Ingrediente active: Flunisolide
Forbest Adulți 1 mg / 1 ml soluție care trebuie pulverizată
Forbest Children 0,5 mg / 1 ml soluție care trebuie pulverizată
Inserturile de ambalaj Forbest sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului: - Forbest Adulți 1 mg / 1 ml soluție pentru nebulizare, Forbest Children 0,5 mg / 1 ml soluție pentru nebulizare
- Forbest Adulți 2 mg / 2 ml soluție de pulverizat, Forbest Children 1 mg / 2 ml soluție de pulverizat
De ce se utilizează Forbest? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Glicocorticoid antiinflamator, anti-astmatic
INDICAȚII TERAPEUTICE
Boli alergice ale căilor respiratorii: astm bronșic, bronșită astmatică cronică; rinită cronică și sezonieră.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Forbest
Hipersensibilitate individuală la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Tuberculoza pulmonară activă sau în repaus. Infecții bacteriene, virale sau fungice.
În general contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (vezi „Avertismente speciale”)
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Forbest
Flunisolida, la fel ca toți corticosteroizii, trebuie utilizată cu precauție, dacă nu este evitată, la pacienții cu infecții tuberculoase active sau latente ale tractului respirator sau cu infecții fungice, bacteriene sau virale netratate sau cu ochi cu herpes simplex.
Datorită efectului inhibitor al corticosteroizilor asupra cicatricii, se recomandă utilizarea flunisolidei cu precauție la pacienții cu traume nazale anterioare sau recente, cu ulcer septal nazal sau cu epistaxis recurent.
Deși dismicrobisme au fost raportate rar, este recomandabil să se controleze, în special pentru tratamentele prelungite, posibila variație a florei microbiene a căilor respiratorii superioare prin instituirea, dacă este necesar, a unei terapii de acoperire.
Efectul FORBEST, ca și în cazul tuturor corticosteroizilor inhalați, nu este imediat.
Prin urmare, trebuie avut în vedere faptul că FORBEST nu este eficient în caz de crize astmatice în curs și că este recomandabil să rămâneți la utilizarea regulată a produsului timp de câteva zile. Nu se recomandă administrarea copiilor cu vârsta sub patru ani. În cazul utilizării topice prelungite și la doze mari, este bine să se țină cont de posibilitatea inhibării activității suprarenale și a atrofiei mucoasei, deși nu a fost demonstrată în experiența clinică o absorbție a produsului suficientă pentru a produce efecte generale.
La pacienții cu congestie nazală marcată sau cu secreții abundente, poate fi indicat un tratament preliminar cu vasoconstrictoare topice pentru a permite aerosolului să intre în contact cu mucoasa.
Rareori, pot apărea o serie de efecte psihologice și comportamentale, inclusiv hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie, agresivitate, tulburări de comportament (predominant la copii).
Este important să luați doza conform instrucțiunilor din prospect sau conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Nu trebuie să creșteți sau să reduceți doza fără a vă consulta mai întâi medicul.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot schimba efectul Forbest
Necunoscut.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală.
Avertismente Este important să știm că:
Utilizarea produsului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare și, în mod excepțional, la efectele sistemice clasice nedorite ale medicamentului.În acest caz este necesar să întrerupeți tratamentul și să instituiți o terapie adecvată.
Ori de câte ori se utilizează corticosteroizi, trebuie avut în vedere faptul că pot masca unele simptome de infecție și că în timpul utilizării lor pot fi stabilite noi procese infecțioase.
Transferul de la terapia sistemică cu steroizi la terapia cu flunisolide trebuie făcut cu precauție dacă există motive pentru a suspecta prezența modificărilor funcționale suprarenale; întreruperea bruscă a tratamentului sistemic trebuie în general evitată.
Conduita tratamentului la pacienții aflați deja sub corticoterapie sistemică necesită precauții speciale și supraveghere medicală atentă, deoarece reactivarea funcției suprarenale, suprimată prin terapia cu corticoizi sistemici prelungită, este lentă. În orice caz, este necesar ca boala să fie relativ „stabilizată” cu tratament sistemic.
Inițial FORBEST trebuie administrat în timp ce se continuă tratamentul sistemic, ulterior acesta trebuie redus progresiv prin verificarea pacientului la intervale regulate și modificarea dozei de FORBEST în funcție de rezultatele obținute. În perioadele de stres sau de atac de astm bronșic sever, pacienții care suferă un astfel de comutator vor trebui să aibă tratament suplimentar cu steroizi sistemici. La acești pacienți, trebuie efectuate și verificări periodice ale funcției suprarenale, inclusiv măsurători dimineața devreme a nivelurilor de cortizol în condiții de repaus.
La pacienții dependenți de steroizi, se recomandă o tranziție treptată și controlată de la terapia endobronșică orală la cea locală.
Efectul FORBEST, ca și în cazul tuturor corticosteroizilor inhalați, nu este imediat.
Prin urmare, trebuie avut în vedere faptul că FORBEST nu este eficient în caz de crize astmatice în curs și că este recomandabil să rămâneți la utilizarea regulată a produsului timp de câteva zile.
Dozele recomandate nu trebuie depășite. De fapt, orice creștere, pe lângă faptul că nu îmbunătățește eficacitatea terapeutică a produsului, implică riscul efectelor sistemice din absorbție.
Sarcina și alăptarea
Produsul nu este recomandat în primele trei luni de sarcină; în perioada ulterioară și în timpul alăptării, produsul trebuie administrat numai în caz de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
Pentru cei care desfășoară activități sportive: utilizarea medicamentului fără necesitatea terapeutică constituie dopaj și poate determina în orice caz teste antidoping pozitive.
Doză, metodă și timp de administrare Mod de utilizare Forbest: Doze
Adulți
FORBEST 1 mg / 1 ml: un recipient (egal cu 1 mg) de două ori pe zi
Copii
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: un recipient (egal cu 0,5 mg) de două ori pe zi
Nu se recomandă administrarea copiilor cu vârsta sub patru ani.
Instructiuni de folosire
Pentru utilizare cu nebulizatoare electrice pneumatice, soluția Forbest care trebuie nebulizată poate fi utilizată așa cum este (nediluată) sau, de preferință, diluată cu soluție fiziologică sterilă aproximativ în raport de la 1 la 1 (1 ml de Forbest + 1 ml de soluție fiziologică sterilă) sau 1 la 2 (1 ml de Forbest + 2 ml de soluție fiziologică sterilă).
Pentru utilizare cu nebulizatoare electrice cu ultrasunete, se recomandă diluarea Forbest cu soluție fiziologică sterilă în raport de la 1 la 3 (1 ml de Forbest + 3 ml de soluție fiziologică sterilă).
După cum se știe, administrarea medicamentelor în soluție prin intermediul nebulizatoarelor electrice implică un reziduu de soluție care, aderând la pereții flaconului sau la fund, nu este distribuit.
Luând în considerare acest lucru, este necesar, în faza de pregătire, să se ia în considerare necesitatea integrării părții neplătibile.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Forbest
Administrarea de cantități mari de flunisolid pe o perioadă scurtă de timp poate duce la suprimarea funcției hipotalamo-hipofizo-suprarenale. În acest caz, doza administrată trebuie redusă imediat la doza recomandată.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Forbest
Doar câțiva pacienți, cu căi respiratorii foarte sensibile, au prezentat tuse și răgușeală; uneori poate apărea o ușoară și tranzitorie arsură a mucoasei nazale. Infecțiile fungice la nivelul gurii sau gâtului au fost rareori observate și au dispărut rapid după o terapie locală adecvată. Aceste infecții pot fi prevenite sau minimizate dacă pacienții se clătesc bine gura după fiecare administrare.
Alte reacții adverse observate sunt: iritație nazală, epistaxis, nas înfundat, rinoree, dureri în gât, răgușeală și iritarea cavității bucale și a maxilarelor. Dacă sunt severe, aceste reacții adverse pot necesita întreruperea tratamentului.
Numai în cazul utilizării incongruente pot apărea efectele tipice ale corticosteroizilor administrați sistemic, deși într-o măsură mai mică.
Cel mai frecvent efect nedorit găsit la pacienții cu corticosteroizi a fost apariția congestiei nazale și a polipilor nazali, datorită tocmai reducerii corticoterapiei sistemice. Posibilă apariție a manifestărilor sistemice (osteoporoză, ulcer peptic, semne de insuficiență adrenocorticală secundară, cum ar fi hipotensiunea și pierderea în greutate ) pentru a evita în acest din urmă caz accidente foarte grave datorate hipoadrenalismului acut.
Efectele nedorite care pot apărea, cu frecvență necunoscută, sunt hiperactivitatea psihomotorie, tulburările de somn, anxietatea, depresia, agresivitatea, tulburările de comportament (în principal la copii).
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce apariția efectelor nedorite.
Este important să informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efect nedorit, chiar dacă nu este descris în prospect.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare indicată pe ambalaj.
Data de expirare indicată se referă la produsul ambalat intact și depozitat corect.
Depozitare: Depozitați produsul în ambalajul original pentru al proteja de lumină.
Atenție: Nu utilizați produsul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICAL ÎN CARE NU SUNT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDERII COPIILOR
COMPOZIŢIE
FORBEST Adulți 1 mg / 1 ml soluție care trebuie pulverizată
Un recipient cu doză unică de 1 ml conține:
Principiul activ
Flunisolidă 1 mg
FORBEST Copii 0,5 mg / 1 ml soluție de pulverizat
Un recipient cu doză unică de 1 ml conține:
Principiul activ
Flunisolidă 0,5 mg
Excipienți: Propilen glicol, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Soluție care trebuie pulverizată în următoarele pachete:
Pachet de 30 de recipiente cu doză unică de 1 mg / 1 ml, împărțite în 6 plicuri de aluminiu
Pachet de 30 de recipiente cu doză unică de 0,5 mg / 1 ml, împărțite în 6 plicuri de aluminiu
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
PENTRU CEL MAI BUN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
FORBEST Adulți 1 mg / 1 ml soluție care trebuie pulverizată
Un recipient cu doză unică de 1 ml conține
Principiul activ:
Flunisolidă 1 mg
FORBEST Copii 0,5 mg / 1 ml soluție de nebulizat
Un recipient cu doză unică de 1 ml conține
Principiul activ:
Flunisolidă 0,5 mg
FORBEST Adult 2 mg / 2 ml soluție de pulverizat
Un recipient cu doză unică de 2 ml conține
Principiul activ:
Flunisolidă 2 mg
FORBEST Copii 1 mg / 2 ml soluție de nebulizat
Un recipient cu doză unică de 2 ml conține
Principiul activ:
Flunisolidă 1 mg
Pentru excipienți vezi secțiunea 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție de pulverizat.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Boli alergice ale căilor respiratorii: astm bronșic, bronșită astmatică cronică; rinită cronică și sezonieră.
04.2 Doze și mod de administrare
Adulți
FORBEST 1 mg / 1 ml: un recipient (egal cu 1 mg) de două ori pe zi
FORBEST 2 mg / 2 ml: jumătate de recipient (egal cu 1 mg) de două ori pe zi
Copii
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: un recipient (egal cu 0,5 mg) de două ori pe zi
FORBEST 1 mg / 2 ml: jumătate de recipient (egal cu 0,5 mg) de două ori pe zi
Nu se recomandă administrarea copiilor cu vârsta sub patru ani.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate individuală la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Tuberculoza pulmonară activă sau în repaus. Infecții bacteriene, virale sau fungice.
În general contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (vezi pct. 4.6)
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Efectele sistemice pot apărea la corticosteroizii inhalatori, în special atunci când sunt prescrise în doze mari pentru perioade prelungite. Aceste efecte sunt mai puțin probabil să apară decât în cazul tratamentului cu corticosteroizi orali. Efectele sistemice posibile includ sindromul Cushing, aspectul Cushingoid, supresia suprarenalei, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, scăderea densității minerale osoase, cataracta, glaucom și mai rar o serie de efecte psihologice sau comportamentale, inclusiv hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (în special la copii). Prin urmare, este important ca doza de corticosteroid inhalat să fie cea mai mică doză posibilă cu care se menține controlul eficient al astmului.
Utilizarea produsului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare și, în mod excepțional, la efectele sistemice clasice nedorite ale medicamentului.În acest caz este necesar să întrerupeți tratamentul și să instituiți o terapie adecvată.
Ori de câte ori se utilizează corticosteroizi, trebuie avut în vedere faptul că pot masca unele simptome de infecție și că în timpul utilizării lor pot fi stabilite noi procese infecțioase.
Dozele recomandate nu trebuie depășite. Această creștere, de fapt, pe lângă faptul că nu îmbunătățește eficacitatea terapeutică a produsului, implică riscul efectelor sistemice din absorbție.
Transferul de la terapia sistemică cu steroizi la terapia cu flunisolide trebuie făcut cu precauție dacă există motive pentru a suspecta prezența modificărilor funcționale suprarenale; întreruperea bruscă a tratamentului sistemic trebuie în general evitată.
Conduita tratamentului la pacienții aflați deja sub corticoterapie sistemică necesită precauții speciale și supraveghere medicală atentă, deoarece reactivarea funcției suprarenale, suprimată prin terapia cu corticoizi sistemici prelungită, este lentă. În orice caz, este necesar ca boala să fie relativ „stabilizată” cu tratament sistemic.
Inițial FORBEST trebuie administrat în timp ce se continuă tratamentul sistemic, ulterior acesta trebuie redus progresiv prin verificarea pacientului la intervale regulate și modificarea dozei de FORBEST în funcție de rezultatele obținute. În perioadele de stres sau de atac de astm bronșic sever, pacienții care suferă un astfel de comutator vor trebui să aibă tratament suplimentar cu steroizi sistemici. La acești pacienți, trebuie efectuate și verificări periodice ale funcției suprarenale, inclusiv măsurători dimineața devreme a nivelurilor de cortizol în condiții de repaus.
La pacienții dependenți de steroizi, se recomandă o tranziție treptată și controlată de la terapia endobronșică orală la cea locală.
În cazul utilizării topice prelungite și la doze mari, este bine să se țină cont de posibilitatea inhibării activității suprarenale și a atrofiei mucoasei, deși nu a fost demonstrată în experiența clinică o absorbție a produsului suficientă pentru a produce efecte generale.
La pacienții cu congestie nazală marcată sau cu secreții abundente, poate fi indicat un tratament preliminar cu vasoconstrictoare topice pentru a permite aerosolului să intre în contact cu mucoasa.
Flunisolida, la fel ca toți corticosteroizii, trebuie utilizată cu precauție, dacă nu este evitată, la pacienții cu infecții tuberculoase active sau latente ale tractului respirator sau cu infecții fungice, bacteriene sau virale netratate sau cu ochi cu herpes simplex.
Datorită efectului inhibitor al corticosteroizilor asupra cicatricii, se recomandă utilizarea flunisolidei cu precauție la pacienții cu traume nazale anterioare sau recente, cu ulcer septal nazal sau cu epistaxis recurent.
Deși dismicrobisme au fost raportate rar, este recomandabil să se controleze, în special pentru tratamentele prelungite, posibila variație a florei microbiene a căilor respiratorii superioare prin instituirea, dacă este necesar, a unei terapii de acoperire.
Efectul FORBEST, ca și în cazul tuturor corticosteroizilor inhalați, nu este imediat.
Prin urmare, trebuie avut în vedere faptul că FORBEST nu este eficient în caz de crize astmatice în curs și că este recomandabil să rămâneți la utilizarea regulată a produsului timp de câteva zile.
Nu se recomandă administrarea copiilor cu vârsta sub patru ani.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Necunoscut.
04.6 Sarcina și alăptarea
Produsul nu este recomandat în primele trei luni de sarcină; în perioada ulterioară și în timpul alăptării, produsul trebuie administrat numai în caz de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu observi.
04.8 Efecte nedorite
Doar câțiva pacienți, cu căi respiratorii foarte sensibile, au prezentat tuse și răgușeală; uneori poate apărea o ușoară și tranzitorie arsură a mucoasei nazale. Infecțiile fungice la nivelul gurii sau gâtului au fost rareori observate și au dispărut rapid după o terapie locală adecvată. Aceste infecții pot fi prevenite sau minimizate dacă pacienții se clătesc bine gura după fiecare administrare.
Alte reacții adverse observate sunt: iritație nazală, epistaxis, nas înfundat, rinoree, dureri în gât, răgușeală și iritarea cavității bucale și a maxilarelor. Dacă sunt severe, aceste reacții adverse pot necesita întreruperea tratamentului.
Numai în cazul utilizării incongruente pot apărea efectele tipice ale corticosteroizilor administrați sistemic, deși într-o măsură mai mică.
Cel mai frecvent efect nedorit găsit la pacienții cu corticosteroizi a fost apariția congestiei nazale și a polipilor nazali, datorită tocmai reducerii corticoterapiei sistemice. Posibilă apariție a manifestărilor sistemice (osteoporoză, ulcer peptic, semne de insuficiență adrenocorticală secundară, cum ar fi hipotensiunea și pierderea în greutate ) pentru a evita în acest din urmă caz accidente foarte grave datorate hipoadrenalismului acut.
04.9 Supradozaj
Administrarea de cantități mari de flunisolid pe o perioadă scurtă de timp poate duce la suprimarea funcției hipotalamo-hipofizo-suprarenale. În acest caz, doza administrată trebuie redusă imediat la doza recomandată.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Alte medicamente pentru sindroamele obstructive ale tractului respirator prin aerosoli - glucocorticoizi; Codul ATC: R03BA03
Flunisolida este un corticosteroid fluorurat sintetic, caracterizat din punct de vedere farmacodinamic printr-o activitate antiinflamatoare ridicată pentru aplicare topică.
Administrat animalului prin inhalare la doze terapeutice, acesta nu prezintă efecte sistemice nici de tip corticomimetic, în sens glucocorticoid sau mineralocorticoid, nici de tip inhibitor pe axa hipofizo-suprarenală.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Flunisolida este absorbită rapid prin membranele mucoase ale căilor respiratorii; totuși, datorită metabolismului său rapid (principalul său metabolit este practic inactiv farmacologic), activitatea sistemică este neglijabilă.
05.3 Date preclinice de siguranță
În testele de toxicitate acută, pentru administrarea intramusculară și inhalarea bucală a flunisolidei la diferite specii de animale, la doze între 500 și 5000 mcg / animal, și pentru administrarea intramusculară la doze de 520 și 1040 mg / kg la șobolani și șoareci, nu există simptome toxice au fost observate.
De asemenea, nu s-au observat rezultate anormale în testele de toxicitate subacută, cu durata de 40 de zile, în care dozele de 1250-2500 mcg / animal pe zi au fost administrate la iepure, prin inhalare orală, și în testele de toxicitate cronică, cu durata de 120 de zile , în care doze de flunisolidă de 150, 300 și 350 mcg / animal per die au fost administrate la iepure prin intranasal și câine, prin inhalare endobronșică, doze de 1250, 2000 și 2500 mcg / animal. Tratamentul cu flunisolidă a fost, de asemenea, bine tolerat local.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Propilen glicol, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
06.2 Incompatibilitate
Necunoscut.
06.3 Perioada de valabilitate
2 ani.
Forbest Adulți 1 mg / 1 ml soluție de nebulizat - Forbest Children 0,5 mg / 1 ml soluție de nebulizat, 30 de recipiente sterile monodozate fără marcaj extern:
conținutul de 1 ml trebuie utilizat complet și imediat după deschidere, deoarece recipientul nu poate fi închis din nou.
Forbest Adulți 2 mg / 2 ml soluție de nebulizat - Forbest Children 1 mg / 2 ml soluție de nebulizat, 15 recipiente sterile monodozate cu marcaj extern:
jumătatea rămasă din conținutul de 2 ml trebuie utilizată în decurs de 12 ore de la prima deschidere a recipientului resigilabil. Produsul în exces care nu este utilizat în decurs de 12 ore trebuie aruncat.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Păstrați recipientele în ambalajul original pentru a proteja produsul de lumină
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Recipient de polietilenă cu doză unică.
Pachet de 30 de recipiente cu doză unică de 1 mg / 1 ml împărțit în 6 pungi de aluminiu
Pachet de 30 de recipiente cu doză unică de 0,5 mg / 1 ml împărțite în 6 plicuri de aluminiu
Pachet de 15 recipiente cu doză unică de 2 mg / 2 ml împărțit în 3 pungi de aluminiu
Pachet de 15 recipiente cu doză unică de 1 mg / 2 ml împărțit în 3 pungi de aluminiu
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
- Pentru utilizare cu nebulizatoare electrice pneumatice, soluția Forbest care trebuie nebulizată poate fi utilizată așa cum este (nediluată) sau, de preferință, diluată cu soluție fiziologică sterilă aproximativ în raport de la 1 la 1 (1 ml de Forbest + 1 ml de soluție fiziologică sterilă ) sau 1 la 2 (1 ml de Forbest + 2 ml de soluție fiziologică sterilă).
- Pentru utilizare cu nebulizatoare electrice cu ultrasunete, se recomandă diluarea Forbest cu soluție fiziologică sterilă în raport de 1 la 3 (1 ml de Forbest + 3 ml de soluție fiziologică sterilă).
După cum se știe, administrarea medicamentelor în soluție prin intermediul nebulizatoarelor electrice implică un reziduu de soluție care, aderând la pereții flaconului sau la fund, nu este distribuit.
Luând în considerare acest lucru, este necesar, în faza de pregătire, să se ia în considerare necesitatea integrării părții neplătibile.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
VALEAS SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
FORBEST Adulți 1 mg / 1 ml soluție care trebuie pulverizată
30 de recipiente cu doză unică de 1 ml - AIC nr. 036364 038
FORBEST Copii 0,5 mg / 1 ml soluție de nebulizat
30 de recipiente cu doză unică de 1 ml - AIC nr 036364 040
* FORBEST Adult 2 mg / 2 ml soluție care trebuie pulverizată
15 recipiente cu doză unică de 2 ml - AIC nr. 036364 026
* FORBEST Copii 1 mg / 2 ml soluție care trebuie pulverizată
15 recipiente cu doză unică de 2 ml - AIC nr 036364 014
* Nu comercial
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Mai 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
14/7/2011
