Ce este Vipidia - alogliptin și pentru ce se folosește?
Vipidia este un medicament care conține substanța activă alogliptin. Se utilizează, în combinație cu un regim de dietă și exerciții fizice, pe lângă alte medicamente antidiabetice pentru adulții cu diabet de tip 2, pentru a controla nivelul de glucoză (zahăr) din sânge.
Cum se utilizează Vipidia - alogliptin?
Vipidia este disponibil sub formă de comprimate (6,25, 12,5 și 25 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Doza recomandată este de 25 mg administrată pe cale orală o dată pe zi, în asociere cu alte medicamente antidiabetice, așa cum va prescris medicul dumneavoastră. Când Vipedia este adăugat la o sulfoniluree (un tip de medicament pentru diabet) sau insulină, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică din aceste medicamente pentru a reduce riscul de hipoglicemie (glicemie scăzută). La pacienții cu insuficiență renală, doza zilnică de Vipidia trebuie redusă. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Vipidia - alogliptin?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficient. Substanța activă din Vipidia, aloglitina, este un inhibitor al dipeptidil-peptidazei-4 (DPP-4). Acționează blocând defalcarea „incretinelor” în organism. Acești hormoni, care sunt eliberați după masă, stimulează pancreasul să producă insulină. Prin blocarea descompunerii hormonilor incretinici în sânge, alogliptinul prelungește acțiunea acestora, stimulând pancreasul să producă mai multă insulină atunci când nivelul glicemiei este ridicat. Alogliptin nu este eficient dacă glicemia este scăzută. Alogliptin reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat prin creșterea insulinei și reducerea nivelului de hormon glucagon. Împreună, aceste procese reduc nivelul glicemiei și ajută la controlul diabetului de tip 2.
Ce beneficii a prezentat Vipidia - alogliptin în timpul studiilor?
Vipidia a fost studiată în șapte studii principale care au implicat 5.675 de adulți cu diabet de tip 2. Cinci dintre studii au comparat Vipedia cu placebo (un tratament inactiv), singur sau în combinație cu alte medicamente anti-diabet, la pacienții cărora li s-au efectuat tratamentele anterioare. nu a avut niciun efect. În alte două studii, Vipedia a fost comparat cu medicamentele pentru diabet, glipizida și pioglitazona, la pacienții care luau deja metformină. Principala măsură a eficacității în toate studiile a fost modificarea nivelurilor de hemoglobină glicozilată (HbA1c), care este procentul de hemoglobină legată de glucoză în sânge. Nivelurile de HbA1c au fost măsurate după 26 de săptămâni când s-a utilizat Vipedia singur sau în combinație cu alte medicamente antidiabetice și după 52 de săptămâni când Vipedia a fost comparat cu glipizidă sau pioglitazonă. În toate studiile, Vipedia a condus la o scădere a nivelului de HbA1c, indicând ca monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice, Vipidia a reușit să reducă nivelurile de HbA1c cu 0,48-0, cu 61% mai mult decât placebo. Vipidia s-a dovedit în cele din urmă la fel de eficientă ca pioglitazonă vârful metforminei, cu toate acestea, studiul comparativ între Vipidia și glipizidă nu a atins încă rezultate concludente.
Care este riscul asociat cu Vipidia - alogliptin?
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Vipidia (care poate afecta până la 1 din 10 persoane) este mâncărimea.Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Vipidia, consultați prospectul.Vipidia nu trebuie utilizat la persoanele hipersensibile (alergice) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la persoanele care au avut anterior o reacție alergică severă la inhibitorul DPP4.
De ce a fost aprobat Vipidia - alogliptin?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Vipidia sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea pentru utilizare în UE. CHMP a considerat că efectele Vipidia asupra nivelurilor de HbA1c au fost similare cu cele ale altor inhibitori de DPP-4 și au fost modeste, dar relevante. În ceea ce privește siguranța, profilul Vipidia a fost în concordanță cu cel observat la alți inhibitori DPP-4.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Vipidia - alogliptin?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Vipidia este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile de siguranță au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Vipidia, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți.
Mai multe informații despre Vipidia - alogliptin
La 19 septembrie 2013, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Vipidia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru versiunea completă a Vipidia EPAR, consultați site-ul agenției ema.Europa.eu/ Find medicine / Human medicines / Rapoarte publice europene de evaluare Pentru mai multe informații despre terapia cu Vipidia, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 08-2013.
Informațiile despre Vipidia - alogliptin publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
