VĂ RUGĂM SĂ REȚINEȚI: MEDICAMENTUL NU MAI ESTE AUTORIZAT
Ce este Clopidogrel Hexal?
Clopidogrel Hexal este un medicament care conține substanța activă clopidogrel, disponibil sub formă de comprimate rotunde albe (75 mg).
Clopidogrel Hexal este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Plavix. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, vă rugăm să consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se folosește
- Clopidogrel Hexal este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme datorate cheagurilor de sânge și întărirea arterelor) la adulți. Clopidogrel Hexal poate fi administrat următoarelor grupe de pacienți: pacienți care au avut un infarct miocardic recent (infarct) tratamentul cu Clopidogrel Hexal poate fi început între câteva zile și 35 de zile după infarct;
- pacienți cu accident vascular cerebral ischemic recent (atac cauzat de un aport insuficient de sânge într-o zonă a creierului); Clopidogrel Hexal poate fi început între șapte zile și șase luni după accident vascular cerebral;
- pacienți cu boală arterială periferică (problemă de circulație a sângelui în artere);
- pacienții cu o afecțiune cunoscută sub numele de „sindrom coronarian acut”, cărora li se administrează medicamentul cu aspirină (un alt medicament pentru prevenirea cheagurilor de sânge), inclusiv pacienții care au un stent (un tub introdus într-o „arteră pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge). preveni obstrucția ). Clopidogrel Hexal poate fi utilizat la pacienții care au un atac miocardic cu „creștere a segmentului ST” (o citire anormală a „electrocardiogramei sau ECG) atunci când medicul consideră că tratamentul ar fi benefic. Poate fi utilizat și la pacienții care nu aveți una. citire anormală pe ECG dacă aveți angină instabilă (o formă severă de durere toracică) sau infarct miocardic fără unde Q.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Clopidogrel Hexal?
Doza standard de Clopidogrel Hexal este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, cu sau fără mese. În sindromul coronarian acut, Clopidogrel Hexal este utilizat împreună cu aspirina și tratamentul începe de obicei cu o doză de încărcare de patru tablete de 75 mg.Aceasta este apoi urmată de doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puțin patru săptămâni (în infarctul miocardic cu creștere a segmentului ST) sau timp de până la 12 luni (în sindromul de creștere al segmentului non-ST).
Cum acționează Clopidogrel Hexal?
Substanța activă din Clopidogrel Hexal, clopidogrelul, este un inhibitor al agregării plachetare, ceea ce înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Clopidogrel blochează aglomerarea trombocitelor prin prevenirea unei substanțe numite ADP de legarea de un receptor specific de pe suprafața lor. În acest fel, împiedică trombocitele să devină „lipicioase”, reducând riscul formării cheagurilor de sânge și contribuind la prevenirea unui alt atac de cord sau accident vascular cerebral.
Cum a fost studiat Clopidogrel Hexal?
Deoarece Clopidogrel Hexal este un medicament generic, studiile s-au limitat la dovezi menite să demonstreze că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință, Plavix. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale ingredientului activ din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Clopidogrel Hexal?
Deoarece Clopidogrel Hexal este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Clopidogrel Hexal?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele legislației UE, Clopidogrel Hexal s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Plavix. Este de părere CHMP că, la fel ca în cazul din Plavix, beneficiile depășesc riscurile identificate. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Clopidogrel Hexal.
Alte informații despre Clopidogrel Hexal:
La 28 iulie 2009, Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Clopidogrel Hexal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru versiunea completă a Clopidogrel Hexal EPAR, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2009.
Informațiile despre Clopidogrel Hexaò publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
