butonul de pe pompă de mai multe ori până când se obține pulverizarea;
b) direcționați tubul difuzor și aplicați produsul pe zona de tratat.
În tratamentul local al infecțiilor cu severitate medie sau ușoară, este posibil să se recurgă la utilizarea soluției DEQUADIN pentru mucoasa bucală, pentru gargară sau apă de gură: se diluează 10-20 de picături de soluție într-un pahar cu apă și se aplică de 3 ori pe zi .
Este recomandabil să țineți gura deschisă și să nu înghițiți saliva câteva minute după aplicarea soluției: în acest fel se obține eficacitatea terapeutică maximă.
Nu depășiți doza recomandată.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
La copii sub trei ani, mai ales dacă sunt predispuși la laringospasm sau convulsii.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare; dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul trebuie suspendat și instituită o terapie adecvată. Același lucru se aplică dezvoltării microorganismelor rezistente.
Spray pentru mucoasa orală și soluție pentru mucoasa orală: utilizarea este limitată la leziunile gurii și gâtului.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Evitați utilizarea simultană a altor antiseptice și detergenți.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Nu există contraindicații cunoscute.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Nu este relevant.
04.8 Efecte nedorite -
Utilizarea medicamentului poate provoca iritații locale.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Supradozaj -
Nu există rapoarte de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru cavitatea faringiană - antiseptice.
Codul ATC: R02AA02.
Clorura de Dequalinium sau clorura de decametilen bis aminoquinaldină, ingredientul activ al DEQUADIN, este un agent antibacterian cu spectru larg și antifungic. Este activ pe bacteriile Gram pozitive și Gram negative, pe Borrelia vincenti, Candida albicans, unele specii de Tricophyton; activitatea sa nu este inhibată de ser. Nu determină rezistența bacteriană. Se utilizează în terapia topică.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Clorura de dequalinium administrată oral sau pentru utilizare locală nu poate fi determinată în fluxul sanguin, deoarece nu este absorbită la nivel gastro-intestinal; administrat oral, este eliminat prin fecale.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Oral la șoareci, 2 g / kg de clorură de dequalinium nu au ucis animale; intravenos LD50 este de 2 mg / kg, subcutanat de 70 mg / kg, intraperitoneal de 13,4 mg / kg. În testele de toxicitate cronică nu au existat semne de intoleranță la animalele tratate și nu au existat leziuni specifice în studiile de autopsie.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
DEQUADIN 0,25 comprimate
Zaharoza, acid citric monohidrat, gelatina, glucoza, stearat de magneziu, esenta de menta, aroma de lime
DEQUADIN soluție 0,5% pentru mucoasa bucală
DEQUADIN 0,5% spray mucosal oral
Propilen glicol, alcool etilic, zaharină, apă purificată, alcool benzilic, aromă de trandafir, ulei esențial de mușcat
06.2 Incompatibilitate "-
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate "-
Tablete, 5 ani.
Soluție oromucoasă și spray oromucosal, 5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
A se păstra la temperatura camerei (8 - 30 ° C) și într-un loc uscat.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Comprimate: 2 blistere polilaminate din PVC / aluminiu a câte 10 comprimate.
Soluție oromucoasă: sticlă de sticlă chihlimbar de 28 ml.
Spray oromucosal: sticlă de sticlă chihlimbar de 10 ml cu dozator mecanic de pulverizare fără gaz.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
EUROSPITAL S.p.A. - via Flavia, 122, 34147 Trieste
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
Comprimate de 0,25 mg, 20 A.I.C. n. 012235040
Soluție 0,5% pentru mucoasa bucală, flacon 28 ml A.I.C. n. 012235026
0,5% spray de mucoasă orală, flacon de 10 ml A.I.C. n. 012235038
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
Data primei autorizații:
Comprimate de 0,25 mg, 20 comprimate 14 februarie 1957
0,5% soluție de mucoasă orală Flacon de 28 ml 15 aprilie 1958
0,5% spray mucosal oral flacon de 10 ml 8 septembrie 1960
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
Octombrie 2015
