BYETTA ® un medicament pe bază de exenatidă
GRUP TERAPEUTIC: Alți agenți hipoglicemianți, cu excepția diferitelor forme de insulină
Indicații BYETTA ® Exenatide
BYETTA ® este util în tratamentul hiperglicemiei pacientului diabetic de tip II, care nu este controlat în mod adecvat de aportul de agenți hipoglicemianti orali.
Din acest motiv, BYETTA ® se administrează de obicei concomitent cu sulfoniluree sau metformină.
Mecanism de acțiune BYETTA ® Exenatide
BYETTA ® este un medicament pe bază de exenatidă, o peptidă de 39 de aminoacizi izolată pentru prima dată din saliva unei reptile în 1992 și revenită la practica clinică în 2005.
De fapt, această peptidă are o structură similară cu unele domenii ale hormonului GLP-1 (glucagon ca peptida 1), produsă in vivo de celulele intestinale ale ileonului, dar caracterizată printr-un timp de înjumătățire decisiv mai lung și o eficacitate hipoglicemiantă mai mare.
Luat prin administrare subcutanată, atinge vârful maxim în decurs de 2 ore de la administrare și este distribuit diferitelor țesuturi prin intermediul fluxului circulator.
Efectul hipoglicemiant dependent de glucoză se datorează capacității de a acționa asupra celulelor beta pancreatice, crescând secreția de insulină la mese și reducând-o treptat cu scăderea zahărului din sânge, reproducând astfel răspunsul insulinic fiziologic și evitând astfel starea de hipoglicemie .
Dar exenatida are un rol biologic-metabolic complex prin inhibarea producției de glucagon, încetinind golirea gastrică, modulând astfel creșterea glicemică post-prandială, precum și reducând senzația de apetit și îmbunătățind profilul lipidic.
Odată ce acțiunea sa sa încheiat, această moleculă este eliminată în principal de rinichi.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. DIABET EXENATID, GREUTATE CORPORALĂ ȘI TIP II
Tulburare endocră BMC. 29 aprilie 2011; 11: 9.
Exenatida O dată pe săptămână Tratamentul a menținut îmbunătățiri în controlul glicemic și pierderea în greutate peste 2 ani.
Taylor K, Gurney K, Han J, Pencek R, Walsh B, Trautmann M.
Unul dintre principalii factori asociați bolii diabetice de tip 2 este supraponderalitatea, care adesea înrăutățește evoluția bolii. Din păcate, majoritatea terapiilor hipoglicemiante, inclusiv a terapiilor pe bază de insulină, par să afecteze în mod negativ greutatea, determinând creșterea acesteia. îmbunătățiți sensibilitatea la insulină.
2. PATOLOGII EXENATIDICE ȘI CARDIOVASCULARE
Cardiovasc Diabetol. 16 martie 2011; 10: 22.
Siguranța cardiovasculară a exenatidei BID: o analiză integrată din studiile clinice controlate la participanții cu diabet de tip 2.
Ratner R, Han J, Nicewarner D, Yushmanova I, Hoogwerf BJ, Shen L.
Terapia cu exenatidă devine treptat din ce în ce mai importantă în tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2, deoarece s-a dovedit capabilă nu numai să îmbunătățească parametrii metabolici modificați, ci și să determine o reducere consistentă a greutății, însoțită de o scădere semnificativă. cauza decesului celui de-al doilea tip de pacient diabetic).
3. PARAMETRI EXENATIDI ȘI METABOLICI
Practica endocrină. 2011 mar-apr; 17: 192-200.
Durabilitatea efectelor tratamentului cu exenatidă asupra controlului glicemic, greutății corporale, tensiunii arteriale sistolice, proteine C reactive și concentrațiilor de trigliceride.
Varanasi A, Chaudhuri A, Dhindsa S, Arora A, Lohano T, Vora MR, Dandona P.
Tratamentul pacientului diabetic de tip II cu exenatidă s-a dovedit util în reducerea nivelurilor de hemoglobină glicată la sub 7%, în reducerea greutății corporale cu o medie de 5 kg, în reducerea concentrațiilor sanguine de trigliceride, în reducerea tensiunii arteriale și în reducerea concentrațiile markerilor inflamatori, cum ar fi proteina C-reactivă. Acest studiu demonstrează rolul metabolic complex al acestei peptide.
Metoda de utilizare și dozare
BYETTA 0,25 de exenatidă sintetică pe ml de soluție, doze de 5 mcg în stilouri preumplute:
Tratamentul medicamentos BYETTA ® trebuie început cu doza minimă de 5 micrograme de două ori pe zi timp de cel puțin două săptămâni și, eventual, crescută la 10 micrograme de două ori pe zi.
În orice caz, doza corectă trebuie stabilită de medic după o evaluare atentă a stării fiziopatologice a pacientului, a severității patologiei sale și a posibilului aport concomitent de alte medicamente hipoglicemiante.
BYETTA ® Exenatide Warnings
Acțiunea terapeutică a exenatidei se efectuează exclusiv pe celulele beta pancreatice încă active, din acest motiv BYETTA ® este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în care administrarea de insulină nu este încă necesară.
O variație a dozelor obișnuite poate fi necesară la pacienții cu funcție renală redusă, la care cinetica de eliminare este întârziată, prin urmare ingredientul activ persistă în circulație pentru perioade prelungite de timp.
Tratamentul cu exenatidă, atunci când este combinat cu administrarea de sulfoniluree și metformină, poate induce hipoglicemie; prin urmare, ar fi recomandabil ca pacientul să fie instruit cu privire la riscurile și simptomele acestei afecțiuni, pentru a implementa strategii terapeutice rapide utile pentru a evita agravarea stărilor de sănătate.
Hipoglicemia în sine ar putea face periculoasă utilizarea mașinilor și conducerea vehiculelor.
Sarcina și alăptarea
Absența studiilor referitoare la siguranța fătului și eficacitatea exenatidei în controlul diabetului gestațional nu permite în niciun fel utilizarea BYETTA® în tratamentul diabetului gestațional.
Interacțiuni
Mai multe studii au evaluat impactul exenatidei asupra farmacocineticii diferitelor substanțe active.
Într-un mod foarte general, este important să se ia în considerare faptul că golirea gastrică încetinită indusă de această peptidă ar putea întârzia absorbția a numeroase principii active, prelungind timpii de acțiune și apariția efectelor terapeutice.
În prezent sunt în curs numeroase studii pentru a caracteriza în continuare aceste proprietăți și a prezice variațiile lor farmacocinetice.
Contraindicații BYETTA ® Exenatide
BYETTA ® contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Studiile clinice din literatura de specialitate și datele din monitorizarea după punerea pe piață arată câteva efecte secundare asociate terapiei cu exenatidă, detectabile cu frecvență diferită la pacienții tratați cu BYETTA ®
Dintre cele mai frecvente cefalee, amețelile, inapetența, durerile abdominale, greața, vărsăturile, nervozitatea și astenia au fost cele mai documentate, în timp ce episoadele de hipoglicemie au fost observate exclusiv împreună cu administrarea de metformină și sulfoniluree.
Cu o frecvență destul de rară, au fost observate reacții de hipersensibilitate la medicament însoțite de diferite simptome, cum ar fi bronhospasmele, edemul, vasodilatația și reacțiile dermatologice și pancreatita acută.
Notă
BYETTA ® se vinde numai sub prescripție medicală.
BYETTA ® se încadrează în clasa doping: hormoni și substanțe conexe (interzise în competiție și în afara acesteia).
Informațiile despre BYETTA ® Exenatide publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
