Ce este Entacapone Teva?
Entacapone Teva este un medicament care conține substanța activă entacapone, este disponibil sub formă de tablete maro (200 mg).
Entacapone Teva este un „medicament generic”, ceea ce înseamnă că Entacapone Teva este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Comtess.
Pentru ce se utilizează Entacapone Teva?
Entacapone Teva este indicat pentru tratamentul pacienților cu boala Parkinson. Boala Parkinson este o tulburare mentală progresivă care provoacă tremor, mișcare lentă și rigiditate musculară. Entacapone Teva este utilizat în asociere cu levodopa (sau în asociere cu levodopa și benserazidă sau în asociere cu levodopa și carbidopa) la pacienții care au „fluctuații” spre sfârșitul intervalului de timp dintre două doze. medicamentele se epuizează și simptomele se întorc. Fluctuațiile sunt legate de o reducere a efectelor levodopei, când pacientul trece brusc de la fazele „pornite”, în care este capabil să se deplaseze, la fazele „oprite”, aveți dificultăți de deplasare Entacapone Teva este utilizat atunci când astfel de fluctuații nu pot fi tratate numai cu combinația standard de levodopa.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Entacapone Teva?
Entacapone Teva trebuie utilizat numai în asociere cu levodopa și benserazidă sau cu levodopa și carbidopa. Doza recomandată este de un comprimat administrat cu fiecare doză de medicament asociat, până la maximum 10 comprimate pe zi. Medicamentul poate fi administrat pe stomacul plin sau gol. Când începeți tratamentul cu Entacapone Teva pe lângă medicamentul pe care îl luați deja, poate fi necesară reducerea dozei zilnice de levodopa, fie prin modificarea frecvenței de administrare a acestuia, fie prin reducerea cantității de levodopa administrată la fiecare doză. Entacapone Teva poate fi utilizat numai în combinații tradiționale de levodopa. Nu trebuie utilizat împreună cu preparatele cu „eliberare modificată” (adică atunci când levodopa este eliberată lent în câteva ore).
Cum acționează Entacapone Teva?
La pacienții cu boala Parkinson, celulele creierului care produc neurotransmițătorul dopamină încep să moară, rezultând o scădere a concentrației de dopamină în creier. Prin urmare, pacienții își pierd capacitatea de a-și controla în mod fiabil mișcările. Substanța activă din Entacapone Teva, entacapona, ajută la restabilirea nivelurilor de dopamină în zonele creierului responsabile de controlul mișcării și coordonării. Funcționează numai atunci când este administrat în asociere cu levodopa, o copie a neurotransmițătorului dopamină care poate fi administrată pe cale orală. Entacapona blochează o enzimă implicată în absorbția levodopa în organism numită catecol-O-metiltransferază (COMT). Ca urmare, levodopa rămâne activă mai mult timp, ajutând la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, cum ar fi rigiditatea și lentoarea mișcării.
Cum a fost studiat Entacapone Teva?
Deoarece Entacapone Teva este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți s-au limitat la dovezi care să arate că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință Comtess. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Entacapone Teva?
Deoarece Entacapone Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Entacapone Teva?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Entacapone Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Comtess. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Comtess, beneficiile au depășit riscurile identificate. Comitetul a recomandat ca Entacapone Teva să primească autorizație de introducere pe piață.
Alte informații despre Entacapone Teva
La 18 februarie 2011, Comisia Europeană a lansat Teva Pharma B.V.o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Entacapone Teva, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită. Pentru mai multe informații despre terapia cu Entacapone Teva, citiți prospectul (de asemenea, anexat la EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Informațiile despre Entacapone Teva publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
