Ingrediente active: acid salicilic
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm PLASTURI TRANSDERMALE
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm PLASTURI TRANSDERMALE
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm PLASTURI TRANSDERMALE
De ce se folosește Trans-Ver-Sal? Pentru ce este?
CATEGORIE FARMACOTERAPEUTICĂ: Preparare pentru bataturi și negi.
INDICAȚII TERAPEUTICE: Pentru tratamentul verucilor, calusurilor și calusurilor comune.
Contraindicații atunci când Trans-Ver-Sal nu trebuie utilizat
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Produsul nu trebuie utilizat în caz de diabet sau insuficiență circulatorie. Ca toate produsele cu un conținut ridicat de acid salicilic, nu trebuie aplicat pe față, zona anogenitală și mucoase.
Plasturele transdermic nu trebuie aplicat pe nevi, negi seboreice și negi.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Trans-Ver-Sal
Produsul este doar pentru uz extern. Utilizarea, în special prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare, în acest caz întrerupând tratamentul și instituind o terapie adecvată.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Trans-Ver-Sal
Evitați utilizarea simultană a altor cheratolitice pentru a nu crește acțiunea caustică a substanței active.
Avertismente Este important să știm că:
Nu utilizați pentru tratamente prelungite, după o perioadă scurtă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul.
Evitați aplicarea pe pielea sănătoasă din jurul zonei afectate.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Evitați contactul cu ochii și membranele mucoase.
Nu utilizați produsul pe pielea iritată, infectată sau înroșită.
Nu inghiti. În caz de ingestie accidentală, consultați imediat medicul dumneavoastră.
Produsul nu trebuie utilizat pentru a preveni formarea verucilor.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Trans-Ver-Sal: Doze
Aplicați un plasture transdermic pe zona afectată seara și îndepărtați-l a doua zi dimineață. Repetați aplicarea la fiecare 24 de ore, până când veruca este eliminată.Nu depășiți doza recomandată.
- Pregătirea zonei de tratat. Curățați pielea până când suprafața verucii este înmuiată cu fișierul smirghel furnizat împreună cu pachetul.
- Pregătirea plasturelui transdermic medicamentos. Îndepărtați un plasture transdermic de pe fundul transparent, lăsând filmul de plastic deasupra. Dacă plasturele transdermic este mai mare decât negul, acesta trebuie redus la o dimensiune suficient de mare pentru a acoperi doar suprafața negului. Este important ca plasturele transdermic să fie tăiat precis, astfel încât să nu intre în contact cu pielea normală din jurul verucii.
- Umidificarea verucii. Aplicați o picătură de apă caldă pe neg, menținând pielea din jur uscată.
- Aplicați plasturele transdermic medicamentos la culcare, asigurându-vă că partea lipicioasă aderă.
- Fixarea plasturelui transdermic. Folosiți un plasture pentru a asigura plasturele transdermic odată aplicat.
Plasturele transdermic TRANS-VER-SAL® trebuie lăsat peste noapte și aruncat dimineața. Repetați aplicația la fiecare 24 de ore, până când veruca este eliminată.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Trans-Ver-Sal
În unele cazuri, poate apărea intoleranță (arsură sau iritare), totuși fără consecințe, care nu necesită modificarea tratamentului. Pacientul trebuie să-și informeze medicul sau farmacistul cu privire la orice efect nedorit nedescris în prospect.
Expirare și reținere
Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Nu utilizați produsul dacă ambalajul prezintă semne vizibile de deteriorare.
Nu aruncați recipientul în mediu după utilizare.
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR
Termen limită "> Alte informații
COMPOZIŢIE:
Fiecare plasture transdermic conține:
Ingredient activ: acid salicilic
Excipienți: gumă Karaya, propilen glicol, polietilen glicol 300, Quaternium-15
FORMA FARMACEUTICĂ:
plasturi transdermici de Ø 6-12-20 mm.
Fiecare pachet conține 20-16-10 plasturi transdermici, 24-18-10 plasturi de fixare și respectiv un fișier.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
TRANSVERSAL
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Plasturi transdermici.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Pentru tratamentul verucilor comune, calusurilor și calusurilor.
04.2 Doze și mod de administrare -
Aplicați un plasture transdermic pe zona afectată seara și îndepărtați-l a doua zi dimineață. Repetați aplicarea la fiecare 24 de ore, până când veruca este eliminată.Nu depășiți doza recomandată.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Produsul nu trebuie utilizat în caz de diabet sau insuficiență circulatorie.
La fel ca toate produsele cu un conținut ridicat de acid salicilic, nu trebuie aplicat pe față, zona anogenitală și mucoase.
Plasturele transdermic nu trebuie aplicat pe nevi, negi seboreice și negi.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Utilizarea, în special prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare, în acest caz întrerupând tratamentul și instituind o terapie adecvată.
Nu utilizați pentru tratamente prelungite, după o perioadă scurtă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați medicul dumneavoastră.
Evitați aplicarea pe pielea sănătoasă din jurul zonei afectate.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Evitați contactul cu ochii și membranele mucoase.
Nu utilizați produsul pe pielea iritată, infectată sau înroșită.
Nu inghiti. În caz de ingestie accidentală, consultați imediat medicul dumneavoastră.
Produsul nu trebuie utilizat pentru a preveni formarea verucilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Evitați utilizarea simultană a altor cheratolitice pentru a nu crește acțiunea caustică a substanței active.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Nu există restricții de utilizare.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Nimeni.
04.8 Efecte nedorite -
În unele cazuri, poate apărea intoleranță (arsură sau iritare), totuși fără consecințe, care nu necesită modificarea tratamentului.
04.9 Supradozaj -
Urmând instrucțiunile de utilizare de mai sus, nu există nicio posibilitate de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Acidul salicilic este un medicament iritant pentru mucoasa și țesuturile gastrice și poate fi utilizat numai local.
Este un keratolitic eficient, utilizat pe scară largă, care produce descuamarea și distrugerea epiteliului prin solubilizarea cimentului intercelular al stratului cornos. Are și proprietăți fungicide.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Este un preparat pentru utilizare topică, pentru a fi utilizat pe suprafețe ale pielii de dimensiuni extrem de limitate. S-a demonstrat experimental că Trans-ver-sal® nu provoacă efecte secundare sistemice. Valorile inițiale ale salicilemiei nu se modifică în cursul tratamentului. În unele cazuri de aplicare incorectă, eritemul modest al pielii periwound a apărut în zona care urmează să fie tratată. Pielea eritematoasă, revenită la intact cu hidratare topică și tratament emolient, nu a mai provocat efecte secundare după reluarea tratamentului.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Pentru acidul salicilic, LD50 la iepuri este de 1,3 g / kg per os. Doza letală minimă este de 15 g.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Guma Karaya; propilen glicol; polietilen glicol 300 quaternium 15
06.2 Incompatibilitate "-
Acidul salicilic este incompatibil cu sărurile de fier, nitritul de etil în soluție alcoolică, acetat de plumb, iod.
06.3 Perioada de valabilitate "-
Produsul are o perioadă de valabilitate de 3 ani de la data producției când ambalajul este intact
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
Nici unul.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Plasturii transdermici Trans-ver-sal® sunt așezați pe o bază de poliester, acoperită cu un film de polietilenă și închisă în plăci laminate.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Aplicați un plasture transdermic pe zona afectată seara și îndepărtați-l a doua zi dimineață. Repetați aplicația la fiecare 24 de ore, până când veruca este eliminată.
Nu depășiți doza recomandată.
Pregătirea zonei de tratat:
Curățați pielea până când suprafața verucii este înmuiată cu fișierul smirghel furnizat împreună cu pachetul.
Prepararea plasturelui transdermic medicamentos:
Îndepărtați un plasture transdermic de pe fundul transparent, lăsând filmul de plastic deasupra. Dacă plasturele transdermic este mai mare decât negul, acesta trebuie redus la o dimensiune suficient de mare pentru a acoperi doar suprafața negului. Este important ca plasturele transdermic să fie tăiat precis, astfel încât să nu intre în contact cu pielea normală din jurul verucii.
Umidificarea verucii.
Aplicați o picătură de apă caldă pe neg, menținând pielea din jur uscată.
Aplicați plasturele transdermic medicamentos la culcare, asigurându-vă că partea lipicioasă aderă.
Fixarea plasturelui transdermic.
Folosiți un plasture pentru a asigura plasturele transdermic odată aplicat.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Fabrica de producție: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, SUA
Ambalaje terminale: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Toll Manufacturing Services, S.L. - Alcobendas Madrid
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
A.I.C. Nu.
034674010 cutie conținând 20 de plasturi transdermici Ø 6 mm - 24 de plasturi de fixare și un dosar
034674022 cutie conținând 16 plasturi transdermici Ø 12 mm - 18 plasturi de fixare și un dosar
034674034 cutie conținând 10 plasturi transdermici Ø 20 mm - 10 plasturi de fixare și un dosar
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
28/01/2000
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
20/06/2005
