Ce este Alli?
Alli este un medicament care conține substanța activă orlistat, disponibil sub formă de capsule turcoaz (60 mg).
Pentru ce se utilizează Alli?
Alli te ajută să slăbești. Medicamentul este utilizat la adulții supraponderali cu un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 28 kg pe metru pătrat, în combinație cu o dietă cu conținut scăzut de calorii și cu conținut scăzut de grăsimi.
Medicamentul poate fi obținut fără prescripție medicală.
Cum se utilizează Alli?
Alli se administrează în doze de o capsulă pentru a fi luat cu apă imediat înainte, în timpul sau în decurs de o oră de la fiecare masă principală, de trei ori pe zi. Medicamentul Pacientul trebuie să urmeze o dietă în care aproximativ 30% din calorii provin din grăsimi Mâncarea furnizată de dietă trebuie distribuită între trei mese principale.
Pacienții care intenționează să ia Alli trebuie să înceapă o dietă și un regim de exerciții fizice înainte de a începe tratamentul cu medicamentul. Dacă pierderea în greutate nu apare după 12 săptămâni de tratament cu Alli, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este posibil să trebuiască să nu mai luați.
Cum funcționează Alli?
Substanța activă din Alli, orlistat, este un medicament anti-obezitate care nu afectează apetitul.Orlistat este un inhibitor al lipazelor gastrointestinale (enzime care metabolizează grăsimile).
Inhibarea acestor enzime previne metabolismul unor grăsimi prezente în dietă, ceea ce permite ca aproximativ un sfert din grăsimile ingerate în timpul meselor să treacă prin intestin fără a fi asimilate. Organismul nu poate folosi aceste lipide dietetice pentru a produce energie sau a le stoca în țesuturile grase. Aceasta favorizează pierderea în greutate.
Cum a fost studiat Alli?
Deoarece Alli se bazează pe un alt medicament care conține aceeași substanță activă deja autorizată în UE (Xenical, capsule de 120 mg), unele studii au implicat pacienți tratați cu Xenical.
Alli a fost studiat în trei studii principale. Două dintre studii au implicat un total de 1 353 subiecți supraponderali sau obezi cu un IMC de 28 kg / m2 sau mai mult și au durat de la unu la doi ani, comparând Alli la doze diferite cu placebo (un tratament inactiv), în asociere cu o dietă . Atât pacienții, cât și medicii știau doar ce tratament a fost administrat la sfârșitul studiului. Al treilea studiu a comparat Alli cu placebo și a implicat 391 de pacienți supraponderali cu un IMC între 25 și 28 kg / m2. Studiul a durat patru luni.
Pentru toate studiile, indicele de eficacitate sa bazat pe modificarea greutății corporale.
Ce beneficii a prezentat Alli în timpul studiilor?
Alli a fost mai eficient decât placebo în determinarea pierderii în greutate la subiecții cu un IMC de 28 kg / m2 sau mai mare. În cele două studii efectuate la pacienți cu un IMC de 28 kg / m2 sau mai mare, pacienții cărora li s-a administrat Alli 60 mg au pierdut în medie 4,8 kg după un an, comparativ cu 2,3 kg pierdute la tratamentul cu placebo. Studiul cu Alli la subiecți cu IMC între 25 și 28 kg / m2 nu a arătat o pierdere semnificativă în greutate la pacienți.
Care este riscul asociat cu Alli?
Majoritatea efectelor secundare asociate cu Alli afectează sistemul digestiv și este puțin probabil să apară împreună cu o dietă cu conținut scăzut de grăsimi. În general, acestea sunt simptome ușoare care apar la începutul tratamentului și dispar după ceva timp. Cele mai frecvente efecte secundare cu Alli (la mai mult de 1 pacient din 10) sunt scurgerea uleioasă, flatulența combinată cu emisie de scaun, defecarea puternică a stimulării, grasă / scaune uleioase, scaune uleioase, flatulență și scaune moi Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu Alli, consultați prospectul.
Alli nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili (alergici) la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente. cheaguri de sânge, inclusiv warfarină. De asemenea, nu trebuie administrat persoanelor cu malabsorbție cronică (o boală în care substanțele nutritive din alimente nu sunt ușor absorbite în timpul digestiei) sau din colestază (o afecțiune a ficatului) sau în timpul sarcinii sau alăptării.
De ce a fost aprobat Alli?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a considerat că beneficiile Alli sunt mai mari decât
riscuri pentru facilitarea pierderii în greutate la adulții supraponderali (IMC ≥ 28 kg / m2), în asociere cu o dietă moderat hipocalorică, cu conținut scăzut de grăsimi. Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Alli.
Alte informații despre Alli:
La 23 iulie 2007, Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Limited o „autorizație de introducere pe piață” pentru Orlistat GSK, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Această autorizație se baza pe o autorizație anterioară, acordată în 1998, pentru Xenical (capsule) Denumirea medicamentului a fost schimbat în Alli la 12 septembrie 2008.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 04-2009.
Informațiile despre Alli - orlistat publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.