Ce este Nevirapina Teva?
Nevirapină Teva este un medicament care conține substanța activă nevirapină. Este disponibil sub formă de comprimate ovale albe (200 mg).
Nevirapina Teva este un „medicament generic”, ceea ce înseamnă că Nevirapina Teva este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Viramune.
Pentru ce se utilizează Nevirapină Teva?
Nevirapina Teva este un medicament antiviral utilizat în combinație cu alte medicamente antivirale pentru tratarea pacienților infectați cu HIV-1 (virusul imunodeficienței umane tip 1), un virus care provoacă SIDA (sindromul imunodeficienței dobândite).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Nevirapină Teva?
Nevirapină Teva trebuie administrată de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Neravina Teva nu se ia niciodată singură, ci cu cel puțin alte două medicamente antivirale. Deoarece medicamentul poate provoca reacții cutanate severe, tratamentul trebuie să înceapă cu o doză de 200 mg o dată pe zi timp de două săptămâni, apoi crescută la doza standard de 200 mg de două ori pe zi. Doza nu trebuie crescută înainte ca orice erupție să dispară complet. Dacă pacientul nu poate trece la doza de două ori pe zi în decurs de patru săptămâni de la prima administrare a Nevirapinei Teva, trebuie găsite tratamente alternative.
Cum acționează Nevirapină Teva?
Substanța activă din Nevirapină Teva, nevirapina, este un inhibitor non-nucleozidic al revers transcriptazei (NNRTI). Blochează activitatea transcriptazei inverse, o enzimă produsă de virusul HIV-1 care îi permite să infecteze celulele corpului și să se reproducă. Prin inhibarea acestei enzime, Nevirapina Teva luată în asociere cu un alt medicament antiviral reduce cantitatea de HIV-1 din Nevirapina Teva nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar și dezvoltarea infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Cum a fost studiat Nevirapina Teva?
Deoarece Nevirapina Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la dovezi care să arate că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință Viramune. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Nevirapinei Teva?
Deoarece Nevirapina Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile sunt aceleași ca și medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Nevirapina Teva?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele legislației UE, Nevirapina Teva s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalentă cu Viramune. Prin urmare, CHMP consideră că, la fel ca în În cazul Viramune, beneficiile depășesc riscurile identificate.Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Nevirapină Teva.
Alte informații despre Nevirapină Teva
La 30 noiembrie 2009, Comisia Europeană a emis Teva Pharma B.V. o „autorizație de introducere pe piață” pentru Nevirapină Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. „Autorizația de introducere pe piață” este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Versiunea completă a EPAR pentru Nevirapină Teva poate fi găsită aici.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2009.
Informațiile despre Nevirapină Teva publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
