Ce este Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis este un medicament care conține substanța activă telmisartan și este disponibil sub formă de tablete albe (formă rotundă: 20 mg; formă ovală: 40 și 80 mg). Telmisartan Actavis este un „medicament generic”, ceea ce înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Micardis.
Pentru ce se utilizează Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (hipertensiune arterială) la adulți; „esențial” înseamnă că nu are nicio cauză aparentă. ca infarct miocardic și accident vascular cerebral la pacienții care au avut deja probleme cauzate de formarea cheagurilor de sânge (boli de inimă, accident vascular cerebral sau boli vasculare) sau cu diabet zaharat de tip 2 care a cauzat deja leziuni ale unui organ (ochi, inimă sau rinichi).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Telmisartan Actavis?
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale, doza recomandată de Telmisartan Actavis este de 40 mg o dată pe zi, deși unii pacienți beneficiază deja de o doză de 20 mg. Doză de 80 mg sau se combină cu un alt medicament pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazida. probleme cardiovasculare doza recomandată este de 80 mg o dată pe zi.
La începutul tratamentului cu Telmisartan Actavis, medicul trebuie să monitorizeze îndeaproape tensiunea arterială a pacientului și poate decide schimbarea terapiei antihipertensive.
Cum acționează Telmisartan Actavis?
Substanța activă din Telmisartan Actavis, telmisartan, este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II”, adică inhibă acțiunea unui hormon prezent în organism numit „angiotensină II”, un vasoconstrictor puternic (îngustează vasele de sânge). receptori la care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul oprește efectul hormonului și permite vaselor de sânge să se lărgească. În acest sens, tensiunea arterială scade și scade riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, precum atacul de cord. De asemenea, facilitează pomparea inimii. , care poate ajuta la reducerea riscului de probleme cardiovasculare ulterioare.
Cum a fost studiat Telmisartan Actavis?
Deoarece Telmisartan Actavis este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la verificarea bioechivalenței acestuia cu medicamentul de referință Micardis. Două medicamente sunt bioechivalente dacă, odată ajunși în organism, furnizează aceleași niveluri de ingredient activ.
Ce beneficii și riscuri a prezentat Telmisartan Actavis în timpul studiilor?
Deoarece Telmisartan Actavis este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se crede că beneficiile și riscurile asociate acestuia sunt aceleași ca și medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Telmisartan Actavis?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Telmisartan Actavis s-a dovedit a fi comparabil calitativ și bioechivalent cu Micardis și, prin urmare, a considerat că, la fel ca în cazul Micardis, beneficiile depășesc riscurile Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Telmisartan Actavis.
Alte informații despre Telmisartan Actavis
La 30 septembrie 2010, Comisia Europeană a lansat PTC ehf către Actavis Group. o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Telmisartan Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. „Autorizația de introducere pe piață” este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită. Pentru mai multe informații despre terapia Telmisartan Actavis, citiți prospectul (atașat la EPAR) ) sau contactați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 7-2010.
Informațiile despre Telmisartan Actavis publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
