Ingrediente active: nicotinat de metil, salicilat de glicol
BALM SIFCAMINA Unguent
Broșurile pachetului Sifcamina Balm sunt disponibile pentru pachete:- BALM SIFCAMINA Unguent
- Gel BALM SIFCAMINA
- BALM SIFCAMINA Spray
De ce se folosește balsamul sifcamina? Pentru ce este?
CE ESTE"
BALMUL SIFCAMINA POMATA este un medicament de uz local pentru dureri articulare și musculare bazat pe un derivat al acidului salicilic.
DE CE „SE UTILIZEAZĂ
BALSAMO SIFCAMINA POMATA este utilizat pentru tratamentul local al bolilor dureroase ale aparatului osteo-articular și muscular de origine reumatică și traumatică: lombago, durere intercostală, nevralgie, gât rigid, entorse, rupturi musculare.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat balsam sifcamina
BALSAMO SIFCAMINA POMATA nu trebuie utilizat în cazul hipersensibilității deja cunoscute față de componente sau alte substanțe strict corelate din punct de vedere chimic; în special către gentisatul de metil și salicilatul de metil. este recomandabil să consultați medicul în cazul în care aceste tulburări au apărut în trecut.
A nu se utiliza la vârsta copiilor.
A se vedea, de asemenea, capitolul despre SĂRNĂTATE ȘI ALĂPTARE.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Sifcamin Balm
CÂND POATE FI FOLOSIT DOAR DUPĂ CONSULTAREA MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ
În timpul sarcinii și alăptării, BALSAMO SIFCAMINA POMATA trebuie utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră și după ce ați evaluat împreună cu acesta raportul risc / beneficiu în cazul dumneavoastră.
Consultați-vă medicul dacă suspectați o sarcină sau doriți să planificați un concediu de maternitate.
Este important să știți că: BALMUL SIFCAMINA POMATA aplicat local provoacă o roșeață momentană a pielii și o senzație plăcută de căldură locală fără nici o iritare chiar și pentru tratamentele prelungite. După o perioadă scurtă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați medicul dumneavoastră. de produse pentru utilizare topică pot da naștere la fenomene de sensibilizare și pot produce efecte nedorite. Dacă apare o reacție alergică (roșeață persistentă a pielii sau umflarea membranelor mucoase, mâncărime, dificultăți de respirație, colaps), opriți imediat utilizarea medicamentului și consultați medicul dvs. Acest medicament conține p-hidroxibenzoat de metil și p-hidroxibenzoat de propil poate provoca reacții alergice (posibil tip întârziat).
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul balsamului Sifcamina
Până în prezent, nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase ca urmare a administrării concomitente a altor medicamente sau alimente.
Dacă utilizați alte medicamente, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Avertismente Este important să știm că:
CE SĂ FACI ÎN TIMPUL SÂNCĂRII ȘI ALĂPTĂRII
În timpul sarcinii și alăptării preparatul trebuie aplicat numai în caz de nevoie reală și sub supravegherea medicului.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Sifcamin Balsam: Doze
Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului.
Aplicați pe piele o cantitate de SIFCAMINA POMATA BALM proporțională cu suprafața de tratat și, cu vârful degetelor, frecați ușor până când BALMUL este complet pătruns prin piele; câteva minute sunt suficiente pentru a asigura absorbția totală.
Este recomandabil să acoperiți zona frecată cu vată sau o cârpă de lână pentru a prelungi cât mai mult vasodilatația și căldura locală. Aplicarea trebuie repetată în fiecare zi sau chiar de două ori pe zi, dimineața și seara, dacă durerea este deosebit de supărătoare.
Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament.
Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Balsam Sifcamin
Nu au fost raportate manifestări clinice de supradozaj.
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de SIFCAMINA POMATA BALM, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale balsamului Sifcamin
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de uz local poate da naștere la fenomene de sensibilizare (roșeață foarte persistentă a pielii sau umflarea pielii sau a mucoaselor, mâncărime). Dacă se întâmplă acest lucru, opriți tratamentul și consultați medicul pentru a stabili terapie adecvată.
Respectarea instrucțiunilor conținute în prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Aceste efecte sunt în general tranzitorii.
Cu toate acestea, atunci când apar, este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este important să vă informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite care nu sunt descrise în prospect.
Solicitați și completați cardul cu efecte nedorite disponibil la farmacie (modelul B).
Expirare și reținere
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
Este important ca informațiile despre medicament să fie disponibile în orice moment, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Alte informații
COMPOZIŢIE
100 g de unguent conțin:
- Ingrediente active: nicotinat de metil 1 g - salicilat glicol 10 g.
- Excipienți: Ceară albă, esență de lavandă, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, stearat de polioxietilenă, monostearat de sorbitan, edetat de sodiu, cristalizare Sorbitol 70%, acid stearic, apă purificată.
CUM ARATĂ
BALM SIFCAMINA POMATA se prezintă sub forma unui tub care conține un unguent pentru uz extern. Conținutul ambalajului este de 50 de grame de unguent.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
BALM SIFCAMINA®
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Gel balsam sifcamina: 100 g gel conțin:
principii active : salicilat de glicol g 10,00; nicotinat de metil g 0,10
excipienți : propilen glicol 25,00 g; 20,00 g alcool izopropilic; 1,20 g carboximetilen; trietanolamină 0,25 g; p-hidroxibenzoat de metil 0,10 g; esență de lavandă g 0,40; apă purificată g 42,95
Balsam spray Sifcamina: 100 g soluție conțin:
principii active : glicol salicilat g 25.000; nicotinat de metil 3,750 g;
excipienți : alcool izopropilic 70,496 g; parfum 0,754 g.
Gel balsam sifcamina: 100 g de unguent conțin:
principii active : nicotinat de metil 1 g; glicol salicilat 10 g.
excipienți : ceară albă, esență de lavandă, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, stearat de polioxietilenă, monostearat de sorbitan, edetat de sodiu, sorbitol cristalizabil 70%, acid stearic, apă purificată.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Gel topic, spray, unguent.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Tratamentul local al afecțiunilor dureroase ale aparatului osteo-articular și muscular de origine reumatică și traumatică: partea inferioară a spatelui, durerea intercostală, nevralgia, gâtul rigid, entorse, rupturi musculare.
04.2 Doze și mod de administrare
Gel:
aplicați o cantitate de balsam de gel sifcamina proporțional cu suprafața de tratat și, cu vârful degetelor, masați ușor până când gelul este complet pătruns prin piele; câteva minute sunt suficiente pentru a asigura absorbția totală. aplicarea trebuie repetată în fiecare zi sau chiar de două ori pe zi, dimineața și seara, dacă durerea este deosebit de supărătoare.
Spray:
în afecțiuni dureroase sau traume mici, apăsați butonul dozatorului și pulverizați de 3-4 ori, direcționând jetul spre partea afectată. pentru a favoriza efectul benefic al ingredientelor active și pentru a prelungi senzația plăcută de căldură locală, este recomandabil să acoperiți piesa cu lână sau îmbrăcăminte termoizolantă. păstrați cutia la o distanță de 10 cm de zona de aplicare.
Unguent:
aplicați o cantitate de balsam sifcamina proporțional cu suprafața de tratat și, cu vârful degetelor, frecați ușor până când balsamul este complet pătruns prin piele; câteva minute sunt suficiente pentru a asigura absorbția totală. Este recomandabil să acoperiți zona frecată cu vată sau o cârpă de lână pentru a prelungi vasodilatația și căldura locală cât mai mult posibil. Aplicarea trebuie repetată în fiecare zi sau chiar de două ori pe zi, dimineața și seara, dacă durerea este deosebit de supărătoare. Nu depășiți doza recomandată.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate deja cunoscută de componente. nu utilizați la vârsta pediatrică.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Evitați aplicațiile prelungite pentru o lungă perioadă de timp; după o scurtă perioadă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul. Nu depășiți doza recomandată. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Până în prezent, nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase ca urmare a administrării concomitente a altor medicamente.
04.6 Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii și alăptării preparatul trebuie aplicat numai în caz de nevoie reală și sub supravegherea medicului.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Preparatul nu acționează în centrul vigilenței și nu afectează capacitatea de a reacționa, deci nu interferează cu atitudinea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită a produselor pentru utilizare topică, poate da naștere la fenomene de sensibilizare. Dacă se întâmplă acest lucru, întrerupeți tratamentul și instituiți o terapie adecvată.
04.9 Supradozaj
Nu au fost raportate manifestări clinice de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Balsamul Sifcamina este un medicament pentru aplicarea pielii cu acțiune analgezică, revulsivă, decontractantă.
Nicotinat de metil: grație acțiunii sale decontractante, favorizează rezoluția contracturii și rigidității musculare rezultate și din activitățile sportive: în plus, datorită acțiunii sale vasodilatatoare periferice, facilitează, prin creșterea vascularizației locale, penetrarea transcutanată a glicolului salicilat.
Salicilat glicol: antiinflamator pentru uz extern, practic inodor, pătrunde prin piele și efectuează o acțiune calmantă și antiinflamatoare asupra mușchilor și articulațiilor afectate.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
În ceea ce privește aspectul farmacocinetic, prezența nicotinatului de metil determină absorbția cutanată a salicilat glicolului mai rapid decât cel observat după administrarea locală a acestui derivat salicilic singur: biodisponibilitatea sa este totuși semnificativ mai mică decât cea care ar urma după administrarea orală, posibilele riscuri ale absorbția este deci foarte scăzută.
05.3 Date preclinice de siguranță
Nu s-au efectuat studii toxic-farmacologice specifice asupra formei farmaceutice cu gel, deoarece acestea sunt ingrediente active deja cunoscute. studiile efectuate în mod special pe balsam de unguent sifcamina și balsam de pulverizare sifcamina au arătat că combinația nu provoacă efecte sistemice chiar și după aplicări repetate pe pielea intactă sau scarificată a animalelor de experiment.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Gel balsam sifcamina: 100 g gel conțin:
propilen glicol 25,00 g; 20,00 g alcool izopropilic; 1,20 g carboximetilen; trietanolamină 0,25 g; p-hidroxibenzoat de metil 0,10 g; esență de lavandă g 0,40; apă purificată g 42,95.
Balsam spray Sifcamina: 100 g soluție conțin:
70,496 g alcool izopropilic; parfum 0,754 g.
Gel balsam sifcamina: 100 g de unguent conțin:
ceară albă, esență de lavandă, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, stearat de polioxietilenă, monostearat de sorbitan, edetat de sodiu, sorbitol cristalizabil 70%, acid stearic, apă purificată.
06.2 Incompatibilitate
Indisponibil.
06.3 Perioada de valabilitate
Gel balsam Sifcamina, spray, unguent: 3 ani, deoarece produsul este depozitat corespunzător și în condiții de ambalare intacte. Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Spray: preparatul este inflamabil; nu pulverizați pe o flacără sau pe un corp incandescent, nu a arde nici măcar după utilizare - Protejați-vă de lumina soarelui și nu vă expuneți la surse de căldură A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Gel balsam Sifcamina: tub de aluminiu cu capac din plastic care conține 40g de gel,
Balsam spray Sifcamina: cilindru din aluminiu, lăcuit intern cu rășină epoxi-fenolică, închis ermetic de o supapă pentru livrare continuă, echipat cu un buton dozator care conține 34,5 g de soluție,
Unguent balsam sifcamina: tub de aluminiu cu capac din plastic care conține 50g de unguent.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
-----
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Balsam Sifcamina Gel: 001063080
Balsam spray Sifcamina: 001063078
Balsam Sifcamina Unguent: 001063066
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Ianuarie 1948 - iunie 2005
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
01/08/2007
