Ce este Pregabalin Pfizer și pentru ce se utilizează?
Pregabalin Pfizer este un medicament care conține substanța activă pregabalin. Se utilizează pentru tratarea adulților cu următoarele afecțiuni:
- durere neuropatică (cauzată de afectarea sistemului nervos). Pregabalin Pfizer poate fi utilizat pentru a trata durerea neuropatică periferică, de exemplu la pacienții diabetici sau pacienții cu herpes zoster (focul Sf. Antonie) și durerea neuropatică centrală, care afectează, de exemplu, pacienții care au suferit o leziune a coloanei vertebrale;
- epilepsie. Pregabalin Pfizer este administrat ca supliment la terapia existentă la pacienții cu convulsii parțiale (convulsii care încep într-o anumită „zonă a creierului) care nu pot fi controlate cu terapia actuală;
- tulburare de anxietate generalizată (anxietate cronică sau nervozitate pentru probleme legate de viața de zi cu zi).
Acest medicament este același cu Lyrica, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE). Compania care produce Lyrica a fost de acord că datele sale științifice pot fi utilizate pentru Pregabalin Pfizer („consimțământ informat”).
Cum se utilizează Pregabalin Pfizer?
Pregabalin Pfizer poate fi obținut numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg). Doza inițială recomandată de Pregabalin Pfizer este de 150 mg pe zi, împărțită în două sau trei doze. După trei până la șapte zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi. Dozele pot fi crescute până la mai mult de două ori mai mult până la atingerea celei mai eficiente doze. Doza maximă este de 600 mg / zi. Oprirea tratamentului cu Pregabalin Pfizer trebuie făcută treptat, timp de cel puțin o săptămână. Capsulele trebuie înghițite întregi cu apă. La pacienții cu probleme renale, doza este mai mică.
Cum acționează Pregabalin Pfizer?
Substanța activă din Pregabalin Pfizer, pregabalina, are o structură similară cu acidul „neurotransmițător” gamma-amino butiric (GABA) al corpului, dar are efecte biologice foarte diferite. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. modurile de acțiune ale pregabalinului nu sunt pe deplin cunoscute, dar se crede că pregabalinul afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase. Acest lucru reduce activitatea unor celule nervoase din creier și măduva spinării, cu o reducere consecventă a eliberării altor neurotransmițători implicați în durere, epilepsie și anxietate.
Ce beneficii a prezentat Pregabalin Pfizer în timpul studiilor?
Pregabalin Pfizer a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) în 22 de studii. Pentru durerea neuropatică, beneficiile Pregabalin Pfizer au fost evaluate până la 12 săptămâni, utilizând un chestionar standard de durere. În 10 studii care au implicat peste 3.000 de pacienți cu durere neuropatică periferică (durere diabetică sau concentrarea Sf. Antonie), 35% dintre pacienții tratați cu Pregabalin Pfizer au avut o scădere cu 50% sau mai mult a scorului durerii comparativ cu 18% dintre pacienții tratați cu placebo. Într-un studiu mai mic pe 137 de pacienți cu durere neuropatică centrală din cauza leziunii măduvei spinării, 22% dintre pacienții tratați cu Pregabalin Pfizer au avut o scădere cu 50% sau mai mare a scorului durerii comparativ cu 8%. Dintre pacienții tratați cu placebo. Pfizer în epilepsie au fost evaluate în 3 studii care au implicat un total de 1 000 de pacienți, care au măsurat modificarea numărului de convulsii după o perioadă de 11-12 săptămâni. Aproximativ 45% dintre pacienții care au luat 600 mg de Pregabalin Pfizer pe zi și aproximativ 35 % dintre subiecții care au luat 300 mg de Pregabalin Pfizer pe zi au prezentat o reducere a convulsiilor de 50% sau mai mult comparativ cu o reducere de aproximativ 10% observată la subiecții tratați cu placebo. Pregabalin Pfizer a fost mai eficient decât placebo în tulburarea de anxietate generalizată: în 8 studii care au implicat peste 3.000 de pacienți La 52% dintre subiecții care au luat Pregabalin Pfizer a existat o îmbunătățire a anxietății cu 50% sau mai mult, măsurată printr-un chestionar standard de anxietate, comparativ cu 38% dintre pacienții tratați cu placebo.
Care este riscul asociat cu Pregabalin Pfizer?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Pregabalin Pfizer (care pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt amețeli și somnolență.Pentru lista completă a efectelor secundare și a limitărilor, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Pregabalin Pfizer?
CHMP a decis că beneficiile Pregabalin Pfizer sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest medicament.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Pregabalin Pfizer?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Pregabalin Pfizer este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile de siguranță au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Pregabalin Pfizer, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Mai multe informații despre Pregabalin Pfizer
La 10 aprilie 2014, Comisia Europeană a emis o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Pregabalin Pfizer, valabilă în întreaga Uniune Europeană. Pentru versiunea completă a EPAR și rezumatul Planului de gestionare a riscurilor Pregabalin Pfizer, vă rugăm să consultați site-ul agenției: ema. Europa.eu/Găsiți medicamente / Medicamente umane / Rapoarte publice europene de evaluare Pentru mai multe informații despre terapia cu Pregabalin Pfizer, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 04-2014.
Informațiile despre Pregabalin Pfizer publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
