VĂ RUGĂM SĂ REȚINEȚI: MEDICAMENTUL NU MAI ESTE AUTORIZAT
Ce este Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv este un medicament care conține substanța activă azilsartan medoxomil. Este disponibil sub formă de comprimate (20 mg, 40 mg și 80 mg).
Pentru ce se utilizează Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv este utilizat la adulții cu hipertensiune arterială esențială (hipertensiune arterială). Termenul „esențial” înseamnă că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Ipreziv?
Ipreziv se ia pe cale orală; doza uzuală recomandată este de 40 mg o dată pe zi. Dacă tensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat, doza poate fi crescută până la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament pentru hipertensiune, cum ar fi clortalidonă sau hidroclorotiazidă.
Cum acționează Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Substanța activă din Ipreziv, azilsartan medoxomil, este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care restricționează vasele de sânge). Prin blocarea receptorilor la care angiotensina II se atașează în mod normal, azilsartan medoxomil împiedică efectul hormonului, permițând extinderea vaselor de sânge. Acest lucru permite scăderea tensiunii arteriale la niveluri normale și reduce riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, cum ar fi accidentul vascular cerebral.
Cum a fost studiat Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Efectele Ipreziv au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
Opt studii principale care au implicat peste 6.000 de pacienți cu hipertensiune arterială esențială au fost efectuate cu Ipreziv.
Cinci studii au analizat efectele Ipreziv administrat singur, comparându-l cu placebo (un tratament inactiv) sau cu alte medicamente antihipertensive (ramipril, valsartan și olmesartan medoxomil). Pacienții care au participat la aceste studii au prezentat hipertensiune arterială ușoară până la moderată.
Trei studii au analizat efectele Ipreziv în combinație cu alte medicamente antihipertensive (clorthalidonă, amlodipină și hidroclorotiazidă). Pacienții implicați în studiile de asociere au avut hipertensiune arterială moderată până la severă.
Durata studiilor a variat între șase și 56 de săptămâni. Principala măsură a eficacității a fost modificarea tensiunii arteriale sistolice (tensiunea arterială în timpul contracției inimii).
Ce beneficii a prezentat Ipreziv - Azilsartan medoxomil în timpul studiilor?
Ipreziv administrat singur a fost mai eficient decât placebo. În cele două studii care au comparat Ipreziv singur și placebo, pacienții au prezentat o reducere medie a tensiunii arteriale sistolice de aproximativ 13,5 mmHg cu Ipreziv 40 mg și o scădere de aproximativ 14,5 mmHg cu Ipreziv 80 mg după șase săptămâni, comparativ cu o scădere de 0,3 - 1,4 mmHg la pacienții tratați cu placebo.
În studiile care au comparat Ipreziv singur cu alte medicamente, eficacitatea Ipreziv 80 mg în scăderea tensiunii arteriale a fost superioară celei a celei mai mari doze aprobate de valsartan (320 mg) și olmesartan medoxomil (40 mg). eficace decât ramiprilul (10 mg).
Studiile au arătat, de asemenea, că Ipreziv administrat în asociere cu alte medicamente poate duce la reduceri suplimentare ale tensiunii arteriale comparativ cu aceleași medicamente luate fără Ipreziv.
Care este riscul asociat cu Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Efectele secundare ale Ipreziv sunt de obicei ușoare sau moderate; cea mai frecventă este amețeala. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu Ipreziv, consultați prospectul.
Ipreziv nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la azilsartan medoxomil sau la oricare dintre celelalte componente. Nu trebuie utilizat la femeile însărcinate cu peste trei luni. Utilizarea acestuia nu este recomandată în primele trei luni de sarcină.
De ce a fost aprobat Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
CHMP a concluzionat că Ipreziv aparține unei clase de medicamente stabilite în tratamentul hipertensiunii și că riscurile sale sunt similare cu cele ale altor medicamente din această clasă. Comitetul a decis că beneficiile lui Ipreziv sunt mai mari decât riscurile sale la pacienții. a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru medicament.
Mai multe informații despre Ipreziv - Azilsartan medoxomil
La 7 decembrie 2011, Comisia Europeană a emis o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Ipreziv, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru mai multe informații despre terapia cu Ipreziv, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2011.
Informațiile despre Ipreziv - Azilsartan medoxomil publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
