Ingrediente active: Multi-vitamine
Comprimate acoperite cu Supradyn
Inserturile pentru pachete Supradyn sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului:- Comprimate acoperite cu Supradyn
- Comprimate efervescente Supradyn
Indicații De ce se utilizează Supradyn? Pentru ce este?
Supradyn aparține categoriei polivitamine asociate mineralelor. Acest medicament este utilizat în deficiențele primare de multivitamine (cauzate de aportul insuficient de vitamine prin alimente) și secundare (cauzate de boli care împiedică organismul să utilizeze corect vitaminele).
Contraindicații Când Supradyn nu trebuie utilizat
Nu luați Supradyn
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveți tulburări ale metabolismului fierului și / sau cuprului;
- dacă suferiți de hipervitaminoză A (o afecțiune cauzată de aportul excesiv de vitamine
- dacă suferiți de hipervitaminoză D (o afecțiune cauzată de aportul excesiv de vitamine
- dacă suferiți de hipercalcemie (concentrație mare de calciu în sânge);
- dacă suferiți de hipercalciurie marcată (niveluri ridicate de calciu în urină);
- dacă suferiți de insuficiență renală.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Supradyn
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Supradyn.
Când poate fi utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră
- dacă luați medicamente cu levodopa (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson) (vezi „Alte medicamente și Supradyn”):
- dacă luați alte preparate mono- sau multivitamine sau orice alte medicamente sau dacă sunteți sub tratament medical, în special dacă luați antagoniști ai vitaminei K și / sau alte terapii anticoagulante (care previn coagularea sângelui) (vezi „Alte medicamente și Supradyn” ).
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Supradyn
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Discutați cu medicul dumneavoastră mai ales dacă luați:
- levodopa, deoarece vitamina B6 împiedică acțiunea terapeutică a levodopa (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson);
- anticoagulante sau medicamente care afectează agregarea plachetară.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii, trebuie să aveți grijă să nu depășiți necesarul zilnic de vitamină. Un recomandat (6000-7000 UI). Din acest motiv, nu trebuie să luați Supradyn împreună cu alte medicamente care conțin vitamina A, izomerii sintetici izotretinoin și etretinat (medicamente derivate din vitamina A) sau beta-caroten (o substanță care se transformă în organism în vitamina A), deoarece dozele mari din acești compuși sunt dăunători pentru făt.
O supradoză cronică de vitamina D ar putea fi dăunătoare pentru făt și nou-născut. În timpul alăptării, este important să se țină cont de acest lucru dacă sugarul ia preparate care conțin această vitamină.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Supradyn nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Supradyn conține zaharoză și lactoză
Acest medicament conține zaharoză și lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți „intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Supradyn: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Doza recomandată este de un comprimat acoperit pe zi.
Comprimatele acoperite trebuie înghițite întregi.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Supradyn
În prezent, nu există manifestări patologice cunoscute care rezultă din supradozaj atunci când Supradyn este utilizat conform instrucțiunilor date în acest prospect.
Aproape toate rapoartele de supradozaj se referă la cazuri de administrare concomitentă de preparate cu doze mari de mono sau multivitamine. În cazul utilizării unor doze excesive și / sau pentru perioade prelungite, pot apărea fenomene de hipervitaminoză A și D (exces de vitamine A și D în organism caracterizat clinic de oboseală, greață, vărsături, piele uscată, mâncărime și dureri osteoarticulare) și hipercalcemie (concentrație mare de calciu în sânge), precum și intoxicația cu fier și cupru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Supradyn
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): simptome gastro-intestinale, cum ar fi dureri abdominale, constipație, vărsături, diaree și greață.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): reacții de hipersensibilitate, ale căror simptome pot consta în urticarie, umflarea feței, senzație de respirație, roșeață sau erupție cutanată, vezicule și șoc. Dacă aveți aceste simptome, opriți tratamentul și consultați un medic.
Este posibil să vedeți o decolorare gălbuie a urinei. Acest efect nu are nicio semnificație patologică și se datorează vitaminei B2 conținute în preparat.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
A se păstra în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Compoziție și formă farmaceutică
Ce conține Supradyn
- Ingredientele active sunt: vitamina A (sub formă de palmitat Vit. A tip 250 CWS) 3,333 UI, azotat de tiamină (Vit. B1) 20 mg, riboflavină (Vit. B2) 5 mg, clorhidrat de piridoxină (Vit. B6) 10 mg, nicotinamidă (Vit. PP) 50 mg, pantotenat de calciu 11,6 mg, biotină (Vit. H) 1,8 mg, cianocobalamină (Vit. B12) 5 μg, acid ascorbic (Vit. C) 150 mg, colecalciferol (ca vit. D3 tip 100 CWS ) 400 UI, acetat de α-tocoferol (ca Vit. E 50% tip SD) 10 mg, calciu (sub formă de fosfat de calciu și pantotenat de calciu) 51 mg, magneziu (sub formă de oxid de magneziu ușor și stearat de magneziu) 18,5 mg, fosfor (sub formă de calciu fosfat) 23,8 mg, fier (ca sulfat feros) 10 mg, mangan (ca sulfat de mangan monohidrat) 0,5 mg, cupru (ca sulfat de cupru anhidru) 1,0 mg, molibden (ca molibdat de sodiu dihidrat) 0,1 mg, zinc (ca sulfat de zinc monohidrat ) 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt: crospovidonă, povidonă K90, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, manitol, stearat de magneziu, amidon de orez, talc, dioxid de titan (E171), gumă nebulizată arabică uscată, canthaxantină 10% CWS / S (E161), parafină solidă, parafină lichidă ușoară, zaharoză.
Cum arată Supradyn și conținutul ambalajului
Supradyn este disponibil în pachete de 10, 30 sau 60 de comprimate acoperite.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
SUPRADYN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Comprimate acoperite cu Supradyn . Un comprimat acoperit conține: vitamina A (ca palmitat Vit. A tip 250 CWS) 3333 UI, azotat de tiamină (Vit. B1) 20 mg, riboflavină (Vit. B2) 5 mg, clorhidrat de piridoxină (Vit. B6) 10 mg, nicotinamidă (Vit. PP) 50 mg, pantotenat de calciu 11,6 mg, biotină (Vit. H) 1,8 mg, cianocobalamină (Vit. B12) 5 mcg, acid ascorbic (Vit. C) 150 mg, colecalciferol (ca vit. D3 tip 100 CWS ) 400 UI, acetat de tocoferol (ca Vit. E 50% tip SD) 10 mg, calciu (sub formă de fosfat de calciu și pantotenat de calciu) 51 mg, magneziu (sub formă de oxid de magneziu ușor și stearat de magneziu) 18,5 mg, fosfor (sub formă de calciu fosfat) 23,8 mg, fier (ca sulfat feros) 10 mg, mangan (ca sulfat de mangan monohidrat) 0,5 mg, cupru (ca sulfat de cupru anhidru) 1,0 mg, molibden (ca molibdat de sodiu dihidrat) 0,1 mg, zinc (ca sulfat de zinc monohidrat ) 0,5 mg.
Comprimate efervescente Supradyn . O tabletă efervescentă conține: vitamina A (ca palmitat de vitamina A tip 100 WS) 3333 UI; mononitrat de tiamină (Vit. B1) 20 mg; riboflavină (Vit. B2, sub formă de fosfat de sodiu riboflavină) 5 mg; nicotinamidă (Vit. PP) 50 mg; clorhidrat de piridoxină (Vit. B6) 10 mg; pantotenat de calciu 11,6 mg; biotină (Vit. H) 2,3 mg; cianocobalamină (Vit. B12, ca cianocobalamină 0,1% VS) 5 mcg; acid ascorbic (Vit. C) 150 mg; colecalciferol (ca vitamina D3 tip 100 CWS) 400 UI; d, 1-a acetat de tocoferil (Vit. E) 10 mg; calciu (sub formă de glicerofosfat de calciu și pantotenat de calciu) 51 mg; fosfor (sub formă de glicerofosfat de calciu și glicerofosfat de magneziu) 45 mg, fier (sub formă de zaharat de carbonat de fier) 1,25 mg; magneziu (sub formă de glicerofosfat de magneziu) 5 mg; mangan (sub formă de sulfat de mangan monohidrat) 0,5 mg; cupru (sub formă de sulfat de cupru anhidru) 0,1 mg; zinc (sub formă de sulfat de zinc monohidrat) 0,5 mg; molibden (sub formă de molibdat de sodiu dihidrat) 0,1 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat acoperit
Tabletă efervescentă
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Stări de deficit de multivitamine primare și secundare.
04.2 Doze și mod de administrare
Un comprimat acoperit sau un comprimat efervescent pe zi.
Comprimatele acoperite trebuie înghițite întregi.
Comprimatele efervescente sunt dizolvate într-un pahar cu apă.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau excipienți.
Tulburări ale metabolismului fierului și / sau cuprului.
Stări de hipervitaminoză A.
Stări de hipervitaminoză D.
Hipercalcemie.
Hipercalciurie marcată.
Afectarea funcției renale.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Nu depășiți doza recomandată. Dozele foarte mari ale unor componente, în special vitamina A, vitamina D, fier și cupru, pot fi dăunătoare sănătății.
Pacienții care iau alte preparate mono- sau multivitaminice sau orice alte medicamente sau care sunt sub tratament medical, în special pacienții care iau antagoniști ai vitaminei K și / sau alte terapii anticoagulante, trebuie să consulte medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Comprimatele efervescente conțin aproximativ 300 mg sodiu (corespunzător la aproximativ 760 mg sare de masă).
Cei care urmează un regim scăzut de sodiu vor prefera, prin urmare, să recurgă la comprimate acoperite, mai degrabă decât la comprimate efervescente.
Comprimatele efervescente conțin aproximativ 1200 mg zaharoză; comprimatele acoperite conțin aproximativ 400 mg zaharoză. Pacienții cu forme ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.
Comprimatele acoperite conțin 5,65 mg lactoză. Pacienții cu forme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei nu trebuie să ia acest medicament.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Numeroase interacțiuni potențiale sunt raportate în literatura de specialitate pentru componentele individuale.
Vitamina B6 antagonizează activitatea levodopa dacă aceasta nu este administrată în asociere cu inhibitori de decarboxilază.
Medicamentele care conțin vitamina E, cum ar fi Supradyn, trebuie utilizate cu precauție la pacienții cărora li se administrează anticoagulante sau medicamente care afectează agregarea trombocitelor.
Prin urmare, pacienții care iau alte medicamente sau care urmează tratament medical trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
04.6 Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii și alăptării, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
În special, în timpul sarcinii nu trebuie depășită necesitatea zilnică de vitamină. Un recomandat (6.000-7.000 UI). Dozele peste 10.000 UI / zi în primul trimestru de sarcină s-au dovedit a fi teratogene. Prin urmare, Supradyn nu trebuie luat împreună cu alte medicamente care conțin vitamina A, izomerii sintetici izotretinoin și etretinat, sau beta-caroten, deoarece dozele mari din acești compuși sunt dăunătoare pentru făt. O supradoză cronică de vitamina D ar putea fi dăunătoare pentru făt și nou-născut. În timpul alăptării, este important să se țină cont de acest lucru dacă sugarul ia preparate care conțin această vitamină.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Supradyn nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Rareori pot apărea simptome gastro-intestinale, cum ar fi dureri abdominale, constipație, vărsături, diaree și greață.
În cazuri foarte rare, pot apărea reacții de hipersensibilitate. Simptomele pot consta în urticarie, umflarea feței, respirație șuierătoare, roșeață sau erupție cutanată, vezicule și șoc. În cazul unei reacții de hipersensibilitate, întrerupeți tratamentul și consultați un medic.
Se poate observa o decolorare gălbuie a urinei. Acest efect nu are nicio semnificație patologică și se datorează vitaminei B2 conținute în preparat.
04.9 Supradozaj
Până în prezent, nu se cunosc manifestări patologice rezultate în urma supradozajului.
Aproape toate rapoartele de supradozaj se referă la cazuri de administrare concomitentă de preparate cu doze mari de mono sau multivitamine. În cazul utilizării unor doze excesive și / sau pe perioade prelungite, pot apărea fenomene de hipervitaminoză A și D și hipercalcemie, precum și intoxicație marțială și de cupru.
Simptomele inițiale nespecifice, cum ar fi debutul brusc al cefaleei, confuzia și tulburările gastrointestinale (de exemplu, constipație, greață și vărsături), pot fi indicative ale unui supradozaj acut. Dacă apar aceste simptome, opriți tratamentul și consultați un medic.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: polivitamine minerale asociate, codul ATC: A11AA03
Supradyn este un preparat multivitaminic / multimineral care conține 11 vitamine și 8 minerale și oligoelemente.
Vitaminele sunt nutrienți esențiali. Sunt esențiale pentru metabolismul energiei, glucidelor, lipidelor, acizilor nucleici și proteinelor, precum și pentru sinteza aminoacizilor, colagenului, neurotransmițătorilor etc.
Vitaminele, precum și reacțiile metabolice fundamentale, sunt implicate în reglarea și coordonarea proceselor metabolice. Sunt esențiale, de exemplu. pentru creșterea oaselor, vindecarea rănilor, menținerea integrității vasculare, metabolismul și detoxifierea microsomală a medicamentelor, funcția imună, dezvoltarea și diferențierea.
Mineralele și oligoelementele sunt, de asemenea, substanțe nutritive esențiale. Au funcții diferite, ca catalizatori ai numeroase reacții enzimatice, componente structurale ale enzimelor, hormoni, neuropeptide și receptori hormonali și sunt implicați, de exemplu. în metabolism, în transmiterea nervilor, în structura oaselor și a dinților.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Vitamina A: absorbția intestinală este totală, dar, ca și în cazul tuturor vitaminelor liposolubile, necesită prezența bilei. Vitamina A este stocată în ficat, unde se acumulează rezerve mari, suficiente pentru a acoperi nevoile normale pentru o perioadă lungă de timp. Vitamina A circulă în sânge legat de o proteină specifică, proteina de legare a retinolului (RBP), sintetizată în ficat. În organism, retinolul, cel puțin parțial, este conjugat cu acid glucuronic și participă la o circulație enterohepatică, în care se oxidează în acid retinian și retinoic. Acidul oxoretinoic este un alt metabolit identificat.În condiții normale, vitamina A nu se găsește niciodată în urină sub formă nemodificată, ci întotdeauna ca metabolit.
Vitamina B1 : absorbția în intestin are loc prin transport activ dependent de sodiu și prin difuzie pasivă.Tiamina este apoi stocată în țesuturi până la saturație și apoi excretată în urină ca derivat de pirimidină sau sub formă nemodificată.
Vitamina B2 : este fosforilat în intestin în timpul absorbției și transportat în țesuturi până la saturație. Este eliminat aproape exclusiv prin urină.
Vitamina B6 : se absoarbe ușor în intestin. În ficat, se formează acidul 4-piridoxic, care este principalul produs de excreție. Acesta derivă din acțiunea aldehide-oxidazei hepatice asupra piridoxalului, o substanță în care piridoxina se transformă în organism.
Vitamina B12 : administrat oral, cianocobalamina este absorbită parțial prin simplă difuzie prin mucoasa intestinală, parțial după ce a fost legată de factorul intrinsec, glicoproteină cu o greutate moleculară de 60.000. Vitamina B12 complexă - factorul intrinsec interacționează cu receptorii specifici ai mucoasei ileonului, determinând trecerea principiului vitaminei în circulație. Vitamina B12 se leagă apoi de globulinele plasmatice, transcobalaminele, pentru a fi transportate în țesuturi și în special în ficat. Excreția are loc în cantități mici prin bilă și în principal prin rinichi.
Vitamina PP: absorbția intestinală este în mod normal foarte eficientă. În organism este transformată în coenzime și excretată în principal sub formă de derivați metilați.
vitamina C: ușor de absorbit în tractul intestinal, este prezent în toate fluidele și țesuturile corpului.Eliminarea este în principal urinară.
Vitamina D3 : Vitamina D este absorbită în tractul intestinal împreună cu lipidele în prezența sărurilor biliare și poate fi depusă în ficat, deși de obicei nu există rezerve. Cu toate acestea, există o importantă sinteză endogenă în piele, în prezența U.V. Excreția are loc cu fecalele și, într-o mică măsură, cu urina.
Vitamina E: absorbția intestinală este bună, dar nu totală, deci o parte din cantitatea administrată se găsește în fecale. Vitamina circulă în plasmă, legată în principal de β-lipoproteine. Se găsește în toate țesuturile și în special în ficat. s-au identificat metaboliții săi, compușii glucuronidați ai acidului tocoferolic și gammalactona sa. Eliminarea are loc prin căile biliare și urinare.
Vitamina H: ușor de absorbit în intestinul subțire, este prezent în toate celulele, este eliminat în principal în urină.
Calciul, fosforul și fierul: sunt absorbite în intestinul subțire printr-un transport facilitat cu purtători specifici.În special, pentru calciu și fosfor absorbția este dependentă de prezența vitaminei D.
Magneziu, mangan, cupru, zinc și molibden: sunt absorbite în tractul gastrointestinal prin difuzie pasivă, sub formă de complexe cu ioni organici.
05.3 Date preclinice de siguranță
Nu există studii specifice cu Supradyn, dar siguranța preclinică a componentelor individuale este bine documentată.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Comprimate acoperite cu Supradyn
crospovidonă, povidonă K90, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, manitol, stearat de magneziu, amidon de orez, talc, dioxid de titan (E171), spray uscat cu gumă arabică, canthaxantină 10% CWS / S (E161), parafină solidă, parafină lichidă ușoară, zaharoză .
Comprimate efervescente Supradyn
acid tartric, bicarbonat de sodiu, zaharină, aromă naturală de lămâie, manitol, zaharoză.
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
2 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Păstrați produsul în ambalajul original.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Comprimate acoperite cu Supradyn
Recipient principal: blister cuplat din PVC / PVDC-aluminiu
Comprimate efervescente Supradyn
Recipient primar: comprimatele sunt ambalate toate într-o folie de hârtie / aluminiu, cu folie de aluminiu la exterior și sunt conținute într-un tub de polipropilenă cu un capac de presiune alb din polietilenă cu densitate mică (LPDE) cu desicant integrat.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
"Comprimate acoperite" 10 comprimate AIC nr. 018622074
"Comprimate acoperite" 30 comprimate AIC nr. 018622086
"Comprimate acoperite" 60 comprimate AIC nr. 018622136
"Comprimate efervescente" 10 comprimate AIC nr. 018622098
"Comprimate efervescente" 20 comprimate AIC nr. 018622148
"Comprimate efervescente" 30 comprimate AIC nr. 018622151
"Comprimate efervescente" 15 comprimate AIC nr. 018622175
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Reînnoire: iunie 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Hotărârea din octombrie 2011