Ingrediente active: Piroxicam
Cremă Kinskidol
De ce se utilizează Kinskidol? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ (SAU TIPUL DE ACTIVITATE ")
Antiinflamator pentru uz local.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Stări dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor, mușchilor, tendoanelor și ligamentelor.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Kinskidol
Hipersensibilitate individuală constatată la produs.
Al treilea trimestru de sarcină.
Timp de hrănire.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Kinskidol
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită a produselor pentru utilizare topică, poate da naștere la fenomene de sensibilizare, caz în care este necesară întreruperea tratamentului și instituirea unei terapii adecvate.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Kinskidol
Necunoscut.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și / sau dezvoltarea embrionului / fătului.
Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschiză după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește cu doza și durata terapiei. La animale, administrarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor s-a dovedit a provoca o creștere a pierderii pre și postimplantare și a mortalității embrion-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice.
În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune
fătul să:
- toxicitate cardiopulmonară (cu închidere prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară);
- disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligo-hidroamnios;
mama și nou-născutul, la sfârșitul sarcinii, să:
- posibilă prelungire a timpului de sângerare și efect antiplachetar care poate apărea chiar și la doze foarte mici;
- inhibarea contracțiilor uterine rezultând întârzierea sau prelungirea travaliului
Doze și metoda de utilizare Cum se utilizează Kinskidol: Doze
Aplicați de 2-3 ori pe zi, cu un masaj ușor pentru a facilita absorbția.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Kinskidol
Nu există efecte cunoscute care să fie atribuite supradozajului cu Kinskidol
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Kinskidol
Nu sunt raportate efecte nedorite din cauza utilizării locale a piroxicamului.
Raportați medicului dumneavoastră sau farmacistului orice reacții adverse nedescrise în acest prospect.
Expirare și reținere
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj
PĂSTRAȚI LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Compoziție și formă farmaceutică
COMPOZIŢIE
100 g de cremă conțin: Ingredient activ: Piroxicam g 1
Excipienți: esență de mentă, esență de pin, stearat de etilen glicol și polietilen glicol palmit, gliceride saturate polioxietilenate, vaselină, butilhidroxianisol, p-oxibenzoat de metil, p-oxibenzoat de propil, apă.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI AMBALAREA
Cremă 50 g 1% pentru uz dermatologic.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
CREMA KINSKIDOL
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g de smântână conțin:
Principiul activ: piroxicam 1 g
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Tub de 50 g de cremă 1% pentru uz dermatologic.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Stări dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor, mușchilor, tendoanelor și ligamentelor.
04.2 Doze și mod de administrare
Răspândiți o cantitate adecvată de cremă pe zona dureroasă, masând lent până la absorbția completă, repetând administrarea de 2-3 sau mai multe ori pe zi.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate individuală constatată la produs.
Al treilea trimestru de sarcină.
Timp de hrănire.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
A se vedea „Sarcina și alăptarea” - „Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de„ interacțiune ”
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Pe baza studiilor de biodisponibilitate, crema KINSKIDOL este extrem de puțin probabil să înlocuiască alte medicamente legate de proteinele plasmatice. Cu toate acestea, medicii vor trebui să monitorizeze pacienții tratați cu cremă KINSKIDOL și medicamente cu conținut ridicat de proteine pentru orice ajustări ale dozei.
04.6 Sarcina și alăptarea
Ca și în cazul altor AINS, crema KINSKIDOL nu trebuie administrată în timpul sarcinii cunoscute sau presupuse și în timpul alăptării. Crema KINSKIDOL inhibă sinteza și eliberarea prostaglandinelor printr-un efect asupra prostaglandinbiosintetazei. Acest efect, ca și în cazul altor AINS, a fost asociat cu o frecvență crescută. a evenimentelor de distocie și a nașterii prelungite la animalele însărcinate la care medicamentul a fost administrat în ultima perioadă de gestație.
Sarcina
Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și / sau dezvoltarea embrionului / fătului.
Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschiză după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se consideră că riscul crește cu doza și durata terapiei.
La animale, administrarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor s-a dovedit a provoca o creștere a pierderii pre și postimplantare și a mortalității embrion-fetale.
Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice.
În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune
fătul să:
• toxicitate cardiopulmonară (cu închidere prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară);
• disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligo-hidroamnios;
mama și nou-născutul, la sfârșitul sarcinii, să:
• posibilă prelungire a timpului de sângerare și efect antiplachetar care poate apărea chiar și la doze foarte mici;
• inhibarea contracțiilor uterine rezultând întârzierea sau prelungirea travaliului
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu a fost raportat niciun efect al cremei KINSKIDOL asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Piroxicamul topic este bine tolerat și nu sunt observate reacții nedorite care îi pot fi atribuite. Aplicarea produselor pentru utilizare topică, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare.În prezența reacțiilor de hipersensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie instituită o terapie adecvată.
04.9 Supradozaj
Până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj în literatura de specialitate.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Piroxicam este un AINS cu o activitate antiinflamatoare și analgezică marcată, care este, de asemenea, asociată cu un efect antipiretic. Mecanismul de acțiune este constituit în principal de o inhibare a biosintezei prostaglandinelor, mediatori cunoscuți ai procesului inflamator, în timp ce orice interferență a medicamentului asupra sistemului hipofizo-suprarenal este exclusă. Activitatea principiului activ administrat percutanat în diferitele modele de inflamație acută și cronică pare a fi foarte relevantă, chiar și în prezența nivelurilor plasmatice reduse. Aceasta găsește o explicație convingătoare în tropismul marcat al piroxicamului, vehiculat percutanat, pentru cei inflamați site-ul.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
Studiile efectuate atât la oameni, cât și la animale au arătat că biodisponibilitatea „sistemică” a aplicației epicutane este de aproximativ 1/40 din cea pe cale orală (compararea cineticii cu dozele echiponderale).
05.3 Date preclinice de siguranță
Testele toxicologice efectuate pe diferite specii de animale au arătat că crema KINSKIDOL este bine tolerată și nu are activitate fotosensibilizantă, teratogenă și mutagenă. La șoareci, șobolani și câini, LD50 per os după o singură administrare este de 360, 270 și peste 700 mg / kg, în timp ce, pe calea peritoneală la șoareci și șobolani, este de 360 și respectiv 220 mg / kg / zi, respectiv . Această din urmă doză este de aproximativ 60 de ori mai mare decât cea indicată la om.
Singurele evenimente patologice observate, la doza maximă utilizată, au constat în necroză papilară renală și leziuni gastro-intestinale.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
100 g de smântână conțin:
• esență de mentă (0,005 g)
• esență de pin (0,01 g)
• etilen glicol și polietilen glicol palmito stearat (20 g)
• gliceride saturate de polioxietilenă (3 g)
• ulei de vaselină (3 g)
• butilhidroxianisol (0,05 g)
• p-oxibenzoat de metil (0,1 g)
• p-oxibenzoat de propil (0,05 g)
• apă după gust la 100 g (72.785 g)
06.2 Incompatibilitate
A se vedea „Interacțiuni”.
06.3 Perioada de valabilitate
36 de luni în ambalaj intact.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nu există măsuri speciale de păstrare pentru crema KINSKIDOL.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
50 g tub de cremă 1%.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
---
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - Roma
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AIC n. 025496062
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Mai 2010
