Ingrediente active: acid salicilic, acid lactic
DUOFILM 16,7% + 16,7% colodion
Indicații De ce se utilizează Duofilm? Pentru ce este?
DUOFILM conține ingredientele active acid salicilic și acid lactic. Acidul salicilic aplicat local acționează asupra stratului superficial al pielii producând pierderea stratului superior al pielii (peeling) .Acidul lactic reduce procesul de îngroșare a pielii.
DUOFILM este un medicament utilizat pentru tratamentul local al bataturilor, calusurilor si negilor.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 2 săptămâni de tratament, în cazul bataturilor și calusurilor, sau după 3 luni în cazul verucilor.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Duofilm
NU folosiți DUOFILM
- dacă sunteți alergic la acid salicilic, acid lactic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă negul, calul, calul sau pielea din jur este roșie, dureroasă, ruptă / rănită sau infectată;
- pe alunițe, semne de naștere sau negi cu păr, înconjurate de margini roșii sau neobișnuite colorate;
- pe negi localizate pe față, organele genitale sau membranele mucoase precum cele ale ochilor, nasului și gurii.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Duofilm
- DUOFILM este indicat numai pentru uz extern;
- evitați contactul accidental cu ochii, nasul, gura sau vaginul (membranele mucoase) deoarece poate provoca iritații. În caz de contact cu membranele mucoase sau cu răni deschise, clătiți imediat și abundent cu apă, îndepărtați filmul de medicament care se formează și continuați să clătiți cu apă cel puțin un sfert de oră;
- nu utilizați medicamentul pe pielea sănătoasă din jurul verucii, calusului sau calului, deoarece acest lucru poate provoca iritații. În caz de iritație excesivă a pielii, opriți tratamentul și contactați medicul sau farmacistul;
- nu utilizați DUOFILM pe negi care acoperă o „zonă a corpului mai mare de 5 cm2 (aproximativ de mărimea unui timbru poștal);
- dacă aveți diabet zaharat, dacă aveți probleme de circulație (insuficiență circulatorie), dacă aveți senzație slabă (leziuni ale nervilor) în mâini sau picioare, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza DUOFILM;
- nu utilizați DUOFILM pentru a preveni formarea verucilor;
- nu inhalați vaporii DUOFILM deoarece pot provoca amețeli;
- utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de uz local, precum DUOFILM, poate da naștere la fenomene de sensibilizare (reacții alergice) .În acest caz, opriți tratamentul și contactați medicul dumneavoastră.
Copii și adolescenți
Nu utilizați DUOFILM la copii sau adolescenți care au febră, infecție virală (cum ar fi gripa sau varicela) sau care tocmai s-au recuperat de la aceste boli.
DUOFILM poate fi utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani numai dacă a fost prescris de medicul dumneavoastră (vezi secțiunea 3 „Cum să utilizați DUOFILM”).
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Duofilm
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente.
Nu utilizați alte tratamente pe veruci, porumb sau calusuri împreună cu DUOFILM.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Nu există informații despre siguranța DUOFILM în timpul sarcinii.
Utilizarea DUOFILM nu este recomandată în timpul sarcinii.
Timp de hrănire
Substanțele active din DUOFILM pot trece în laptele matern.
Utilizarea DUOFILM nu este recomandată în timpul alăptării.
În cazul utilizării DUOFILM în timpul alăptării, nu îl aplicați pe zona sânilor pentru a evita ca bebelușul să înghită produsul în mod accidental.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu sunt de așteptat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Duofilm: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Cat de mult
Atenție: nu depășiți dozele recomandate.
Adulți, inclusiv vârstnici
DUOFILM trebuie aplicat o dată pe zi.
Copii până la 12 ani
A nu se utiliza la copii cu vârsta sub doi ani.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza medicamentul la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani: DUOFILM trebuie utilizat numai atunci când este clar necesar și sub supraveghere medicală directă. Aplicarea la copii ar trebui să fie sub supravegherea unui adult.
Ca
Aplicați DUOFILM pe negi, calus sau calus folosind pensula specială, aplicați-o numai pe partea afectată, evitând ca lichidul să intre în contact cu pielea sănătoasă.
Nu utilizați DUOFILM pe negi care acoperă o „zonă a corpului mai mare de 5 cm2 (aproximativ de mărimea unui timbru poștal).
A se păstra departe de sursele de căldură, flăcări sau foc și nu fuma în timpul și imediat după utilizarea DUOFILM, deoarece medicamentul este inflamabil.
Instrucțiuni de aplicare
- Scufundați zona care trebuie tratată în apă fierbinte timp de aproximativ 5 minute. Uscați-vă bine cu un prosop curat și treceți o pila de unghii, piatră abrazivă, pila de carton sau prosop aspru pe suprafața afectată, având grijă să nu provocați sângerări.
- Aplicați cu peria specială DUOFILM pe neg, cal sau cal, având grijă să nu aplicați medicamentul pe pielea sănătoasă din jur.
- Lăsați soluția să se usuce complet: în cazul problemelor localizate la nivelul piciorului sau dacă negul, calul sau calul acoperă suprafețe mari, puneți un tencuială pe zona de tratat pentru a facilita absorbția ingredientelor active.
Când și cât timp
Aplicați DUOFILM o dată pe zi, de preferință seara.
Bataturi si calusuri: nu depasiti 2 saptamani de tratament. Dacă calusul sau calusul nu au dispărut după 2 săptămâni de tratament, contactați medicul sau farmacistul.
Negii: nu depășiți 12 săptămâni de tratament. Dacă negul nu a dispărut după 12 săptămâni de tratament, contactați medicul sau farmacistul
De asemenea, discutați cu medicul dumneavoastră dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Duofilm
Dacă DUOFILM este ingerat accidental, utilizat prea des, pentru perioade lungi de timp sau pe suprafețe foarte mari, corpul poate absorbi prea mult acid salicilic. Acest lucru poate duce la intoxicație cu salicilat (salicilism). Unele simptome frecvente legate de salicilism pot prezenta: , sunete în urechi sau surditate, greață, oboseală, ritm respirator crescut, amețeli, mâini și picioare calde, dispoziție sau gânduri neobișnuite.
Nu ingerati DUOFILM. Dacă înghițiți accidental medicamentul sau dacă prezentați oricare dintre simptomele enumerate mai sus, opriți tratamentul și contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați DUOFILM
Continuați tratamentul așa cum este descris în secțiunea „Cum se utilizează DUOFILM”.
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Duofilm
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele efecte pot apărea pe sau în jurul zonei tratate:
- reactie alergica
- inflamaţie
- durere
- iritatie de piele
- senzatie arzatoare
- roşeaţă
- mâncărime
- decolorarea pielii
- eczemă
- umflătură
- pierderea stratului superior al pielii (peeling)
- uscăciune.
Dacă DUOFILM este aplicat accidental pe o piele sănătoasă, poate apărea descuamarea suprafeței pielii și vezicule. Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează DUOF
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. DUOFILM este foarte inflamabil: păstrați-l departe de flăcări și surse de căldură.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Data de expirare se referă la produsul nedeschis, depozitat corect.
Închideți bine sticla după utilizare O creștere notabilă a densității produsului indică faptul că sticla nu a fost închisă corect și că solventul conținut în ea s-a evaporat parțial.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Ce conține DUOFILM
- Ingredientele active sunt acidul salicilic și acidul lactic. 100 g de produs conțin 16,7 g de acid salicilic și 16,7 g de acid lactic.
- Celelalte componente sunt colodionul elastic BP (format din: colofoniu, ulei de ricin și colodion, format la rândul său din: piroxilină, alcool etilic și eter).
Descrierea aspectului DUOFILM și conținutul ambalajului
DUOFILM este un lichid limpede și vâscos, conținut într-o sticlă de sticlă închisă de 15 ml, închisă cu un capac de plastic cu aplicator de perie.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
DUOFILM 16,7% + 16,7% COLODIU
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g de colodion conțin:
Ingrediente active: 16,7g acid salicilic;
acid lactic 16,7g.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Colodiu.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
DUOFILM este indicat pentru tratamentul local al negi, bataturi si calusuri.
04.2 Doze și mod de administrare
Numai pentru uz topic
Adulți, inclusiv vârstnici
DUOFILM trebuie aplicat cu pensula specială numai pe partea afectată, evitând ca lichidul să intre în contact cu pielea sănătoasă.
DUOFILM trebuie aplicat pe veruc, cal sau cal o dată pe zi, de preferință seara înainte de culcare, urmând următoarele instrucțiuni de utilizare:
1. Scufundați zona care trebuie tratată în apă fierbinte timp de aproximativ 5 minute și uscați-o bine cu un prosop curat.
2. Ștergeți suprafața afectată cu o pila de unghii, o piatră abrazivă, o pila de carton sau un prosop aspru, având grijă să nu provocați sângerări.
3. Aplicați cu peria specială DUOFILM pe neg, cal sau cal, având grijă să nu revărsați pe pielea sănătoasă din jur.
4. Lăsați soluția să se usuce complet: în cazul formelor localizate ale picioarelor sau dacă negul, calul sau calul implică suprafețe mari, partea trebuie acoperită cu un tencuială pentru a facilita absorbția ingredientelor active.
Se recomandă continuarea tratamentului până când apare una dintre următoarele afecțiuni:
- bataturile si calusurile au fost tratate timp de 2 saptamani
- negii au fost tratați timp de 12 săptămâni
- sau până când verucile, calusul sau calusul sunt complet îndepărtate și ridurile normale ale pielii au fost restabilite.
Pentru negi, ameliorarea vizibilă clinic trebuie observată în 1-2 săptămâni, dar efectul maxim este de așteptat după 4-8 săptămâni.
Sfătuiți pacientul să consulte medicul sau farmacistul dacă negul persistă după 12 săptămâni de tratament.
Luați în considerare un tratament alternativ dacă negii acoperă o suprafață mare a corpului (mai mult de 5 cm2) (consultați Avertismente speciale și precauții de utilizare).
Sfătuiți pacientul să consulte un medic sau farmacist dacă apare iritația pielii.
Datorită naturii inflamabile a medicamentului, pacienții trebuie să evite fumatul sau să se apropie de flăcări deschise în timpul și imediat după utilizare.
Populația pediatrică
A nu se administra sub vârsta de doi ani.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, produsul trebuie administrat numai în caz de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă.
Utilizarea la copii ar trebui să fie sub supravegherea unui adult.
Persoane în vârstă
Nu este necesară ajustarea dozei, deoarece nu este de așteptat o expunere sistemică semnificativă.
Insuficiență hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei, deoarece nu este de așteptat o expunere sistemică semnificativă.
Insuficiență renală
Nu este necesară ajustarea dozei, deoarece nu este de așteptat o expunere sistemică semnificativă.
Nu depășiți doza recomandată.
04.3 Contraindicații
Medicamentul este contraindicat la pacienții cu o reacție anterioară de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Nu utilizați pe răni deschise, pe piele iritată sau roșie sau pe orice zonă infectată.
DUOFILM nu trebuie aplicat pe față, zona anogenitală și suprafețe mari.
Produsul nu trebuie aplicat pe nevi, semne de naștere, veruci seboreice, veruci, veruci faciale sau mucoase sau veruci cu păr, înconjurat de margini roșii sau colorate neobișnuite.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare.În acest caz este necesar să întrerupeți tratamentul și să instituiți o terapie adecvată.
Aplicați DUOFILM numai pe veruci fără a revărsa pe pielea sănătoasă din jur.
Medicamentul poate provoca iritarea ochilor.
Evitați contactul cu ochii și alte membrane mucoase.
Dacă produsul intră accidental în contact cu membranele mucoase sau cu ochii, clătiți imediat și abundent cu apă, îndepărtați pelicula de colodion care se formează și continuați să clătiți cu apă cel puțin un sfert de oră.
Evitați aplicarea pe piele sănătoasă (vezi Efecte nedorite) .Medicamentul poate provoca iritații ale pielii. Dacă se dezvoltă iritații neașteptate ale pielii, tratamentul trebuie întrerupt.
Tratamentul alternativ trebuie luat în considerare dacă negii acoperă o suprafață mare a corpului (mai mult de 5 cm2) din cauza toxicității potențiale a salicilaților.
Medicamentul nu este recomandat pacienților cu diabet zaharat sau pacienților cu probleme circulatorii sau neuropatie periferică, cu excepția cazului în care se află sub supravegherea unui medic.
Administrarea de salicilați orali în timpul sau imediat după o boală virală a fost asociată cu sindromul Reye și, în consecință, există un risc teoretic chiar și cu salicilați topici. Prin urmare, produsul nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți în timpul sau imediat. infecții.
S-a raportat că salicilații sunt excretați în laptele matern (vezi Fertilitatea, sarcina și alăptarea).
Pacienții trebuie sfătuiți să nu inhaleze vaporii.
Ingerarea accidentală a keratoliticelor care conțin acid salicilic și lactic foarte concentrat poate avea consecințe grave, uneori fatale.
Produsul nu trebuie utilizat pentru a preveni formarea verucilor.
Nu inghiti.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Soluția topică de acid salicilic și acid lactic poate crește absorbția altor medicamente topice. Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a soluției de acid salicilic și acid lactic și a altor medicamente topice pe zona tratată.
Deoarece absorbția sistemică a soluțiilor topice de acid salicilic și acid lactic este redusă, interacțiunea cu medicamentele administrate sistemic nu este de așteptat.
04.6 Sarcina și alăptarea
Sarcina
Siguranța utilizării în timpul sarcinii a soluției de acid salicilic-acid lactic nu este stabilită. Studiile efectuate la animale cărora li s-a administrat acid salicilic oral au demonstrat toxicitate embrionară la doze mari (vezi Date preclinice de siguranță).
Medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii.
Timp de hrănire
Salicilații sunt excretați în laptele matern. Medicamentul nu este recomandat în timpul alăptării.
Dacă este utilizat sau administrat în timpul alăptării, evitați contactul cu zona sânilor pentru a preveni ingestia accidentală de către sugar.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu se așteaptă efecte pe baza profilului de siguranță al produsului.
04.8 Efecte nedorite
Următoarea convecție este utilizată pentru a clasifica frecvența unei reacții adverse și se bazează pe liniile directoare CIOMS:
• foarte frecvente (> 1/10),
• comun (> 1/100 până la
• mai puțin frecvente (> 1 / 1.000 până la
• rare (de la> 1 / 10.000 la
• foarte rar (
• necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Date din studii clinice:
Postați date de marketing
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa www. agenziofarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Supradozaj
semne si simptome
În caz de ingestie orală accidentală pot apărea simptome de toxicitate salicilat.
Riscul de a dezvolta simptome de intoxicație cu salicilat sau salicilism crește dacă soluția topică de acid salicilic și acid lactic este utilizată în exces sau pentru perioade prelungite de timp. Prin urmare, este foarte important să se respecte durata recomandată și frecvența tratamentului.
Tratament
Supradozajul trebuie tratat conform indicațiilor clinice sau conform recomandărilor centrului otrăvitor, acolo unde este disponibil. Nu există un tratament specific pentru ingestia orală accidentală de soluții de acid lactic și acid salicilic. În caz de ingestie accidentală, pacientul trebuie tratat în conformitate cu instrucțiunile locale, sub o observație adecvată.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru porumb și negi.
Codul ATC: D11AF.
Mecanism de acțiune
Acidul salicilic aplicat local acționează ca un keratolitic.Activitatea keratolitică produce descuamare prin solubilizarea cimentului intercelular al stratului cornos care duce la descuamarea solzilor pielii.
Acidul lactic acționează asupra procesului de keratinizare prin reducerea hiperkeratozei, care este caracteristică a negilor, a bataturilor și a calusurilor. La concentrații mari, poate provoca epidermoliză, cu consecința distrugerii țesutului keratotic și, în cazul verucilor, a virusului care le provoacă. De asemenea, posedă proprietăți antiseptice.
Coloidul flexibil oferă un vehicul vâscos care permite aplicarea exactă a ingredientelor active pe neg, cal sau cal. În plus, formează un film care ajută la hidratare și facilitează distrugerea țesutului hiperkeratotic.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
Absorbţie
Acidul salicilic este absorbit prin piele: acolo unde este detectabil, nivelurile plasmatice maxime se găsesc la 6 până la 12 ore după aplicare. Absorbția sistemică a acidului salicilic după administrarea topică a altor preparate care conțin acest ingredient activ variază de la 9% la 25%. Procentul de absorbție variază în raport cu durata de contact și vehiculul utilizat. În ciuda absorbției percutanate, expunerea sistemică este scăzută datorită dozelor mici care se administrează local pe zone limitate și localizate ale țesutului hiperkeratotic.
Absorbția percutană a acidului lactic in vitro a fost evaluat cu un sistem de difuzie în flux continuu pe pielea abdominală umană. La pH 3, cantitatea de radioactivitate detectată în fluidul receptor, stratul cornos, epiderma și dermul a fost de 3,6%, 6,3%, 6,6% și, respectiv, 13,9%.
Distribuție
După absorbția percutanată, acidul salicilic este distribuit în spațiul extracelular și este legat aproximativ pe jumătate de proteinele plasmatice (albumina).
Metabolism
Salicilații sunt metabolizați în ficat de către enzimele microsomale în acid saliciluric și glucuronide fenolice ale acidului salicilic. Fracția nemetabolizată este excretată în urină sub formă de acid salicilic nemodificat.
Eliminare
În 24 de ore de la absorbția și distribuția acidului salicilic în spațiul intracelular, aproximativ 95% din doza absorbită se găsește în urină.
05.3 Date preclinice de siguranță
Datele preclinice de siguranță privind acidul salicilic și acidul lactic disponibile în literatura de specialitate și în arhivele interne nu evidențiază informații relevante pentru indicații și dozele recomandate.
Carcinogeneză și mutageneză
Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate sau genotoxicitate cu soluția de acid acetilsalicilic (16,7%) și acid lactic (16,7%). Următoarele sunt datele disponibile pentru fiecare ingredient activ.
Carcinogeneză
Nu s-au efectuat studii cu acid salicilic.
Într-un studiu de carcinogenitate la iepuri (doze orale de până la 0,7 g / kg / zi timp de 16 luni) acidul lactic nu a evidențiat carcinogenitate.
Mutageneză
Acidul salicilic (2 mg) a prezentat capacități specifice de deteriorare a ADN-ului in vitro în testul rec-test și pentru mutagenitate în testul Ames pe tulpina TA100 de Salmonella typhimurium cu activare metabolică in vitro.
Acidul lactic a dat rezultate negative în testele Ames, aberația cromozomială și sinteza ADN neprogramată pentru evaluarea mutagenității in vitro.
Toxicitate reproductiva
Nu s-au efectuat studii privind dezvoltarea embrionară cu soluția de acid acetilsalicilic (16,7%) și acid lactic (16,7%). Următoarele sunt datele disponibile pentru fiecare ingredient activ.
Salicilații, inclusiv acidul salicilic, trec bariera placentară la rozătoare, iepuri, câini și dihori și sunt teratogeni atunci când se administrează pe cale orală în doze mari. și sistemul nervos.
Într-un studiu de dezvoltare embrion-fetală la șoareci, după administrarea orală de 570 mg / kg / zi de acid lactic în zilele de gestație 6 - 15, singurul efect fetal detectat a fost o întârziere a osificării oaselor parietale.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Singurul excipient al DUOFILM este colodionul elastic BP, format din: colofoniu, ulei de ricin și colodion, format la rândul său din piroxilină, alcool etilic și eter.
06.2 Incompatibilitate
Acidul salicilic este incompatibil cu sărurile de fier, nitritul de etil, soluția alcoolică, acetat de plumb, iod.
Acidul lactic este incompatibil cu agenții oxidanți, ioduri, acid azotic, albumină.
06.3 Perioada de valabilitate
30 de luni.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Datorită inflamabilității sale ridicate, este recomandabil să depozitați produsul la temperaturi care nu depășesc 25 ° C, departe de flăcări și surse de căldură.
Închideți bine sticla după utilizare O creștere semnificativă a densității produsului indică faptul că sticla nu a fost închisă corect și că solventul conținut în ea s-a evaporat parțial.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Duofilm este ambalat în sticle de sticlă închisă de 15 ml, cu capac din polietilenă, cu aplicator de perie.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Nu există instrucțiuni speciale pentru eliminare.
Medicamentele neutilizate și deșeurile din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
STIEFEL LABORATORIES (Irlanda) Ltd., Finisklin Business Park, Sligo (Irlanda)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Duofilm 16,7% + 16,7% colodiu. Flacon de 15 ml A.I.C. nr. 034522019
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei autorizații 4 ianuarie 2000
Data celei mai recente reînnoiri: 12 decembrie 2012
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Rezoluția AIFA din 12 noiembrie 2013
